ID
17785
Descrição
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Palavras-chave
Versões (2)
- 03/10/2016 03/10/2016 -
- 09/12/2016 09/12/2016 -
Transferido a
3 de outubro de 2016
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
Descrição
Concomitant Medications
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
integer
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Non-Serious Adverse Events (AE)
Descrição
Event
Tipo de dados
text
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Outcome
Tipo de dados
text
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
Actions Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
Tipo de dados
text
Descrição
Withdrawal
Tipo de dados
boolean
Descrição
Relationship to Investigational Product(s)
Tipo de dados
boolean
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Descrição
Protocol Identifier
Tipo de dados
boolean
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
integer
Descrição
Centre/Investigation Number
Tipo de dados
integer
Descrição
Randomization Number
Tipo de dados
integer
Descrição
SAE
Tipo de dados
boolean
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Descrição
Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Outcome
Tipo de dados
integer
Descrição
If fatal, record date of death.
Tipo de dados
date
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Tipo de dados
integer
Descrição
Withdrawal
Tipo de dados
boolean
Descrição
Relationship to Investigational Product
Tipo de dados
boolean
Descrição
Autopsy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Descrição
Possible Causes of SAE Other Than Investigational Product(s)
Tipo de dados
text
Descrição
Specification of Other
Tipo de dados
text
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Descrição
Medical Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Date of onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrição
Current Condition while SAE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
If No, Date of Last Occurrence
Tipo de dados
date
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
Dose (e.g 150)
Tipo de dados
integer
Descrição
Unit (e.g ml)
Tipo de dados
text
Descrição
Frequency (e.g BID)
Tipo de dados
text
Descrição
Route (e.g PO)
Tipo de dados
text
Descrição
Taken Prior to Study?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Descrição
Narrative Remarks
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator´s signature
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator´s name (print)
Tipo de dados
text
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Similar models
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])