ID
17785
Beschrijving
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Trefwoorden
Versies (2)
- 03-10-16 03-10-16 -
- 09-12-16 09-12-16 -
Geüploaded op
3 oktober 2016
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Concomitant Medications
Beschrijving
Drug Name
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beschrijving
Total Daily Dose
Datatype
integer
Beschrijving
Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschrijving
Route
Datatype
text
Beschrijving
Reason for Medication
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Stop Date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing Medication
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beschrijving
Non-Serious Adverse Events (AE)
Beschrijving
Event
Datatype
text
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Outcome
Datatype
text
Beschrijving
End Date
Datatype
date
Beschrijving
Maximum Intensity
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beschrijving
Actions Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
Datatype
text
Beschrijving
Withdrawal
Datatype
boolean
Beschrijving
Relationship to Investigational Product(s)
Datatype
boolean
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Beschrijving
Protocol Identifier
Datatype
boolean
Beschrijving
Subject Identifier
Datatype
integer
Beschrijving
Centre/Investigation Number
Datatype
integer
Beschrijving
Randomization Number
Datatype
integer
Beschrijving
SAE
Datatype
boolean
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Beschrijving
Event
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Outcome
Datatype
integer
Beschrijving
If fatal, record date of death.
Datatype
date
Beschrijving
Maximum Intensity
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beschrijving
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Datatype
integer
Beschrijving
Withdrawal
Datatype
boolean
Beschrijving
Relationship to Investigational Product
Datatype
boolean
Beschrijving
Autopsy
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Beschrijving
Possible Causes of SAE Other Than Investigational Product(s)
Datatype
text
Beschrijving
Specification of Other
Datatype
text
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Beschrijving
Medical Condition
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschrijving
Date of onset
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Beschrijving
Current Condition while SAE
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschrijving
If No, Date of Last Occurrence
Datatype
date
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Beschrijving
Drug Name
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Beschrijving
Dose (e.g 150)
Datatype
integer
Beschrijving
Unit (e.g ml)
Datatype
text
Beschrijving
Frequency (e.g BID)
Datatype
text
Beschrijving
Route (e.g PO)
Datatype
text
Beschrijving
Taken Prior to Study?
Datatype
boolean
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Stop Date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing Medication
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beschrijving
Reason for Medication
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Beschrijving
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Beschrijving
Narrative Remarks
Datatype
text
Beschrijving
Investigator´s signature
Datatype
text
Beschrijving
Investigator´s name (print)
Datatype
text
Beschrijving
Date
Datatype
date
Similar models
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])