ID
17785
Description
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Mots-clés
Versions (2)
- 03/10/2016 03/10/2016 -
- 09/12/2016 09/12/2016 -
Téléchargé le
3 octobre 2016
DOI
Pour une demande vous connecter.
Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
Modèle Commentaires :
Ici, vous pouvez faire des commentaires sur le modèle. À partir des bulles de texte, vous pouvez laisser des commentaires spécifiques sur les groupes Item et les Item.
Groupe Item commentaires pour :
Item commentaires pour :
Vous devez être connecté pour pouvoir télécharger des formulaires. Veuillez vous connecter ou s’inscrire gratuitement.
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
Description
Concomitant Medications
Description
Drug Name
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Description
Total Daily Dose
Type de données
integer
Description
Units
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Description
Route
Type de données
text
Description
Reason for Medication
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Stop Date
Type de données
date
Description
Ongoing Medication
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Description
Non-Serious Adverse Events (AE)
Description
Event
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Outcome
Type de données
text
Description
End Date
Type de données
date
Description
Maximum Intensity
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Description
Actions Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
Type de données
text
Description
Withdrawal
Type de données
boolean
Description
Relationship to Investigational Product(s)
Type de données
boolean
Description
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Description
Protocol Identifier
Type de données
boolean
Description
Subject Identifier
Type de données
integer
Description
Centre/Investigation Number
Type de données
integer
Description
Randomization Number
Type de données
integer
Description
SAE
Type de données
boolean
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Description
Event
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Outcome
Type de données
integer
Description
If fatal, record date of death.
Type de données
date
Description
Maximum Intensity
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Description
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Type de données
integer
Description
Withdrawal
Type de données
boolean
Description
Relationship to Investigational Product
Type de données
boolean
Description
Autopsy
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Description
If Investigational Product(s) was Stopped, Did the Reported Event(s) Recur After Further Investigational Product(s) were Administered?
Type de données
text
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Description
Possible Causes of SAE Other Than Investigational Product(s)
Type de données
text
Description
Specification of Other
Type de données
text
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Description
Medical Condition
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Description
Date of onset
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Description
Current Condition while SAE
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Description
If No, Date of Last Occurrence
Type de données
date
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Description
Drug Name
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Description
Dose (e.g 150)
Type de données
integer
Description
Unit (e.g ml)
Type de données
text
Description
Frequency (e.g BID)
Type de données
text
Description
Route (e.g PO)
Type de données
text
Description
Taken Prior to Study?
Type de données
boolean
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Stop Date
Type de données
date
Description
Ongoing Medication
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Description
Reason for Medication
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Description
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Description
Narrative Remarks
Type de données
text
Description
Investigator´s signature
Type de données
text
Description
Investigator´s name (print)
Type de données
text
Description
Date
Type de données
date
Similar models
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])