ID

17761

Beschreibung

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Early Withdrawal.

Stichworte

Versionen (2)
  1. 03.10.16 03.10.16 -
  2. 09.12.16 09.12.16 -
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3. Oktober 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0
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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

Englisch

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

1 Formulare  
General Information
Beschreibung

General Information

Protocol Identifier: AVA100193
Beschreibung

Protocol Identifier

Datentyp

boolean

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

Visit Date
Beschreibung

Visit Date

Datentyp

date

Visit Description: Early Withdrawal
Beschreibung

Visit Description

Datentyp

boolean

Instructions
Beschreibung

Instructions

Instructions completed
Beschreibung

Instructions completed

Datentyp

boolean

Vital signs
Beschreibung

Vital signs

Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Blood pressure: systolic
Beschreibung

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Datentyp

integer

Blood pressure: diastolic
Beschreibung

Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart rate
Beschreibung

Heart rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
Central Laboratory (Non Fasting Samples)
Beschreibung

Central Laboratory (Non Fasting Samples)

Date samples taken
Beschreibung

Date samples taken

Datentyp

date

Pregnancy test: pregnant
Beschreibung

If subject is female and of childbearing potential a serum pregnancy test must be performed.

Datentyp

boolean

Concomitant Medications
Beschreibung

Concomitant Medications

Concomitant Medications
Beschreibung

Concomitant Medications

Datentyp

text

Adverse Events
Beschreibung

Adverse Events

Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
Beschreibung

Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events

Datentyp

text

Physical Examination
Beschreibung

Physical Examination

Results from Physical Examination
Beschreibung

Results from Physical Examination

Datentyp

text

Pedal Oedema
Beschreibung

Pedal Oedema

Depth of Indentation
Beschreibung

Depth of Indentation

Datentyp

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Beschreibung

Ankle

Datentyp

text

Further Instructions
Beschreibung

Further Instructions

Instructions followed and next visit scheduled?
Beschreibung

Instructions followed and next visit scheduled?

Datentyp

boolean

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
General Information
Protocol Identifier
Item
Protocol Identifier: AVA100193
boolean
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Early Withdrawal
boolean
Item Group
Instructions
Instructions completed
Item
Instructions completed
boolean
Item Group
Vital signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure
Item
Blood pressure: systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: diastolic
integer
Heart rate
Item
Heart rate
integer
Item Group
Central Laboratory (Non Fasting Samples)
Date samples taken
Item
Date samples taken
date
Pregnancy test
Item
Pregnancy test: pregnant
boolean
Item Group
Concomitant Medications
Concomitant Medications
Item
Concomitant Medications
text
Item Group
Adverse Events
Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
Item
Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
text
Item Group
Physical Examination
Results from Physical Examination
Item
Results from Physical Examination
text
Item Group
Pedal Oedema
Item
Depth of Indentation
text
Depth of Indentation
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
Further Instructions
Instructions followed and next visit scheduled?
Item
Instructions followed and next visit scheduled?
boolean
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