ID

17743

Descrizione

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains Book 3/Visit 3.

Keywords

  1. 14/09/16 14/09/16 -
  2. 02/10/16 02/10/16 -
  3. 14/12/16 14/12/16 -
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2 ottobre 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

General information
Descrizione

General information

Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Description: Visit 3
Descrizione

Visit Description

Tipo di dati

boolean

Investigator Instructions
Descrizione

Telephone the IVRS system to register the visit. (Note that if the subject is not continuing in the study, you should make a withdrawal call rather that a Visit Registration call).

Tipo di dati

boolean

Subject Continuation
Descrizione

If the subject is not continuing in the study, complete all assessments and ensure that all sections of the CRF (including the Study Conclusion section) are completely appropriately. Schedule an early withdrawal follow-up visit for 14 +/- 7 days after this visit.

Tipo di dati

boolean

Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Blood pressure: Systolic
Descrizione

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo di dati

integer

Blood pressure: Diastolic
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Tipo di dati

text

Adverse Events
Descrizione

Adverse Events

Adverse Events
Descrizione

Adverse Events

Tipo di dati

text

Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Results from Physical Examination
Descrizione

Results from Physical Examination

Tipo di dati

text

Pedal Oedema
Descrizione

Pedal Oedema

Depth of Indentation
Descrizione

Depth of Indentation

Tipo di dati

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrizione

Ankle

Tipo di dati

text

End of visit reminder
Descrizione

End of visit reminder

Next Visit Scheduled
Descrizione

Next Visit Scheduled

Tipo di dati

boolean

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General information
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Visit 3
boolean
Investigator Instructions
Item
Investigator Instructions
boolean
Subject Continuation
Item
Subject Continuation
boolean
Item Group
Vital Signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure
Item
Blood pressure: Systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Concomitant Medications
Concomitant Medications
Item
Concomitant Medications
text
Item Group
Adverse Events
Adverse Events
Item
Adverse Events
text
Item Group
Physical Examination
Results from Physical Examination
Item
Results from Physical Examination
text
Item Group
Pedal Oedema
Item
Depth of Indentation
text
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
End of visit reminder
Next Visit Scheduled
Item
Next Visit Scheduled
boolean

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