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Informações:
Falhas:
ID
17709
Descrição
Study part: Basic documentation B2 LeMLAR-Studie. LeMLAR-Studie. Lenalidomide in conjunction with methotrexate, leucovorin, cytarabine and rituximab for the treatment of relapsed or refractory CD20-positive aggressive lymphomas: an open-label, multicenter phase I/II trial. Publication granted by Prof. Dührsen and provided by Claudia Ose, University clinic Essen, NCT01788189, Version 1.3-28.04.2013.doc.
Palavras-chave
Versões (2)
- 28/09/2016 28/09/2016 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Transferido a
28 de setembro de 2016
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Basic documentation B2 LeMLAR-Studie Lymphoma NCT01788189
Basic documentation B2
- StudyEvent: ODM
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Basic documentation B2
- StudyEvent: ODM
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Therapy
Item
Therapielinie
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
Date of start of treatment
Item
Therapie von:
partialDate
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy End Date
Item
Therapie bis:
partialDate
C2584899 (UMLS CUI [1,1])
C2711097 (UMLS CUI [1,2])
C2711097 (UMLS CUI [1,2])
protocol
Item
Protokoll, Anzahl Zyklen
text
C1507394 (UMLS CUI [1])
result therapy
Item
Therapieergebnis (CR, PR, SD, PD, NE)
text
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
Therapy start date
Item
Geplanter Therapiebeginn (Datum):
date
C1531783 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum der Bearbeitung
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name
Item
Name
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Lymphoma, Non-Hodgkin
Item
Histologisch gesicherte Diagnose eines CD20-positiven aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms
boolean
C0024305 (UMLS CUI [1])
recurrence
Item
Refraktärität oder Rezidiv
boolean
C0035020 (UMLS CUI [1])
ECOG
Item
Allgemeinzustand ECOG 0 – 3
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
disease manifestations
Item
Messbare Krankheitsmanifestationen
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C1280464 (UMLS CUI [1,2])
C1280464 (UMLS CUI [1,2])
Autologous peripheral hematopoietic stem cell transplant
Item
Fehlende Eignung für eine Hochdosistherapie mit autologer Blutstammzelltransplantation
boolean
C1142466 (UMLS CUI [1])
exclusion
Item
Fehlen von Ausschlusskriterien
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
contraception
Item
Effektive Kontrazeption
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
compliance
Item
Fähigkeit, die Bedeutung der Studie zu erkennen und sich entsprechend zu verhalten
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
informed consent
Item
Erfolgte Patientenaufklärung und Vorliegen der
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
datum Informed Consent
Item
schriftlichen Einwilligung (Datum):
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Recurrence Central Nervous System
Item
Zentralnervöse Rezidivmanifestation
boolean
C2825055 (UMLS CUI [1,1])
C3714787 (UMLS CUI [1,2])
C3714787 (UMLS CUI [1,2])
organ function disorder
Item
Schwerwiegende, die geplante Therapie beeinträchtigende Organfunktionsstörungen, die nicht durch das Lymphom erklärt werden
boolean
C0678852 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
medical condition high risk
Item
Vorliegen von Umständen, aufgrund derer die Studienteilnahme zu risikoreich erscheint
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0332167 (UMLS CUI [1,2])
C0332167 (UMLS CUI [1,2])
medical condition compromise interpretation
Item
Vorliegen von Umständen, die die Interpretation der Studiendaten unmöglich machen
boolean
C1699700 (UMLS CUI [1,1])
C2945640 (UMLS CUI [1,2])
C0420833 (UMLS CUI [1,3])
C2945640 (UMLS CUI [1,2])
C0420833 (UMLS CUI [1,3])
infection active Hepatitis B and hepatitis C HIV
Item
Aktive HBV- oder HCV-, jede HIV- oder ander- weitige unkontrollierte Infektion
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C2711110 (UMLS CUI [1,3])
C0019682 (UMLS CUI [1,4])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C2711110 (UMLS CUI [1,3])
C0019682 (UMLS CUI [1,4])
organ function Insufficiency neutrophil Blood Platelets Creatinine clearance Bilirubin GOT/GPT
Item
Nicht lymphombedingte, inadäquate Organfunktionen (Neutrophile < 1.0/nl, Thrombozyten < 75/nl, Kreatinin-Clearance < 60 ml/min, Bilirubin ≥ 2.5 mg/dl, GOT/GPT ≥ 4 x obere Normgrenze)
boolean
C0678852 (UMLS CUI [1,1])
C0231179 (UMLS CUI [1,2])
C0027950 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,4])
C0373595 (UMLS CUI [1,5])
C0005437 (UMLS CUI [1,6])
C0364051 (UMLS CUI [1,7])
C0231179 (UMLS CUI [1,2])
C0027950 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,4])
C0373595 (UMLS CUI [1,5])
C0005437 (UMLS CUI [1,6])
C0364051 (UMLS CUI [1,7])
pregnancy; lactating
Item
Schwangerschaft oder Stillzeit
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0006147 (UMLS CUI [2])