ID

17703

Descrizione

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains Book 5/Visit 5.

Keywords

versioni (3)
  1. 16/09/16 16/09/16 -
  2. 28/09/16 28/09/16 -
  3. 05/12/16 05/12/16 -
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28 settembre 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 5

Inglese

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 5

1 moduli  
General Information
Descrizione

General Information

Protocol Identifier: AVA100193
Descrizione

Protocol Identifier

Tipo di dati

boolean

Central Laboratory Instructions (Fasting Samples)
Descrizione

Central Laboratory Instructions (Fasting Samples)

Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Description: Visit 5
Descrizione

Visit Description

Tipo di dati

boolean

Date samples taken
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Subject Continuation
Descrizione

Subject Continuation

All assessments completed or early withdrawal scheduled
Descrizione

All assessments completed or early withdrawal scheduled

Tipo di dati

boolean

Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Blood pressure: Systolic
Descrizione

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo di dati

integer

Blood pressure: Diastolic
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

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Unità di misura
  • bpm
bpm
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Concomitant Medications
Descrizione

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Tipo di dati

text

Adverse Events
Descrizione

Adverse Events

Adverse Events
Descrizione

Adverse Events

Tipo di dati

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Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Results from Physical Examination
Descrizione

Results from Physical Examination

Tipo di dati

text

Pedal Oedema
Descrizione

Pedal Oedema

Estimated Depth of Indentation
Descrizione

Estimated Depth of Indentation

Tipo di dati

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrizione

Ankle

Tipo di dati

text

Rating scale instructions
Descrizione

Rating scale instructions

All requested scales completed
Descrizione

Scales completed

Tipo di dati

boolean

Monitor Data Validation Checks
Descrizione

Monitor Data Validation Checks

Monitor Data Validation Check completed
Descrizione

Monitor Data Validation Check completed

Tipo di dati

boolean

Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Tipo di dati

text

Start Date
Descrizione

Start Date

Tipo di dati

date

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Descrizione

Stop Date

Tipo di dati

date

IP Container No.
Descrizione

IP Container No.

Tipo di dati

integer

Total Number of Tablets Dispensed
Descrizione

Total Number of Tablets Dispensed

Tipo di dati

float

Total Number of Tablets Returned
Descrizione

Total Number of Tablets Returned

Tipo di dati

float

Has the subject missed investigational product for > 7 consecutive days?
Descrizione

Discontinuation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457454
End of visit reminder
Descrizione

End of visit reminder

Visit 6 scheduled
Descrizione

Visit 6 scheduled

Tipo di dati

boolean

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 5

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General Information
Protocol Identifier
Item
Protocol Identifier: AVA100193
boolean
Item Group
Central Laboratory Instructions (Fasting Samples)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Visit 5
boolean
Date
Item
Date samples taken
date
Item Group
Subject Continuation
All assessments completed or early withdrawal scheduled
Item
All assessments completed or early withdrawal scheduled
boolean
Item Group
Vital Signs
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Item
Weight
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Blood pressure
Item
Blood pressure: Systolic
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Blood pressure
Item
Blood pressure: Diastolic
integer
Heart rate
Item
Heart rate
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Item Group
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Concomitant Medications
Item
Concomitant Medications
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Adverse Events
Item
Adverse Events
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Item Group
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Results from Physical Examination
Item
Results from Physical Examination
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Item Group
Pedal Oedema
Item
Estimated Depth of Indentation
text
Estimated Depth of Indentation
Code List
Estimated Depth of Indentation
CL Item
< 1mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
Rating scale instructions
Scales completed
Item
All requested scales completed
boolean
Item Group
Monitor Data Validation Checks
Monitor Data Validation Check completed
Item
Monitor Data Validation Check completed
boolean
Item Group
Investigational Product
Investigational Product
Item
Investigational Product
text
Start Date
Item
Start Date
date
Stop Date
Item
Stop Date
date
IP Container No.
Item
IP Container No.
integer
Total Number of Tablets Dispensed
Item
Total Number of Tablets Dispensed
float
Total Number of Tablets Returned
Item
Total Number of Tablets Returned
float
Discontinuation
Item
Has the subject missed investigational product for > 7 consecutive days?
boolean
C0457454 (UMLS CUI [1])
Item Group
End of visit reminder
Visit 6 scheduled
Item
Visit 6 scheduled
boolean
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