ID
17675
Descrição
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled Dose-Finding Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Multiple Oral Doses of ASP1941 in Subjects with Type 2 Diabetes MellitusTEST Study Screening
Palavras-chave
Versões (3)
- 10/08/2016 10/08/2016 -
- 28/09/2016 28/09/2016 -
- 18/02/2022 18/02/2022 - Martin Dugas
Transferido a
28 de setembro de 2016
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
- StudyEvent: ODM
Descrição
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Eligibility, Inclusion Criteria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Descrição
Informed Consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Age | Gender
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
- UMLS CUI [2]
- C0079399
Descrição
Type 2 Diabetes Mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011860
Descrição
HbA1c
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019018
Descrição
Diabetes mellitus Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948092
Descrição
Diet | Exercise
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012155
- UMLS CUI [2]
- C0015259
Descrição
BMI
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Pregnancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Eligibility, Exclusion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Descrição
Complication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009566
Descrição
Type 1 Diabetes mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011854
Descrição
insulin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021641
Descrição
creatinine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
ALT | AST | Bilirubin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
- UMLS CUI [2]
- C0201899
- UMLS CUI [3]
- C1278039
Descrição
microalbumin, creatinine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2362049
- UMLS CUI [2]
- C0201976
Descrição
urinary tract infection | genital infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042029
- UMLS CUI [2]
- C0729552
Descrição
hypertension
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
cardiovascular disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007222
Descrição
Hepatitis | HIV
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019158
- UMLS CUI [2]
- C0019682
Descrição
medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
lactic acidosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001125
Descrição
drug abuse | alcohol abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Descrição
malignancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descrição
lactating
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2828358
Descrição
mental ilness
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrição
hypersensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descrição
ASP1941
Tipo de dados
boolean
Descrição
Drug study
Tipo de dados
boolean
Descrição
illness
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221423
Descrição
Eligibility
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Age
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Race
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Race, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Primary Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332137
Descrição
Subject Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1706465
Descrição
Sexually active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241028
Descrição
Circumcision
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008819
Descrição
Vascular Disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0241889
- UMLS CUI [1,2]
- C1881056
Descrição
Date of Visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrição
Tobacco History
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519384
Descrição
Tobacco History
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519384
Descrição
Tobacco type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166496
Descrição
Tobacco quantity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040329
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Descrição
Alcohol History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085762
Descrição
Alcohol History
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085762
Descrição
Alcohol quantity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001962
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Descrição
Urinary Tract Infection History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042029
Descrição
Diagnosis | Urinary Tract Infection
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Descrição
History of Urinary Tract Infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019664
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Descrição
Urinary Tract Infection Occurrence
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042029
- UMLS CUI [2]
- C2745955
Descrição
Site of Infection
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Descrição
Organism
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrição
Organism Lab
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrição
Onset Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Recovery
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C2004454
Descrição
Symptomatic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0231220
Descrição
Treatment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
Genital Infection History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0729552
Descrição
Diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0729552
Descrição
History
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Descrição
Occurence
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Descrição
Site of Infection
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475264
- UMLS CUI [1,2]
- C0729552
Descrição
Organism
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrição
Confirmation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrição
Onset Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Medical Condition Ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Recovery
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2004454
Descrição
Symptomatic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0231220
Descrição
Treatment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Physical Examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrição
Orthostatic vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Assessment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrição
Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
- UMLS CUI [1,3]
- C2985720
Descrição
Assessment Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Vital Signs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
Location of blood pressure measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Pulse Rate
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
12 Lead ECG 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Descrição
ECG Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
ECG time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
ECG Interpretation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0459471
Descrição
Height and Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005890
- UMLS CUI-3
- C0005910
Descrição
Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Height
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
BMI
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Previous Diabetes Medication Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011849
Descrição
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Potential childbearing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrição
Reason Pregnancy Test Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Urine Sample
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Descrição
Pregnancy Test: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Pregnancy test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0022885
Similar models
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
- StudyEvent: ODM
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
C0079399 (UMLS CUI [2])
C0015259 (UMLS CUI [2])
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
C0201899 (UMLS CUI [2])
C1278039 (UMLS CUI [3])
C0201976 (UMLS CUI [2])
C0729552 (UMLS CUI [2])
C0019682 (UMLS CUI [2])
C0085762 (UMLS CUI [2])
C1881056 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0042029 (UMLS CUI [2])
C0042029 (UMLS CUI [2])
C2745955 (UMLS CUI [2])
C0475264 (UMLS CUI [1,2])
C0029235 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C2004454 (UMLS CUI [1,2])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,2])
C0729552 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C2004454 (UMLS CUI [1,2])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,3])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0459471 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0032961 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [2])