ID
17646
Descrizione
Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc ( OSI Pharmaceuticals ) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part of Study: Baseline Assessments
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425
Keywords
versioni (3)
- 27/07/16 27/07/16 -
- 01/08/16 01/08/16 -
- 27/09/16 27/09/16 -
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27 settembre 2016
DOI
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Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425
Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
Descrizione
Significant Medical and Surgical History
Descrizione
Diagnosis/Procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0087111
Descrizione
Date of Onset
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrizione
Active disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2707252
Descrizione
NSCLC Diagnosis
Descrizione
Date of Diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
Tumor Stage
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1300072
Descrizione
Tumor Size
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475440
Descrizione
Histologic Type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449574
Descrizione
Bronchoalveolar Carcinoma Features
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007120
Descrizione
Adenocarcinoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001418
Descrizione
Squamous cell carcinoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007137
Descrizione
Undifferentiated carcinoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205698
Descrizione
Mixed histology
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descrizione
Mixed histology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descrizione
Histologic Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449574
Descrizione
NSCLC-related Surgery
Descrizione
Surgery Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1628561
Descrizione
A copy of the surgical report must be collected and submitted with the Case Report Form.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
Descrizione
Primary Surgical Procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
Descrizione
Other surgical procedures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrizione
Other surgical procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrizione
lymph node assessment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193842
Descrizione
Number of Nodes Sampled
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0444261
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrizione
Tobacco/Nicotine Smoking History at Randomization
Descrizione
Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Cigarette Smoking
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0677453
Descrizione
Time since stopped smoking
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0453997
Descrizione
Number of cigarettes smoked per day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descrizione
Number of years smoked
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694955
Descrizione
Other Tobacco/Nicotine History
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
Cigar and Pipe Smoking
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337666
- UMLS CUI [2]
- C0240766
Descrizione
Cigar and Pipe Smoking
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337666
- UMLS CUI [2]
- C0240766
Descrizione
Cigars and Pipe Frequency used
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337666
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
- UMLS CUI [2,1]
- C0240766
- UMLS CUI [2,2]
- C0439603
Descrizione
Cigar and Pipe Smoking Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337666
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [2,1]
- C0240766
- UMLS CUI [2,2]
- C0449438
Descrizione
Oral Tobacco Products
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008038
Descrizione
Oral Tobacco Products
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008038
Descrizione
Oral Tobacco Products Frequency used
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008038
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Oral Tobacco Products Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008038
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Nicotine Replacement Therapy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278444
Descrizione
Nicotine Replacement Therapy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278444
Descrizione
Nicotine Replacement Therapy Frequency used
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1278444
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Nicotine Replacement Therapy Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1278444
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Other tobacco/nicotine products
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
Other tobacco/nicotine products
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
Other tobacco/nicotine products
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
Other tobacco/nicotine products frequency used
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Other tobacco/nicotine products status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Prior Adjuvant Chemotherapy
Descrizione
Prior Adjuvant Chemotherapy for NSCLC
Descrizione
Cycle Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045829
Descrizione
Adjuvant Chemotherapy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085533
Descrizione
Dosage
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descrizione
Dosage Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348328
Descrizione
Chemotherapy Cycle Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302181
- UMLS CUI [1,2]
- C3173309
Descrizione
Optional Research Blood Sample
Descrizione
Consent for optional research
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
Date optional research consent was signed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Blood Sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Radiology
Descrizione
Chest x-ray
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0039985
Descrizione
Date chest/upper abdomen CT scan performed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0202823
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C1627748
Descrizione
Vital Assessment
Descrizione
Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Height
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
ECOG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrizione
Physical Examination
Descrizione
Physical Examination Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
General Appearance
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descrizione
General Appearance
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descrizione
Head/Neck examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460004
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrizione
Head and neck examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460004
Descrizione
Eyes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015392
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrizione
Eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015392
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrizione
Ears, Nose, Throat
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrizione
Ears, Nose, Throat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrizione
Lungs
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228454
Descrizione
Lungs
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2228454
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrizione
Cardiovascular Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrizione
Abdomen
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrizione
Abdomen Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrizione
Musculoskeletal System Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrizione
Musculoskeletal System Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrizione
Neurologic Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
Neurologic Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
Genitourinary System Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555350
Descrizione
Genitourinary System Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555350
Descrizione
Breast Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrizione
Breast Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrizione
Rectal Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrizione
Rectal Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrizione
Lymph Nodes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrizione
Lymph Nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrizione
Skin Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0437750
Descrizione
Skin Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0437750
Descrizione
Extremities Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436150
Descrizione
Extremities Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436150
Descrizione
Pregnancy Test
Descrizione
Pregnancy Test
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
If applicable: Was pregnancy test performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
Date of Collection
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516698
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Accession Number
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826726
Descrizione
Hematology
Descrizione
Biochemistry/Proteomics
Descrizione
Study Drug Dispensed for Month 1
Descrizione
Investigator's Signature
Descrizione
I have reviewed all data for enrollment and confirm that consent has been obtained in accordance with the GCP Directive (2005/28/EC) or EU Directive (2001/20/EC) and other applicable GCP requirements:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator Signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Similar models
Baseline Assessments, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
C0087111 (UMLS CUI [2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0677453 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2])
C0240766 (UMLS CUI [2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2,1])
C0439603 (UMLS CUI [2,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0240766 (UMLS CUI [2,1])
C0449438 (UMLS CUI [2,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0007131 (UMLS CUI [1,2])
C3173309 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0039985 (UMLS CUI [1,2])
C0202823 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C1627748 (UMLS CUI [2,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0947323 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])