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17554

Descrizione

Gemcitabine, Oxaliplatin in Combination With Bevacizumab in Patients With Hepatocellular Carcinoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00142467

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00142467

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  1. 23/09/16 23/09/16 -
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23 settembre 2016

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    Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT00142467

    Inglese

    Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT00142467

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma
    Descrizione

    Liver cell carcinoma non-resectable | Metastatic hepatocellular carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1112459
    UMLS CUI [2]
    C0744869
    measurable tumors
    Descrizione

    Measurable Disease

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1513041
    adequate hepatic function: total bilirubin < 3.0mg/dl; ast < 7x uln
    Descrizione

    Liver function | Serum total bilirubin measurement | Aspartate aminotransferase measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232741
    UMLS CUI [2]
    C1278039
    UMLS CUI [3]
    C0201899
    adequate bone marrow function: anc > 1,000/mm3; platelets > 75,000/mm3
    Descrizione

    Bone Marrow function | Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005953
    UMLS CUI [1,2]
    C0031843
    UMLS CUI [2]
    C0948762
    UMLS CUI [3]
    C0032181
    inr < 1.5 for those who are not on anticoagulation
    Descrizione

    INR | Anticoagulation Therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0525032
    UMLS CUI [2]
    C0003281
    up to two prior chemotherapy regimens for hepatocellular carcinoma
    Descrizione

    Prior Chemotherapy Quantity Liver carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1514457
    UMLS CUI [1,2]
    C1265611
    UMLS CUI [1,3]
    C2239176
    18 years of age or older
    Descrizione

    Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    ecog performance status of 0-1
    Descrizione

    ECOG performance status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1520224
    life expectancy of > 12 weeks
    Descrizione

    Life Expectancy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023671
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    clinically apparent central nervous system metastases or carcinomatous meningitis
    Descrizione

    CNS metastases apparent Clinical | Meningeal Carcinomatosis

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0686377
    UMLS CUI [1,2]
    C0750489
    UMLS CUI [1,3]
    C0205210
    UMLS CUI [2]
    C0220654
    uncontrolled serious medical or psychiatric illness
    Descrizione

    Illness Serious Uncontrolled | Mental disorders

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0221423
    UMLS CUI [1,2]
    C0205404
    UMLS CUI [1,3]
    C0205318
    UMLS CUI [2]
    C0004936
    pregnant or lactating women
    Descrizione

    Pregnancy | Breast Feeding

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961
    UMLS CUI [2]
    C0006147
    current or recent (within 4 weeks of first study infusion) participation in experimental study drug
    Descrizione

    Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348568
    UMLS CUI [2]
    C0013230
    uncontrolled hypertension
    Descrizione

    Uncontrolled hypertension

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1868885
    significant proteinuria
    Descrizione

    Proteinuria Significant

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0033687
    UMLS CUI [1,2]
    C0750502
    serious, non-healing wound, ulcer, or bone fracture
    Descrizione

    Non-healed wound Serious | Ulcer | Fracture

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0750433
    UMLS CUI [1,2]
    C0205404
    UMLS CUI [2]
    C0041582
    UMLS CUI [3]
    C0016658
    evidence of bleeding diathesis or coagulopathy
    Descrizione

    Bleeding tendency Evidence of | Blood Coagulation Disorders Evidence of

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1458140
    UMLS CUI [1,2]
    C0332120
    UMLS CUI [2,1]
    C0005779
    UMLS CUI [2,2]
    C0332120
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    C1512693 (UMLS CUI)
    Liver cell carcinoma non-resectable | Metastatic hepatocellular carcinoma
    Item
    unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma
    boolean
    C1112459 (UMLS CUI [1])
    C0744869 (UMLS CUI [2])
    Measurable Disease
    Item
    measurable tumors
    boolean
    C1513041 (UMLS CUI [1])
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    adequate hepatic function: total bilirubin < 3.0mg/dl; ast < 7x uln
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    Prior Chemotherapy Quantity Liver carcinoma
    Item
    up to two prior chemotherapy regimens for hepatocellular carcinoma
    boolean
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    Age
    Item
    18 years of age or older
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    ECOG performance status
    Item
    ecog performance status of 0-1
    boolean
    C1520224 (UMLS CUI [1])
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    C0023671 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    CNS metastases apparent Clinical | Meningeal Carcinomatosis
    Item
    clinically apparent central nervous system metastases or carcinomatous meningitis
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    C0686377 (UMLS CUI [1,1])
    C0750489 (UMLS CUI [1,2])
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    Item
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    C0205404 (UMLS CUI [1,2])
    C0205318 (UMLS CUI [1,3])
    C0004936 (UMLS CUI [2])
    Pregnancy | Breast Feeding
    Item
    pregnant or lactating women
    boolean
    C0032961 (UMLS CUI [1])
    C0006147 (UMLS CUI [2])
    Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs
    Item
    current or recent (within 4 weeks of first study infusion) participation in experimental study drug
    boolean
    C2348568 (UMLS CUI [1])
    C0013230 (UMLS CUI [2])
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    Item
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    C1868885 (UMLS CUI [1])
    Proteinuria Significant
    Item
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    Non-healed wound Serious | Ulcer | Fracture
    Item
    serious, non-healing wound, ulcer, or bone fracture
    boolean
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    C0205404 (UMLS CUI [1,2])
    C0041582 (UMLS CUI [2])
    C0016658 (UMLS CUI [3])
    Bleeding tendency Evidence of | Blood Coagulation Disorders Evidence of
    Item
    evidence of bleeding diathesis or coagulopathy
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    C0332120 (UMLS CUI [1,2])
    C0005779 (UMLS CUI [2,1])
    C0332120 (UMLS CUI [2,2])
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