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ID

17533

Beskrivning

Study documentation part: Thrombosis / pulmonary embolism, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

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  1. 2016-09-22 2016-09-22 -
Uppladdad den

22 september 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    End form: Thrombosis / pulmonary embolism VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

    Thrombosis / pulmonary embolism

    Thrombose/Lungenembolie
    Beskrivning

    Thrombose/Lungenembolie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0040053
    UMLS CUI-2
    C0034065
    Trat im Studienverlauf eine Lungenembolie auf?
    Beskrivning

    Pulmonary Embolism

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034065
    Trat im Studienverlauf eine Armthrombose auf?
    Beskrivning

    Thrombosis Upper Extremity

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040053
    UMLS CUI [1,2]
    C1140618
    Trat im Studienverlauf eine Beinthrombose auf?
    Beskrivning

    Thrombosis Leg

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040053
    UMLS CUI [1,2]
    C1140621
    Erste Symptome des Patienten am:
    Beskrivning

    date symptom

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C1457887
    UMLS CUI [1,3]
    C0205435
    Klinische Diagnose in der Tumorklinik am:
    Beskrivning

    date diagnosis

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2316983
    Angiologie
    Beskrivning

    Angiologie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C3179392
    Untersuchung am:
    Beskrivning

    examination date

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826643
    Befund der Sonografie: V. femoralis communis (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography Common femoral vein right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C1275667
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: V. femoralis communis (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography Common femoral Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C1275667
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: V. femoralis superficialis (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography Superficial femoral vein Right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C1301369
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: V. femoralis superficialis (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography Superficial femoral vein Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C1301369
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: V. poplitea (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography popliteal vein Right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0032652
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: V. poplitea (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography popliteal vein Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0032652
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: Vv. tibiales posteriores (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography posterior tibial vein Right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0226832
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: Vv. tibiales posteriores (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography posterior tibial vein Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0226832
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: Vv. fibulares (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography peroneal vein Right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0226836
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: Vv. fibulares (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography peroneal vein Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0226836
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: Vv. jugulares (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography jugular vein Right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0022427
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: Vv. jugulares (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography jugular vein Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0022427
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: V. subclavia (rechtes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography subclavian vein Right

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0038532
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    Befund der Sonografie: V. subclavia (linkes Bein)
    Beskrivning

    Ultrasonography subclavian vein Left

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0041618
    UMLS CUI [1,2]
    C0038532
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    Befund der Sonografie: CEAP-Klassifikation (rechtes Bein)
    Beskrivning

    chronic venous insufficiency Classification right leg

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1306557
    UMLS CUI [1,2]
    C0008902
    UMLS CUI [1,3]
    C0205090
    UMLS CUI [1,4]
    C1140621
    Befund der Sonografie: CEAP-Klassifikation (linkes Bein)
    Beskrivning

    CEAP classification system left leg

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1306557
    UMLS CUI [1,2]
    C0008902
    UMLS CUI [1,3]
    C0205091
    UMLS CUI [1,4]
    C1140621
    Pulmonary Embolism Trat im Studienverlauf eine Lungenembolie auf?
    Beskrivning

    Pulmonary Embolism

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034065
    Trat im Studienverlauf eine Armthrombose auf?
    Beskrivning

    Thrombosis Upper Extremity

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040053
    UMLS CUI [1,2]
    C1140618
    Trat im Studienverlauf eine Beinthrombose auf?
    Beskrivning

    Thrombosis Leg

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040053
    UMLS CUI [1,2]
    C1140621
    Falls ja, erste Symptome des Patienten am:
    Beskrivning

    date symptom

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C1457887
    UMLS CUI [1,3]
    C0205435
    Falls ja, Validierung der Diagnose in der Angiologie am:
    Beskrivning

    date diagnosis

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2316983
    Ausgang des Ereignisses für den Patienten
    Beskrivning

    Ausgang des Ereignisses für den Patienten

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0085565
    Ausgang des Ereignisses für den Patienten
    Beskrivning

    outcome

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0085565
    Beschreibung der Komplikationen:
    Beskrivning

    complication

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0009566
    Datum
    Beskrivning

    Date

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Unterschrift des Angioglogen:
    Beskrivning

    signature

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316

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    Thrombosis / pulmonary embolism

    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatyp
    Alias
    Item Group
    Thrombose/Lungenembolie
    C0040053 (UMLS CUI-1)
    C0034065 (UMLS CUI-2)
    Pulmonary Embolism
    Item
    Trat im Studienverlauf eine Lungenembolie auf?
    boolean
    C0034065 (UMLS CUI [1])
    Thrombosis Upper Extremity
    Item
    Trat im Studienverlauf eine Armthrombose auf?
    boolean
    C0040053 (UMLS CUI [1,1])
    C1140618 (UMLS CUI [1,2])
    Thrombosis Leg
    Item
    Trat im Studienverlauf eine Beinthrombose auf?
    boolean
    C0040053 (UMLS CUI [1,1])
    C1140621 (UMLS CUI [1,2])
    date symptom
    Item
    Erste Symptome des Patienten am:
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C1457887 (UMLS CUI [1,2])
    C0205435 (UMLS CUI [1,3])
    date diagnosis
    Item
    Klinische Diagnose in der Tumorklinik am:
    date
    C2316983 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Angiologie
    C3179392 (UMLS CUI-1)
    examination date
    Item
    Untersuchung am:
    date
    C2826643 (UMLS CUI [1])
    Item
    Befund der Sonografie: V. femoralis communis (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C1275667 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. femoralis communis (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. femoralis communis (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C1275667 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. femoralis communis (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. femoralis superficialis (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C1301369 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. femoralis superficialis (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. femoralis superficialis (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C1301369 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. femoralis superficialis (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. poplitea (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0032652 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. poplitea (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. poplitea (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0032652 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. poplitea (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: Vv. tibiales posteriores (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0226832 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: Vv. tibiales posteriores (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: Vv. tibiales posteriores (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0226832 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: Vv. tibiales posteriores (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: Vv. fibulares (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0226836 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: Vv. fibulares (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: Vv. fibulares (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0226836 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: Vv. fibulares (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: Vv. jugulares (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0022427 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: Vv. jugulares (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: Vv. jugulares (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0022427 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: Vv. jugulares (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. subclavia (rechtes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0038532 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. subclavia (rechtes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: V. subclavia (linkes Bein)
    text
    C0041618 (UMLS CUI [1,1])
    C0038532 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Befund der Sonografie: V. subclavia (linkes Bein)
    CL Item
    o.B  (1)
    CL Item
    Altere Thrombose [C0040053]  (2)
    CL Item
    akute Thrombose (3)
    Item
    Befund der Sonografie: CEAP-Klassifikation (rechtes Bein)
    text
    C1306557 (UMLS CUI [1,1])
    C0008902 (UMLS CUI [1,2])
    C0205090 (UMLS CUI [1,3])
    C1140621 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    Befund der Sonografie: CEAP-Klassifikation (rechtes Bein)
    CL Item
    0  (1)
    CL Item
    1  (2)
    CL Item
    2  (3)
    CL Item
    3  (4)
    CL Item
    4  (5)
    CL Item
    5  (6)
    CL Item
    6 (7)
    Item
    Befund der Sonografie: CEAP-Klassifikation (linkes Bein)
    text
    C1306557 (UMLS CUI [1,1])
    C0008902 (UMLS CUI [1,2])
    C0205091 (UMLS CUI [1,3])
    C1140621 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    Befund der Sonografie: CEAP-Klassifikation (linkes Bein)
    CL Item
    0  (1)
    CL Item
    1  (2)
    CL Item
    2  (3)
    CL Item
    3  (4)
    CL Item
    4  (5)
    CL Item
    5  (6)
    CL Item
    6 (7)
    Pulmonary Embolism
    Item
    Pulmonary Embolism Trat im Studienverlauf eine Lungenembolie auf?
    boolean
    C0034065 (UMLS CUI [1])
    Thrombosis Upper Extremity
    Item
    Trat im Studienverlauf eine Armthrombose auf?
    boolean
    C0040053 (UMLS CUI [1,1])
    C1140618 (UMLS CUI [1,2])
    Thrombosis Leg
    Item
    Trat im Studienverlauf eine Beinthrombose auf?
    boolean
    C0040053 (UMLS CUI [1,1])
    C1140621 (UMLS CUI [1,2])
    date symptom
    Item
    Falls ja, erste Symptome des Patienten am:
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C1457887 (UMLS CUI [1,2])
    C0205435 (UMLS CUI [1,3])
    date diagnosis
    Item
    Falls ja, Validierung der Diagnose in der Angiologie am:
    date
    C2316983 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Ausgang des Ereignisses für den Patienten
    C0085565 (UMLS CUI-1)
    Item
    Ausgang des Ereignisses für den Patienten
    text
    C0085565 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Ausgang des Ereignisses für den Patienten
    CL Item
    keine Komplikationen  (1)
    CL Item
    Komplikationen, aber Pat. wiederhergestellt  (2)
    CL Item
    bleibende Schäden  (3)
    CL Item
    lebensbedrohlich  (4)
    CL Item
    tödlich (5)
    complication
    Item
    Beschreibung der Komplikationen:
    text
    C0009566 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    Datum
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    signature
    Item
    Unterschrift des Angioglogen:
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])

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