ID

17499

Descrizione

An open label, dose titration study of sevelamer carbonate tablets dosed three times a day in hyperphosphatemic chronic kidney disease patients not on dialysis Name of Sponsor: Genzyme Europe BV Country: Netherlands https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A

collegamento

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A

Keywords

  1. 18/09/16 18/09/16 -
  2. 19/09/16 19/09/16 -
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19 settembre 2016

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Completion/Discontinuation Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41

Completion/Discontinuation Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41

Patient administration
Descrizione

Patient administration

Patient Initials
Descrizione

Patient Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient ID Number
Descrizione

Patient ID Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Study completion/discontinuation
Descrizione

Study completion/discontinuation

Alias
UMLS CUI-1
C2826674
1. Did the Patient complete the protocol?
Descrizione

protocol completion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826674
Completion Date
Descrizione

Completion Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805732
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Discontinuation Date
Descrizione

Discontinuation Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1444662
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Primary reason for withdrawal
Descrizione

Primary reason for withdrawal

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349954
UMLS CUI [1,2]
C0392360
specification of withdrawal reason
Descrizione

specification of withdrawal reason

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349954
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Investigator's Comments
Descrizione

Investigators Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0947611
UMLS CUI [1,2]
C0008961

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Completion/Discontinuation Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
Patient Initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Patient ID Number
Item
Patient ID Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Study completion/discontinuation
C2826674 (UMLS CUI-1)
protocol completion
Item
1. Did the Patient complete the protocol?
boolean
C2826674 (UMLS CUI [1])
Completion Date
Item
Completion Date
date
C0805732 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Discontinuation Date
Item
Discontinuation Date
date
C1444662 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Primary reason for withdrawal
integer
C2349954 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Primary reason for withdrawal
CL Item
Screen failure: Inclusion Criterion (1)
CL Item
Screen failure: Exclusion Criterion (2)
CL Item
Adverse Event(s) (3)
CL Item
Non-compliant (4)
CL Item
Wishes to withdraw (5)
CL Item
Lost to Follow-up (6)
CL Item
Other, please specify (7)
specification of withdrawal reason
Item
specification of withdrawal reason
text
C2349954 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Investigators Comments
Item
Investigator's Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1,1])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])

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