ID

17467

Descrizione

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains Book 5/Visit 5.

Keywords

versioni (3)
  1. 16/09/16 16/09/16 -
  2. 28/09/16 28/09/16 -
  3. 05/12/16 05/12/16 -
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16 settembre 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 5

Inglese

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 5

1 moduli  
General Information
Descrizione

General Information

Protocol Identifier: AVA100193
Descrizione

Protocol Identifier

Tipo di dati

boolean

Central Laboratory Instructions (Fasting Samples) - (See Description)
Descrizione

Central Laboratory Instructions (Fasting Samples) - (See Description)

Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Description: Visit 5
Descrizione

Visit Description

Tipo di dati

boolean

Date samples taken
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Subject Continuation (See Description)
Descrizione

Subject Continuation (See Description)

Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Blood pressure (See Description): Systolic
Descrizione

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo di dati

integer

Blood pressure: Diastolic
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
Concomitant Medications (See Description)
Descrizione

Concomitant Medications (See Description)

Adverse Events (See Description)
Descrizione

Adverse Events (See Description)

Physical Examination (See Description)
Descrizione

Physical Examination (See Description)

Pedal Oedema (See Description)
Descrizione

Pedal Oedema (See Description)

Estimated Depth of Indentation
Descrizione

Estimated Depth of Indentation

Tipo di dati

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrizione

Ankle

Tipo di dati

text

Rating scale instructions (See Description)
Descrizione

Rating scale instructions (See Description)

Monitor Data Validation Checks (See Description)
Descrizione

Monitor Data Validation Checks (See Description)

Investigational Product (See Description)
Descrizione

Investigational Product (See Description)

Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Tipo di dati

text

Start Date
Descrizione

Start Date

Tipo di dati

date

Stop Date
Descrizione

Stop Date

Tipo di dati

date

IP Container No.
Descrizione

IP Container No.

Tipo di dati

integer

Total Number of Tablets Dispensed
Descrizione

Total Number of Tablets Dispensed

Tipo di dati

float

Total Number of Tablets Returned
Descrizione

Total Number of Tablets Returned

Tipo di dati

float

Has the subject missed investigational product for > 7 consecutive days?
Descrizione

Discontinuation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457454
End of visit reminder (See Description)
Descrizione

End of visit reminder (See Description)

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 5

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General Information
Protocol Identifier
Item
Protocol Identifier: AVA100193
boolean
Item Group
Central Laboratory Instructions (Fasting Samples) - (See Description)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Visit 5
boolean
Date
Item
Date samples taken
date
Item Group
Subject Continuation (See Description)
Item Group
Vital Signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure (See Description)
Item
Blood pressure (See Description): Systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: Diastolic
integer
Heart rate
Item
Heart rate
integer
Item Group
Concomitant Medications (See Description)
Item Group
Adverse Events (See Description)
Item Group
Physical Examination (See Description)
Item Group
Pedal Oedema (See Description)
Item
Estimated Depth of Indentation
text
Estimated Depth of Indentation
Code List
Estimated Depth of Indentation
CL Item
< 1mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
Rating scale instructions (See Description)
Item Group
Monitor Data Validation Checks (See Description)
Item Group
Investigational Product (See Description)
Investigational Product
Item
Investigational Product
text
Start Date
Item
Start Date
date
Stop Date
Item
Stop Date
date
IP Container No.
Item
IP Container No.
integer
Total Number of Tablets Dispensed
Item
Total Number of Tablets Dispensed
float
Total Number of Tablets Returned
Item
Total Number of Tablets Returned
float
Discontinuation
Item
Has the subject missed investigational product for > 7 consecutive days?
boolean
C0457454 (UMLS CUI [1])
Item Group
End of visit reminder (See Description)
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