ID

17447

Descrição

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains Book 3/Visit 3.

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 14/09/2016 14/09/2016 -
  2. 02/10/2016 02/10/2016 -
  3. 14/12/2016 14/12/2016 -
Transferido a

14 de setembro de 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

Inglês

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

1 Formulários  
General information
Descrição

General information

Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Visit Description: Visit 3
Descrição

Visit Description

Tipo de dados

boolean

Investigator Instructions (See Description)
Descrição

Telephone the IVRS system to register the visit. (Note that if the subject is not continuing in the study, you should make a withdrawal call rather that a Visit Registration call).

Tipo de dados

boolean

Subject Continuation (See Description)
Descrição

If the subject is not continuing in the study, complete all assessments and ensure that all sections of the CRF (including the Study Conclusion section) are completely appropriately. Schedule an early withdrawal follow-up visit for 14 +/- 7 days after this visit.

Tipo de dados

boolean

Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Blood pressure (See Description): Systolic
Descrição

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo de dados

integer

Blood pressure: Diastolic
Descrição

Blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrição

Heart Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
bpm
Concomitant Medications (See Description)
Descrição

Concomitant Medications (See Description)

Adverse Events (See Description)
Descrição

Adverse Events (See Description)

Physical Examination (See Description)
Descrição

Physical Examination (See Description)

Pedal Oedema (See Description)
Descrição

Pedal Oedema (See Description)

Depth of Indentation
Descrição

Depth of Indentation

Tipo de dados

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrição

Ankle

Tipo de dados

text

End of visit reminder (See Description)
Descrição

End of visit reminder (See Description)

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
General information
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Visit 3
boolean
Investigator Instructions (See Description)
Item
Investigator Instructions (See Description)
boolean
Subject Continuation (See Description)
Item
Subject Continuation (See Description)
boolean
Item Group
Vital Signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure (See Description)
Item
Blood pressure (See Description): Systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Concomitant Medications (See Description)
Item Group
Adverse Events (See Description)
Item Group
Physical Examination (See Description)
Item Group
Pedal Oedema (See Description)
Item
Depth of Indentation
text
Depth of Indentation
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
End of visit reminder (See Description)
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