ID

17437

Beskrivning

Study documentation part: Investigation after 15 or 20 weeks (T5), VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2016-09-13 2016-09-13 -
Uppladdad den

13 september 2016

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Tillbaka till modellkommentarer
Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Investigation after 15 or 20 weeks (T5) VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

Tysk

Investigation after 15 or 20 weeks (T5)

1 Formulär  
Bestimmung der Gerinnungsparameter/Großes Blutbild
Beskrivning

Bestimmung der Gerinnungsparameter/Großes Blutbild

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Patienten-Nr.:
Beskrivning

Patient ID

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Körpergewicht
Beskrivning

body weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Thrombozytenzahl
Beskrivning

blood platelets

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
D-Dimere
Beskrivning

D-dimers

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0060323
AT III
Beskrivning

Antithrombin III

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0003438
aPTT
Beskrivning

aPTT

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0030605
INR (TPZ)
Beskrivning

INR

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0482691
Fibrinogen
Beskrivning

Fibrinogen

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0016006
C-reaktives Protein
Beskrivning

C-reactive protein

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Kreatinin im Serum
Beskrivning

creatinine serum

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
GRF
Beskrivning

GFR (ml/min/1,73 m2) = 186 x Kreatinin-1,154 x Alter-0,203 x (0,742 bei Frauen)

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
Großes Blutbild
Beskrivning

Complete Blood Count

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009555
Liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 µl (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Beskrivning

Falls ja, Test auf HIT, Therapiepause*, UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Heparininduzierte Thrombozytonpenie(HIT) (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Beskrivning

Falls ja,Therapieabbruch§, als SUE (Prüfarzt-ordner) faxen UE dok

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0272285
Klinisch relevante Blutungen (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Beskrivning

Falls ja,Therapieabbruch§, als SUE (Prüfarzt-ordner) faxen UE dok

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
GFR < 30 ml / min (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Beskrivning

Therapieabbruch Als UE dokumentieren

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
INR > 2 (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Beskrivning

Therapieabbruch Als UE dokumentieren

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525032
aPPT > 2,5 fach verlängert (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Beskrivning

Therapieabbruch Als UE dokumentieren

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1846819
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht
Beskrivning

Verordnen von Heparin solange es notwendig ist

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0199242
Arm- / Beinvenenthrombose oder Lungenembolie
Beskrivning

Abbruch

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149871
UMLS CUI [2]
C0034065
CRP-Wert > 0,5 mg/dl
Beskrivning

Ggf. UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201657
Fieber über 38,5 ° C
Beskrivning

Ggf. UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Fieber über 40 ° C
Beskrivning

Ggf. UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Chemotherapie durchgeführt
Beskrivning

Chemotherapy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3665472
Erbrechen (CTC-Grad 3 oder 4)
Beskrivning

UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Durchfall (CTC-Grad 3 oder 4)
Beskrivning

UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Infektion (CTC-Grad 3 oder 4)
Beskrivning

UE dok.

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Neuer ZVK oder neues Portsystem
Beskrivning

central venous catheter

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1145640
neue Begleiterkrankungen / neue Therapien
Beskrivning

comorbidity; new therapy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
UMLS CUI [2]
C3242274
Studienabbruch
Beskrivning

study end

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Unerwünschte Ereignisse
Beskrivning

UE dok

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Bestrahlung
Beskrivning

radiotherapy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: OP (Ausschluss)
Beskrivning

surgery

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Antihormonelle Therapie
Beskrivning

Cancer hormonal therapy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877050
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Andere Tumortherapie
Beskrivning

therapy tumor

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0027651
Nächster Studientermin ist vorgesehen am (3 bis 4 Wochen nach T5) :
Beskrivning

date study

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
Tillbaka till toppen

Similar models

Investigation after 15 or 20 weeks (T5)

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Bestimmung der Gerinnungsparameter/Großes Blutbild
C0587081 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
body weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
blood platelets
Item
Thrombozytenzahl
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
D-dimers
Item
D-Dimere
text
C0060323 (UMLS CUI [1])
Antithrombin III
Item
AT III
text
C0003438 (UMLS CUI [1])
aPTT
Item
aPTT
text
C0030605 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR (TPZ)
text
C0482691 (UMLS CUI [1])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
text
C0016006 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
text
C0006560 (UMLS CUI [1])
creatinine serum
Item
Kreatinin im Serum
text
C0201976 (UMLS CUI [1])
GRF
Item
GRF
text
C0017654 (UMLS CUI [1])
Complete Blood Count
Item
Großes Blutbild
text
C0009555 (UMLS CUI [1])
blood platelets
Item
Liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 µl (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
Heparin-induced thrombocytopenia
Item
Heparininduzierte Thrombozytonpenie(HIT) (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0272285 (UMLS CUI [1])
Hemorrhage
Item
Klinisch relevante Blutungen (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
GFR
Item
GFR < 30 ml / min (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0017654 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR > 2 (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0525032 (UMLS CUI [1])
Prolonged activated partial prothrombin time
Item
aPPT > 2,5 fach verlängert (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C1846819 (UMLS CUI [1])
Anticoagulant prophylaxis
Item
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht
boolean
C0199242 (UMLS CUI [1])
Deep Vein Thrombosis; Pulmonary Embolism
Item
Arm- / Beinvenenthrombose oder Lungenembolie
boolean
C0149871 (UMLS CUI [1])
C0034065 (UMLS CUI [2])
CRP
Item
CRP-Wert > 0,5 mg/dl
boolean
C0201657 (UMLS CUI [1])
fever
Item
Fieber über 38,5 ° C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
fever
Item
Fieber über 40 ° C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy
Item
Chemotherapie durchgeführt
boolean
C3665472 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Item
Erbrechen (CTC-Grad 3 oder 4)
boolean
C0042963 (UMLS CUI [1])
Diarrhea
Item
Durchfall (CTC-Grad 3 oder 4)
boolean
C0011991 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
Infektion (CTC-Grad 3 oder 4)
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
central venous catheter
Item
Neuer ZVK oder neues Portsystem
boolean
C1145640 (UMLS CUI [1])
comorbidity; new therapy
Item
neue Begleiterkrankungen / neue Therapien
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
C3242274 (UMLS CUI [2])
study end
Item
Studienabbruch
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Adverse events
Item
Unerwünschte Ereignisse
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
radiotherapy
Item
Innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Bestrahlung
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
surgery
Item
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: OP (Ausschluss)
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Cancer hormonal therapy
Item
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Antihormonelle Therapie
boolean
C0877050 (UMLS CUI [1])
therapy tumor
Item
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Andere Tumortherapie
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
date study
Item
Nächster Studientermin ist vorgesehen am (3 bis 4 Wochen nach T5) :
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
Tillbaka till toppen 

Kontakt

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Hjälp

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial