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17431
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Study documentation part: Baseline study (T0) – Demographics and Medical history, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.
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- 13-09-16 13-09-16 -
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13 september 2016
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Baseline study (T0) – Demographics and Medical history VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28
Baseline study (T0) – Demographics and Medical history
- StudyEvent: ODM
Similar models
Baseline study (T0) – Demographics and Medical history
- StudyEvent: ODM
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
age
Item
Alter:
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
nationality
Item
Staatsangehörigkeit:
text
C0027473 (UMLS CUI [1])
body weight
Item
Körpergewicht:
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Körpergröße:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
CL Item
ja (2)
CL Item
Ehemaliger Rauche (3)
Comorbidity
Item
Begleiterkrankungen außer der Tumorerkrankung
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Number of pregnancies
Item
Anzahl der Schwangerschaften:
integer
C3812254 (UMLS CUI [1])
date Menopause
Item
Menopause seit:
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0025320 (UMLS CUI [1,2])
C0025320 (UMLS CUI [1,2])
Menopause
Item
Noch nicht in der Menopause
boolean
C0025320 (UMLS CUI [1])
start date Contraceptive
Item
Kontrazeptiva seit:
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
End Date Contraceptive
Item
Kontrazeptiva bis:
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
start date hormone replacement therapy
Item
Hormonersatztherapie seit:
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
End Date hormone replacement therapy
Item
Hormonersatztherapie bis:
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Anamnese der malignen Erkrankung
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0006826 (UMLS CUI-2)
C0006826 (UMLS CUI-2)
tumor
Item
Tumorart:
text
C0006826 (UMLS CUI [1])
ICD Code tumor
Item
ICD Code des Tumors:
text
C2598420 (UMLS CUI [1,1])
C1274082 (UMLS CUI [1,2])
C1274082 (UMLS CUI [1,2])
date diagnosis
Item
Datum der Erstdiagnose:
partialDate
C2316983 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: T
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: N
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: M
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: G
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
Tumor stage
Item
Klassifikation systemischer Tumore: Stadium
text
C1300072 (UMLS CUI [1])
date surgery
Item
Letzte durchgeführte (Tumor) OP: am:
date
C1628561 (UMLS CUI [1])
radiotherapy
Item
Innerhalb der letzten vier Wochen: Bestrahlung
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
surgery
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: OP (Ausschluss)
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Cancer hormonal therapy
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Antihormonelle Therapie
boolean
C0877050 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Chemotherapie
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
therapy tumor
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Andere Tumortherapie
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
text
C0042963 (UMLS CUI [1])
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
CL Item
nein (1)
CL Item
Grad 3 (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
text
C0011991 (UMLS CUI [1])
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
CL Item
nein (1)
CL Item
Grad 3 (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
text
C3714514 (UMLS CUI [1])
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
CL Item
nein (1)
CL Item
Grad 3 (2)
CL Item
Grad 4 (3)
blood platelets
Item
Thrombozytenzahl
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
D-dimers
Item
D-Dimere
text
C0060323 (UMLS CUI [1])
Antithrombin III
Item
AT III
text
C0003438 (UMLS CUI [1])
aPTT
Item
aPTT
text
C0030605 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR (TPZ)
text
C0482691 (UMLS CUI [1])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
text
C0016006 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
text
C0006560 (UMLS CUI [1])
creatinine serum
Item
Kreatinin im Serum
text
C0201976 (UMLS CUI [1])
GRF
Item
GRF
text
C0017654 (UMLS CUI [1])
Complete Blood Count
Item
Großes Blutbild
text
C0009555 (UMLS CUI [1])