ID

17431

Descripción

Study documentation part: Baseline study (T0) – Demographics and Medical history, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 13/9/16 13/9/16 -
Subido en

13 de septiembre de 2016

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Baseline study (T0) – Demographics and Medical history VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

Alemán

Baseline study (T0) – Demographics and Medical history

1 formularios  
Demografie
Descripción

Demografie

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Patienten-Nr.:
Descripción

Patient ID

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Alter:
Descripción

age

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Geschlecht
Descripción

Gender

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Staatsangehörigkeit:
Descripción

nationality

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027473
Körpergewicht:
Descripción

body weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße:
Descripción

Body height

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Rauchen:
Descripción

smoking

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519384
Begleiterkrankungen außer der Tumorerkrankung
Descripción

Comorbidity

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Nur für Frauen
Descripción

Nur für Frauen

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0043210
Anzahl der Schwangerschaften:
Descripción

Number of pregnancies

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3812254
Menopause seit:
Descripción

date Menopause

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0025320
Noch nicht in der Menopause
Descripción

Menopause

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025320
Kontrazeptiva seit:
Descripción

(Ausschluss)

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0009871
Kontrazeptiva bis:
Descripción

(Ausschluss)

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0009871
Hormonersatztherapie seit:
Descripción

(Ausschluss)

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0282402
Hormonersatztherapie bis:
Descripción

(Ausschluss)

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0282402
Anamnese der malignen Erkrankung
Descripción

Anamnese der malignen Erkrankung

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0006826
Tumorart:
Descripción

tumor

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
ICD Code des Tumors:
Descripción

ICD Code tumor

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2598420
UMLS CUI [1,2]
C1274082
Datum der Erstdiagnose:
Descripción

date diagnosis

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
TNMG: T
Descripción

TNM category

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
TNMG: N
Descripción

TNM category

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
TNMG: M
Descripción

TNM category

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
TNMG: G
Descripción

TNM category

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
Klassifikation systemischer Tumore: Stadium
Descripción

Tumor stage

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1300072
Letzte durchgeführte (Tumor) OP: am:
Descripción

date surgery

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1628561
Innerhalb der letzten vier Wochen: Bestrahlung
Descripción

radiotherapy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
innerhalb der letzten vier Wochen: OP (Ausschluss)
Descripción

surgery

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
innerhalb der letzten vier Wochen: Antihormonelle Therapie
Descripción

Cancer hormonal therapy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877050
innerhalb der letzten vier Wochen: Chemotherapie
Descripción

Chemotherapy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
innerhalb der letzten vier Wochen: Andere Tumortherapie
Descripción

therapy tumor

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0027651
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
Descripción

Vomiting

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
Descripción

Diarrhea

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
Descripción

Infection

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Bestimmung der Laborparameter
Descripción

Bestimmung der Laborparameter

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Thrombozytenzahl
Descripción

blood platelets

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
D-Dimere
Descripción

D-dimers

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0060323
AT III
Descripción

Antithrombin III

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0003438
aPTT
Descripción

aPTT

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0030605
INR (TPZ)
Descripción

INR

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0482691
Fibrinogen
Descripción

Fibrinogen

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0016006
C-reaktives Protein
Descripción

C-reactive protein

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Kreatinin im Serum
Descripción

creatinine serum

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
GRF
Descripción

GFR (ml/min/1,73 m2) = 186 x Kreatinin-1,154 x Alter-0,203 x (0,742 bei Frauen)

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
Großes Blutbild
Descripción

Complete Blood Count

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009555
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Similar models

Baseline study (T0) – Demographics and Medical history

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Demografie
C0011298 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
age
Item
Alter:
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
nationality
Item
Staatsangehörigkeit:
text
C0027473 (UMLS CUI [1])
body weight
Item
Körpergewicht:
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Körpergröße:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Item
Rauchen:
text
C1519384 (UMLS CUI [1])
smoking
Code List
Rauchen:
CL Item
nein  (1)
CL Item
ja  (2)
CL Item
Ehemaliger Rauche (3)
Comorbidity
Item
Begleiterkrankungen außer der Tumorerkrankung
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Item Group
Nur für Frauen
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0043210 (UMLS CUI-2)
Number of pregnancies
Item
Anzahl der Schwangerschaften:
integer
C3812254 (UMLS CUI [1])
date Menopause
Item
Menopause seit:
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0025320 (UMLS CUI [1,2])
Menopause
Item
Noch nicht in der Menopause
boolean
C0025320 (UMLS CUI [1])
start date Contraceptive
Item
Kontrazeptiva seit:
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
End Date Contraceptive
Item
Kontrazeptiva bis:
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
start date hormone replacement therapy
Item
Hormonersatztherapie seit:
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
End Date hormone replacement therapy
Item
Hormonersatztherapie bis:
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Anamnese der malignen Erkrankung
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0006826 (UMLS CUI-2)
tumor
Item
Tumorart:
text
C0006826 (UMLS CUI [1])
ICD Code tumor
Item
ICD Code des Tumors:
text
C2598420 (UMLS CUI [1,1])
C1274082 (UMLS CUI [1,2])
date diagnosis
Item
Datum der Erstdiagnose:
partialDate
C2316983 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: T
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: N
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: M
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: G
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
Tumor stage
Item
Klassifikation systemischer Tumore: Stadium
text
C1300072 (UMLS CUI [1])
date surgery
Item
Letzte durchgeführte (Tumor) OP: am:
date
C1628561 (UMLS CUI [1])
radiotherapy
Item
Innerhalb der letzten vier Wochen: Bestrahlung
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
surgery
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: OP (Ausschluss)
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Cancer hormonal therapy
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Antihormonelle Therapie
boolean
C0877050 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Chemotherapie
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
therapy tumor
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Andere Tumortherapie
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
text
C0042963 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
CL Item
nein  (1)
CL Item
Grad 3  (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
text
C0011991 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
CL Item
nein  (1)
CL Item
Grad 3  (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
text
C3714514 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
CL Item
nein  (1)
CL Item
Grad 3  (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item Group
Bestimmung der Laborparameter
C0587081 (UMLS CUI-1)
blood platelets
Item
Thrombozytenzahl
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
D-dimers
Item
D-Dimere
text
C0060323 (UMLS CUI [1])
Antithrombin III
Item
AT III
text
C0003438 (UMLS CUI [1])
aPTT
Item
aPTT
text
C0030605 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR (TPZ)
text
C0482691 (UMLS CUI [1])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
text
C0016006 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
text
C0006560 (UMLS CUI [1])
creatinine serum
Item
Kreatinin im Serum
text
C0201976 (UMLS CUI [1])
GRF
Item
GRF
text
C0017654 (UMLS CUI [1])
Complete Blood Count
Item
Großes Blutbild
text
C0009555 (UMLS CUI [1])
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