ID

17431

Description

Study documentation part: Baseline study (T0) – Demographics and Medical history, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

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  1. 9/13/16 9/13/16 -
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September 13, 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Baseline study (T0) – Demographics and Medical history VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

German

Baseline study (T0) – Demographics and Medical history

1 forms  
Demografie
Description

Demografie

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Patienten-Nr.:
Description

Patient ID

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Alter:
Description

age

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Geschlecht
Description

Gender

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Staatsangehörigkeit:
Description

nationality

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027473
Körpergewicht:
Description

body weight

Data type

float

Measurement units
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße:
Description

Body height

Data type

integer

Measurement units
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Rauchen:
Description

smoking

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519384
Begleiterkrankungen außer der Tumorerkrankung
Description

Comorbidity

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Nur für Frauen
Description

Nur für Frauen

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0043210
Anzahl der Schwangerschaften:
Description

Number of pregnancies

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3812254
Menopause seit:
Description

date Menopause

Data type

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0025320
Noch nicht in der Menopause
Description

Menopause

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025320
Kontrazeptiva seit:
Description

(Ausschluss)

Data type

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0009871
Kontrazeptiva bis:
Description

(Ausschluss)

Data type

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0009871
Hormonersatztherapie seit:
Description

(Ausschluss)

Data type

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0282402
Hormonersatztherapie bis:
Description

(Ausschluss)

Data type

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0282402
Anamnese der malignen Erkrankung
Description

Anamnese der malignen Erkrankung

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0006826
Tumorart:
Description

tumor

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
ICD Code des Tumors:
Description

ICD Code tumor

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2598420
UMLS CUI [1,2]
C1274082
Datum der Erstdiagnose:
Description

date diagnosis

Data type

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
TNMG: T
Description

TNM category

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
TNMG: N
Description

TNM category

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
TNMG: M
Description

TNM category

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
TNMG: G
Description

TNM category

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0809869
Klassifikation systemischer Tumore: Stadium
Description

Tumor stage

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1300072
Letzte durchgeführte (Tumor) OP: am:
Description

date surgery

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1628561
Innerhalb der letzten vier Wochen: Bestrahlung
Description

radiotherapy

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
innerhalb der letzten vier Wochen: OP (Ausschluss)
Description

surgery

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
innerhalb der letzten vier Wochen: Antihormonelle Therapie
Description

Cancer hormonal therapy

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877050
innerhalb der letzten vier Wochen: Chemotherapie
Description

Chemotherapy

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
innerhalb der letzten vier Wochen: Andere Tumortherapie
Description

therapy tumor

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0027651
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
Description

Vomiting

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
Description

Diarrhea

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
Description

Infection

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Bestimmung der Laborparameter
Description

Bestimmung der Laborparameter

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Thrombozytenzahl
Description

blood platelets

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
D-Dimere
Description

D-dimers

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0060323
AT III
Description

Antithrombin III

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0003438
aPTT
Description

aPTT

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0030605
INR (TPZ)
Description

INR

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0482691
Fibrinogen
Description

Fibrinogen

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0016006
C-reaktives Protein
Description

C-reactive protein

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Kreatinin im Serum
Description

creatinine serum

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
GRF
Description

GFR (ml/min/1,73 m2) = 186 x Kreatinin-1,154 x Alter-0,203 x (0,742 bei Frauen)

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
Großes Blutbild
Description

Complete Blood Count

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009555
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Similar models

Baseline study (T0) – Demographics and Medical history

1 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Demografie
C0011298 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
age
Item
Alter:
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
nationality
Item
Staatsangehörigkeit:
text
C0027473 (UMLS CUI [1])
body weight
Item
Körpergewicht:
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Körpergröße:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Item
Rauchen:
text
C1519384 (UMLS CUI [1])
smoking
Code List
Rauchen:
CL Item
nein  (1)
CL Item
ja  (2)
CL Item
Ehemaliger Rauche (3)
Comorbidity
Item
Begleiterkrankungen außer der Tumorerkrankung
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Item Group
Nur für Frauen
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0043210 (UMLS CUI-2)
Number of pregnancies
Item
Anzahl der Schwangerschaften:
integer
C3812254 (UMLS CUI [1])
date Menopause
Item
Menopause seit:
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0025320 (UMLS CUI [1,2])
Menopause
Item
Noch nicht in der Menopause
boolean
C0025320 (UMLS CUI [1])
start date Contraceptive
Item
Kontrazeptiva seit:
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
End Date Contraceptive
Item
Kontrazeptiva bis:
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009871 (UMLS CUI [1,2])
start date hormone replacement therapy
Item
Hormonersatztherapie seit:
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
End Date hormone replacement therapy
Item
Hormonersatztherapie bis:
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Anamnese der malignen Erkrankung
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0006826 (UMLS CUI-2)
tumor
Item
Tumorart:
text
C0006826 (UMLS CUI [1])
ICD Code tumor
Item
ICD Code des Tumors:
text
C2598420 (UMLS CUI [1,1])
C1274082 (UMLS CUI [1,2])
date diagnosis
Item
Datum der Erstdiagnose:
partialDate
C2316983 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: T
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: N
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: M
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
TNM category
Item
TNMG: G
text
C0809869 (UMLS CUI [1])
Tumor stage
Item
Klassifikation systemischer Tumore: Stadium
text
C1300072 (UMLS CUI [1])
date surgery
Item
Letzte durchgeführte (Tumor) OP: am:
date
C1628561 (UMLS CUI [1])
radiotherapy
Item
Innerhalb der letzten vier Wochen: Bestrahlung
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
surgery
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: OP (Ausschluss)
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Cancer hormonal therapy
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Antihormonelle Therapie
boolean
C0877050 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Chemotherapie
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
therapy tumor
Item
innerhalb der letzten vier Wochen: Andere Tumortherapie
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
text
C0042963 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Erbrechen
CL Item
nein  (1)
CL Item
Grad 3  (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
text
C0011991 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Durchfall
CL Item
nein  (1)
CL Item
Grad 3  (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
text
C3714514 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Code List
Kam es zu Toxizitäten von CTC-Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 4 Wochen: Infektion
CL Item
nein  (1)
CL Item
Grad 3  (2)
CL Item
Grad 4 (3)
Item Group
Bestimmung der Laborparameter
C0587081 (UMLS CUI-1)
blood platelets
Item
Thrombozytenzahl
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
D-dimers
Item
D-Dimere
text
C0060323 (UMLS CUI [1])
Antithrombin III
Item
AT III
text
C0003438 (UMLS CUI [1])
aPTT
Item
aPTT
text
C0030605 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR (TPZ)
text
C0482691 (UMLS CUI [1])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
text
C0016006 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
text
C0006560 (UMLS CUI [1])
creatinine serum
Item
Kreatinin im Serum
text
C0201976 (UMLS CUI [1])
GRF
Item
GRF
text
C0017654 (UMLS CUI [1])
Complete Blood Count
Item
Großes Blutbild
text
C0009555 (UMLS CUI [1])
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