ID
17423
Descrição
An open label, dose titration study of sevelamer carbonate tablets dosed three times a day in hyperphosphatemic chronic kidney disease patients not on dialysis Name of Sponsor: Genzyme Europe BV Country: Netherlands https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Link
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Palavras-chave
Versões (3)
- 13/09/2016 13/09/2016 -
- 13/09/2016 13/09/2016 -
- 16/09/2016 16/09/2016 -
Transferido a
13 de setembro de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
- StudyEvent: ODM
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
concomitant use of phosphate binders
Tipo de dados
integer
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- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0357221
Descrição
fasting or dieting
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [2]
- C2945766
Descrição
Serum phosphorus measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202178
Descrição
hydroxyvitamin D and iPTH
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
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Descrição
compliant to sevelamer carbonate
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
stable doses
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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Descrição
contact to aluminium, magnesium, calcium or lanthanum
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Descrição
contraception
Tipo de dados
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Descrição
dialysis
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compliant to phosphate binders
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
informed consent
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Descrição
study participation status
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Descrição
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Descrição
Exclusion criteria
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Descrição
bowel obstruction, dysphagia, swallowing disorder or severe gastrointestinal motility (GI) disorders
Tipo de dados
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- UMLS CUI [3]
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- C0205082
Descrição
active substance abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
use of anti-arrhythmic or anti-seizure drugs
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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pregnant or breast-feeding
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Descrição
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Descrição
study protocol compliance
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boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
hypersensitivity to study drug
Tipo de dados
boolean
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- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
comorbidity prohibiting study inclusion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrição
date informed consent signed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrição
Patient met all enrollment criteria?
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Descrição
Patient demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrição
date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
if previous answered with other, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
sex
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Descrição
Smoker
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Descrição
Diabetes mellitus
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiratory Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
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Tipo de dados
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
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- UMLS CUI [1]
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Descrição
Weight and Height
Alias
- UMLS CUI-1
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- C0005890
Descrição
Medical/Surgical History
Alias
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