ID
17423
Beskrivning
An open label, dose titration study of sevelamer carbonate tablets dosed three times a day in hyperphosphatemic chronic kidney disease patients not on dialysis Name of Sponsor: Genzyme Europe BV Country: Netherlands https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Länk
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Nyckelord
Versioner (3)
- 2016-09-13 2016-09-13 -
- 2016-09-13 2016-09-13 -
- 2016-09-16 2016-09-16 -
Uppladdad den
13 september 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Beskrivning
age
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beskrivning
concomitant use of phosphate binders
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0357221
Beskrivning
fasting or dieting
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C2945766
Beskrivning
Serum phosphorus measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202178
Beskrivning
hydroxyvitamin D and iPTH
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0535968
- UMLS CUI [2]
- C0202159
Beskrivning
compliant to sevelamer carbonate
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C1721288
Beskrivning
stable doses
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678766
- UMLS CUI [1,2]
- C0042866
- UMLS CUI [1,3]
- C1337242
Beskrivning
contact to aluminium, magnesium, calcium or lanthanum
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002367
- UMLS CUI [2]
- C0006675
- UMLS CUI [3]
- C0024467
- UMLS CUI [4]
- C0023031
Beskrivning
contraception
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Beskrivning
dialysis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011946
Beskrivning
compliant to phosphate binders
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C4020599
Beskrivning
informed consent
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Beskrivning
study participation status
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Beskrivning
study compliance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Beskrivning
Exclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Beskrivning
bowel obstruction, dysphagia, swallowing disorder or severe gastrointestinal motility (GI) disorders
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021843
- UMLS CUI [2]
- C0011168
- UMLS CUI [3]
- C0011168
- UMLS CUI [4,1]
- C0854121
- UMLS CUI [4,2]
- C0205082
Beskrivning
active substance abuse
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Beskrivning
use of anti-arrhythmic or anti-seizure drugs
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003195
- UMLS CUI [1,2]
- C0003286
Beskrivning
unstable comorbidity
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Beskrivning
pregnant or breast-feeding
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Beskrivning
malignant neoplasms
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Beskrivning
study protocol compliance
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C1321605
Beskrivning
hypersensitivity to study drug
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C071805
Beskrivning
comorbidity prohibiting study inclusion
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Beskrivning
date informed consent signed
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Beskrivning
Patient met all enrollment criteria?
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Beskrivning
Patient demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Beskrivning
date of birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
if previous answered with other, please specify
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
sex
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Smoker
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Beskrivning
Diabetes mellitus
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Beskrivning
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Respiratory Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Weight and Height
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005910
- UMLS CUI-3
- C0005890
Beskrivning
Medical/Surgical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0455610
Similar models
Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
- StudyEvent: ODM
C0357221 (UMLS CUI [1,2])
C2945766 (UMLS CUI [2])
C0202159 (UMLS CUI [2])
C1721288 (UMLS CUI [1,2])
C0042866 (UMLS CUI [1,2])
C1337242 (UMLS CUI [1,3])
C0006675 (UMLS CUI [2])
C0024467 (UMLS CUI [3])
C0023031 (UMLS CUI [4])
C4020599 (UMLS CUI [1,2])
C0011168 (UMLS CUI [2])
C0011168 (UMLS CUI [3])
C0854121 (UMLS CUI [4,1])
C0205082 (UMLS CUI [4,2])
C0003286 (UMLS CUI [1,2])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C1321605 (UMLS CUI [1,2])
C071805 (UMLS CUI [1,2])
C0455610 (UMLS CUI-2)