ID
17423
Descrizione
An open label, dose titration study of sevelamer carbonate tablets dosed three times a day in hyperphosphatemic chronic kidney disease patients not on dialysis Name of Sponsor: Genzyme Europe BV Country: Netherlands https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
collegamento
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Keywords
versioni (3)
- 13/09/16 13/09/16 -
- 13/09/16 13/09/16 -
- 16/09/16 16/09/16 -
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13 settembre 2016
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Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
concomitant use of phosphate binders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0357221
Descrizione
fasting or dieting
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C2945766
Descrizione
Serum phosphorus measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202178
Descrizione
hydroxyvitamin D and iPTH
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0535968
- UMLS CUI [2]
- C0202159
Descrizione
compliant to sevelamer carbonate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C1721288
Descrizione
stable doses
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678766
- UMLS CUI [1,2]
- C0042866
- UMLS CUI [1,3]
- C1337242
Descrizione
contact to aluminium, magnesium, calcium or lanthanum
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002367
- UMLS CUI [2]
- C0006675
- UMLS CUI [3]
- C0024467
- UMLS CUI [4]
- C0023031
Descrizione
contraception
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
dialysis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011946
Descrizione
compliant to phosphate binders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C4020599
Descrizione
informed consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
study participation status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
study compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descrizione
Exclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
bowel obstruction, dysphagia, swallowing disorder or severe gastrointestinal motility (GI) disorders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021843
- UMLS CUI [2]
- C0011168
- UMLS CUI [3]
- C0011168
- UMLS CUI [4,1]
- C0854121
- UMLS CUI [4,2]
- C0205082
Descrizione
active substance abuse
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrizione
use of anti-arrhythmic or anti-seizure drugs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003195
- UMLS CUI [1,2]
- C0003286
Descrizione
unstable comorbidity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
pregnant or breast-feeding
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrizione
malignant neoplasms
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descrizione
study protocol compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C1321605
Descrizione
hypersensitivity to study drug
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C071805
Descrizione
comorbidity prohibiting study inclusion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
date informed consent signed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrizione
Patient met all enrollment criteria?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Descrizione
Patient demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrizione
date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
if previous answered with other, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
sex
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Smoker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
Diabetes mellitus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrizione
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiratory Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Weight and Height
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005910
- UMLS CUI-3
- C0005890
Descrizione
Medical/Surgical History
Alias
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- C0262926
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- C0455610
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