ID
17423
Descripción
An open label, dose titration study of sevelamer carbonate tablets dosed three times a day in hyperphosphatemic chronic kidney disease patients not on dialysis Name of Sponsor: Genzyme Europe BV Country: Netherlands https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Link
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-003233-41/DE#A
Palabras clave
Versiones (3)
- 13/9/16 13/9/16 -
- 13/9/16 13/9/16 -
- 16/9/16 16/9/16 -
Subido en
13 de septiembre de 2016
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
Screening Genzyme Chronic Kidney Disease EudraCT 2005-003233-41
- StudyEvent: ODM
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
age
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
concomitant use of phosphate binders
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0357221
Descripción
fasting or dieting
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C2945766
Descripción
Serum phosphorus measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202178
Descripción
hydroxyvitamin D and iPTH
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0535968
- UMLS CUI [2]
- C0202159
Descripción
compliant to sevelamer carbonate
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C1721288
Descripción
stable doses
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678766
- UMLS CUI [1,2]
- C0042866
- UMLS CUI [1,3]
- C1337242
Descripción
contact to aluminium, magnesium, calcium or lanthanum
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002367
- UMLS CUI [2]
- C0006675
- UMLS CUI [3]
- C0024467
- UMLS CUI [4]
- C0023031
Descripción
contraception
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
dialysis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011946
Descripción
compliant to phosphate binders
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C4020599
Descripción
informed consent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
study participation status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descripción
study compliance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descripción
Exclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
bowel obstruction, dysphagia, swallowing disorder or severe gastrointestinal motility (GI) disorders
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021843
- UMLS CUI [2]
- C0011168
- UMLS CUI [3]
- C0011168
- UMLS CUI [4,1]
- C0854121
- UMLS CUI [4,2]
- C0205082
Descripción
active substance abuse
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descripción
use of anti-arrhythmic or anti-seizure drugs
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003195
- UMLS CUI [1,2]
- C0003286
Descripción
unstable comorbidity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descripción
pregnant or breast-feeding
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descripción
malignant neoplasms
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descripción
study protocol compliance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C1321605
Descripción
hypersensitivity to study drug
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C071805
Descripción
comorbidity prohibiting study inclusion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descripción
date informed consent signed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descripción
Patient met all enrollment criteria?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Descripción
Patient demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descripción
date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
if previous answered with other, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
sex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Smoker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Diabetes mellitus
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descripción
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Respiratory Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Weight and Height
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005910
- UMLS CUI-3
- C0005890
Descripción
Medical/Surgical History
Alias
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- UMLS CUI-2
- C0455610
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