ID

17296

Descrição

Comparison of Biphasic Insulin Aspart Produced by the NN2000 Process to Current Process to in Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00564668

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00564668

Palavras-chave

  1. 05/09/2016 05/09/2016 -
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5 de setembro de 2016

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Eligibility Diabetes NCT00564668

Eligibility Diabetes NCT00564668

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00564668
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
subjects with type 2 diabetes
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
subjects with insulin treatment for at least 24 weeks
Descrição

Insulin regime

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0557978
current treatment with premixed biphasic human insulin preparation for at least 12 weeks
Descrição

Biphasic Insulin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0356369
hba1c lesser than or equal to 11.0%
Descrição

Glycosylated hemoglobin A

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
recurrent severe hypoglycaemia
Descrição

Recurrent severe hypoglycemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0342316
proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
Descrição

Proliferative retinopathy Requirement Therapeutic procedure | Disorder of macula of retina Proliferative Requirement Therapeutic procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0339467
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0087111
UMLS CUI [2,1]
C0730362
UMLS CUI [2,2]
C0334094
UMLS CUI [2,3]
C1514873
UMLS CUI [2,4]
C0087111
impaired renal function
Descrição

Renal Insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1565489
cardiac diseases
Descrição

Heart Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
uncontrolled hypertension
Descrição

Uncontrolled hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
subjects with known malignant tumour
Descrição

Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
total daily insulin dose greater than or equal to 100 iu
Descrição

Insulin Daily Dose Total

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C2348070
UMLS CUI [1,3]
C0439810

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00564668
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
subjects with type 2 diabetes
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Insulin regime
Item
subjects with insulin treatment for at least 24 weeks
boolean
C0557978 (UMLS CUI [1])
Biphasic Insulin
Item
current treatment with premixed biphasic human insulin preparation for at least 12 weeks
boolean
C0356369 (UMLS CUI [1])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c lesser than or equal to 11.0%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Recurrent severe hypoglycemia
Item
recurrent severe hypoglycaemia
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C0342316 (UMLS CUI [1])
Proliferative retinopathy Requirement Therapeutic procedure | Disorder of macula of retina Proliferative Requirement Therapeutic procedure
Item
proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
boolean
C0339467 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,3])
C0730362 (UMLS CUI [2,1])
C0334094 (UMLS CUI [2,2])
C1514873 (UMLS CUI [2,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,4])
Renal Insufficiency
Item
impaired renal function
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1])
Heart Diseases
Item
cardiac diseases
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasms
Item
subjects with known malignant tumour
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Insulin Daily Dose Total
Item
total daily insulin dose greater than or equal to 100 iu
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1,1])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,3])

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