ID

17296

Descrizione

Comparison of Biphasic Insulin Aspart Produced by the NN2000 Process to Current Process to in Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00564668

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00564668

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  1. 05/09/16 05/09/16 -
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5 settembre 2016

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Eligibility Diabetes NCT00564668

Eligibility Diabetes NCT00564668

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00564668
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
subjects with type 2 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
subjects with insulin treatment for at least 24 weeks
Descrizione

Insulin regime

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0557978
current treatment with premixed biphasic human insulin preparation for at least 12 weeks
Descrizione

Biphasic Insulin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0356369
hba1c lesser than or equal to 11.0%
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
recurrent severe hypoglycaemia
Descrizione

Recurrent severe hypoglycemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0342316
proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
Descrizione

Proliferative retinopathy Requirement Therapeutic procedure | Disorder of macula of retina Proliferative Requirement Therapeutic procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0339467
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0087111
UMLS CUI [2,1]
C0730362
UMLS CUI [2,2]
C0334094
UMLS CUI [2,3]
C1514873
UMLS CUI [2,4]
C0087111
impaired renal function
Descrizione

Renal Insufficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1565489
cardiac diseases
Descrizione

Heart Diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
uncontrolled hypertension
Descrizione

Uncontrolled hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
subjects with known malignant tumour
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
total daily insulin dose greater than or equal to 100 iu
Descrizione

Insulin Daily Dose Total

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C2348070
UMLS CUI [1,3]
C0439810

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Eligibility Diabetes NCT00564668

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00564668
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
subjects with type 2 diabetes
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Insulin regime
Item
subjects with insulin treatment for at least 24 weeks
boolean
C0557978 (UMLS CUI [1])
Biphasic Insulin
Item
current treatment with premixed biphasic human insulin preparation for at least 12 weeks
boolean
C0356369 (UMLS CUI [1])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c lesser than or equal to 11.0%
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C0019018 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Recurrent severe hypoglycemia
Item
recurrent severe hypoglycaemia
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C0342316 (UMLS CUI [1])
Proliferative retinopathy Requirement Therapeutic procedure | Disorder of macula of retina Proliferative Requirement Therapeutic procedure
Item
proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
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C0339467 (UMLS CUI [1,1])
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C0087111 (UMLS CUI [1,3])
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C0334094 (UMLS CUI [2,2])
C1514873 (UMLS CUI [2,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,4])
Renal Insufficiency
Item
impaired renal function
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1])
Heart Diseases
Item
cardiac diseases
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C0018799 (UMLS CUI [1])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
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C1868885 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasms
Item
subjects with known malignant tumour
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C0006826 (UMLS CUI [1])
Insulin Daily Dose Total
Item
total daily insulin dose greater than or equal to 100 iu
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C0021641 (UMLS CUI [1,1])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,3])

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