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17284

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Leiter der Klinischen Prüfung: PD. Dr. med. Knut Kröger Klinik für Angiologie Universitätsklinikum Essen Hufelandstr. 55 45122 Essen Telefon: 0201/723-2530 Fax: 0201/723-5967 Sponsor: Universitätsklinikum Essen Hufelandstraße 55 45122 Essen Datenmanagement und Biometrie C. Ose und Chr. Lösch Zentrum für Klinische Studien Essen Leiter: Prof. Dr. K.-H. Jöckel Hufelandstr. 55, 45122 Essen Universitätsklinikum Essen Telefon.: 0201/723-4519 Fax: 0201/723-5933 E-Mail: claudia.ose@uk-essen.de 4. Untersuchung – 6 Monate nach Baseline (T3)

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  1. 03-09-16 03-09-16 -
  2. 04-09-16 04-09-16 -
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4 september 2016

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4th Examination, 6 months past Baseline (T3) – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

Duits ( localization.languageCode.DE )

4. Untersuchung – 6 Monate nach Baseline (T3) – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

1 Formulieren  
Teilnehmer Identifikation
Beschrijving

Teilnehmer Identifikation

Zentrums-Nr.:
Beschrijving

Center number

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018704
Patienten-Nr
Beschrijving

patient no

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
4. Untersuchung – 6 Monate nach Baseline (T3)
Beschrijving

4. Untersuchung – 6 Monate nach Baseline (T3)

am
Beschrijving

date

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Sind unerwünschte Ereignisse aufgetreten?
Beschrijving

(falls ja, bitte Seite 13 ausfüllen)

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Sind neue Begleiterkrankungen aufgetreten und/oder neue Therapien angesetzt worden?
Beschrijving

(falls ja, bitte Seite 12 und ggf. Seite 13 ausfüllen)

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243087
UMLS CUI [1,2]
C2826666
Studienabbruch?
Beschrijving

(falls ja, füllen Sie bitte Seite 10-14 aus)

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
Rücknahme der Prüfmedikation und Compliancebestimmung
Beschrijving

Rücknahme der Prüfmedikation und Compliancebestimmung

Anzahl der Tage zwischen T0 und T1:
Beschrijving

days between T0 and T1

Datatype

integer

Anzahl der im Blister verbliebenen: Naftidrofuryl
Beschrijving

remaining pills in blisters: Naftidrofuryl

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0994475
UMLS CUI [1,2]
C1527428
Anzahl der im Blister verbliebenen: Nicotinsäure
Beschrijving

remaining pills Niacin

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0994475
UMLS CUI [1,2]
C1527428
UMLS CUI [1,3]
C0027996
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4. Untersuchung – 6 Monate nach Baseline (T3) – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Teilnehmer Identifikation
Center number
Item
Zentrums-Nr.:
integer
C0018704 (UMLS CUI [1])
patient no
Item
Patienten-Nr
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Item Group
4. Untersuchung – 6 Monate nach Baseline (T3)
date
Item
am
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Sind unerwünschte Ereignisse aufgetreten?
integer
C0877248 (UMLS CUI [1])
adverse events
Code List
Sind unerwünschte Ereignisse aufgetreten?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Sind neue Begleiterkrankungen aufgetreten und/oder neue Therapien angesetzt worden?
integer
C0243087 (UMLS CUI [1,1])
C2826666 (UMLS CUI [1,2])
concomitant disease and or medication
Code List
Sind neue Begleiterkrankungen aufgetreten und/oder neue Therapien angesetzt worden?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Studienabbruch?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
early termination
Code List
Studienabbruch?
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item Group
Rücknahme der Prüfmedikation und Compliancebestimmung
days between T0 and T1
Item
Anzahl der Tage zwischen T0 und T1:
integer
remaining pills in blisters: Naftidrofuryl
Item
Anzahl der im Blister verbliebenen: Naftidrofuryl
integer
C0994475 (UMLS CUI [1,1])
C1527428 (UMLS CUI [1,2])
remaining pills Niacin
Item
Anzahl der im Blister verbliebenen: Nicotinsäure
integer
C0994475 (UMLS CUI [1,1])
C1527428 (UMLS CUI [1,2])
C0027996 (UMLS CUI [1,3])
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