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17282
Description
Leiter der Klinischen Prüfung: PD. Dr. med. Knut Kröger Klinik für Angiologie Universitätsklinikum Essen Hufelandstr. 55 45122 Essen Telefon: 0201/723-2530 Fax: 0201/723-5967 Sponsor: Universitätsklinikum Essen Hufelandstraße 55 45122 Essen Datenmanagement und Biometrie C. Ose und Chr. Lösch Zentrum für Klinische Studien Essen Leiter: Prof. Dr. K.-H. Jöckel Hufelandstr. 55, 45122 Essen Universitätsklinikum Essen Telefon.: 0201/723-4519 Fax: 0201/723-5933 E-Mail: claudia.ose@uk-essen.de Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch
Mots-clés
Versions (3)
- 03/09/2016 03/09/2016 -
- 04/09/2016 04/09/2016 -
- 04/09/2016 04/09/2016 -
Téléchargé le
4 septembre 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch 3/3 – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie
Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch 3/3 – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie
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Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch 3/3 – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Center number
Item
Zentrums-Nr.:
integer
C0018704 (UMLS CUI [1])
patient no
Item
Patienten-Nr
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
disease
Item
Erkrankung oder Risikofaktor
text
C0012634 (UMLS CUI [1])
start date
Item
Datum Beginn
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
CL Item
keine (0)
CL Item
neu aufgetreten (1)
CL Item
abgeklungen (2)
CL Item
verbessert (3)
CL Item
verschlechtert (4)
change date
Item
Datum der Veränderung
date
C0392747 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure
Item
Therapie(n) medikamentös und nichtmedikamentös ggf. keine eintragen
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Anfangsdatum
date
C1707481 (UMLS CUI [1])
CL Item
keine (0)
CL Item
neu verordnet (1)
CL Item
abgesetzt (2)
CL Item
Dosis verringert (3)
CL Item
Dosis erhöht (4)
changes
Item
Veränderung während der Studie
date
C0580105 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund
integer
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Unwirksamkeit (1)
CL Item
Nebenwirkungen (2)
CL Item
Verbesserung (3)
CL Item
Verschlechterung (4)
CL Item
neue Begleiterkr (5)
Adverse event
Item
Beschreibung des unerwünschten Ereignisses
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
adverse event start date
Item
Datum Beginn
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
stark (3)
CL Item
einmalig (1)
CL Item
mehrmalig (2)
CL Item
andauernd (3)
Item
Maßnahmen bzgl.Prüfpräparat
integer
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
keine (1)
CL Item
Dosiserhöhung (2)
CL Item
Dosisreduktion (3)
CL Item
zeitweise abgesetzt (4)
CL Item
Abbruch (5)
Item
Maßnahmen bzgl.Prüfpräparat
integer
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
keine (1)
CL Item
Dosiserhöhung (2)
CL Item
Dosisreduktion (3)
CL Item
zeitweise abgesetzt (4)
CL Item
Abbruch (5)
Item
Zusammenhang mit den Prüfpräparaten
integer
C1707520 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
gesichert (1)
CL Item
wahrscheinlich (2)
CL Item
möglich (3)
CL Item
unwahrscheinlich (4)
CL Item
keiner (5)
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
andauernd (2)
CL Item
bleibender Schaden** (3)
CL Item
Missbildung** (4)
CL Item
Tod** (5)
Adverse Event End Date
Item
Ende AE Datum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
CL Item
den Arzt (1)
CL Item
den Patienten (2)
termination date
Item
Datum des Abbruchs
date
C2718058 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Gründe für den Studienabbruch (Mehrfachnennungen möglich):
integer
C2718058 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Patient nicht mehr erschienen (1)
CL Item
Technische Gründe (z.B. Ortswechsel) (2)
CL Item
Widerruf der Einverständniserklärung (3)
CL Item
Mangelnde Compliance seitens des Patienten (4)
CL Item
Einnahme nicht prüfplangemäßer Begleitmedikation (auf S 12 dokumentieren) (5)
CL Item
Mangelnde Wirksamkeit (6)
CL Item
Unerwünschte Ereignisse (auf Seite 13 dokumentieren) (7)
CL Item
Sonstiges, und zwar (8)
remarks about patient
Item
Bemerkungen zum Patienten:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
investigator's signature
Item
Hiermit versichere ich, dass ich die Informationen auf jeder Seite dieses Prüfbogens geprüft habe und dass sie korrekt, leserlich und vollständig sind. Alle Erhebungen und Untersuchungen wurden gemäß Prüfplan durchgeführt. Datum:
date
C2346576 (UMLS CUI [1])
stamp
Item
Stempel
text
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])