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17269

Description

Leiter der Klinischen Prüfung: PD. Dr. med. Knut Kröger Klinik für Angiologie Universitätsklinikum Essen Hufelandstr. 55 45122 Essen Telefon: 0201/723-2530 Fax: 0201/723-5967 Sponsor: Universitätsklinikum Essen Hufelandstraße 55 45122 Essen Datenmanagement und Biometrie C. Ose und Chr. Lösch Zentrum für Klinische Studien Essen Leiter: Prof. Dr. K.-H. Jöckel Hufelandstr. 55, 45122 Essen Universitätsklinikum Essen Telefon.: 0201/723-4519 Fax: 0201/723-5933 E-Mail: claudia.ose@uk-essen.de Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch

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  1. 9/3/16 9/3/16 -
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September 3, 2016

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Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch 2/3 – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

German ( localization.languageCode.DE )

Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch 2/3 – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

1 forms  
Teilnehmer Identifikation
Description

Teilnehmer Identifikation

Zentrums-Nr.:
Description

Center number

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018704
Patienten-Nr
Description

patient no

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Datum
Description

date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Blut abgenommen
Description

Blut abgenommen

Blut abgenommen
Description

sample taken

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1277698
falls nicht warum
Description

if no name reason

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0392360
Bestimmung der Laborparameter
Description

Bestimmung der Laborparameter

Parameter
Description

*beachten Sie ggf. den Referenzbereichen die unterschiedlichen Angaben zu Frauen und Männern § nur bei Patienten mit gleichzeitiger Statintherapie

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0022885
Wert
Description

value

Data type

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1522609
Normbereich*
Description

reference

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826705
messeinheit
Description

unit

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clinical Global Impressions Score
Description

Clinical Global Impressions Score

Schweregrad der pAVK
Description

Ziehen Sie Ihren gesamten Erfahrungsschatz an dieser Art von Kranken in Betracht, und geben Sie an, wie hoch Sie den jetzigen Grad der Erkrankung des Patienten einschätzen

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036859
UMLS CUI [1,2]
C0085096
Gesamtbeurteilung der Zustandsänderung
Description

evaluation of progress

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034375
3. Wirksamkeits-Index Beurteilen Sie das Verhältnis von therapeutischem Effekt und auftretenden Nebenwirkungen 3.1 3.1Therapeutische Wirksamkeit (gewünschte Arzneiwirkungen
Description

Therapeutic effects

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1527144
3. Wirksamkeits-Index Beurteilen Sie das Verhältnis von therapeutischem Effekt und auftretenden Nebenwirkungen 3.2 Unerwünschte Wirkungen (Therapie-Risiken
Description

Adverse Effects

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0879626
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Abschlussuntersuchung bei T4 oder bei einem vorzeitigen Abbruch 2/3 – pAVK Nikotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

1 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Teilnehmer Identifikation
Center number
Item
Zentrums-Nr.:
integer
C0018704 (UMLS CUI [1])
patient no
Item
Patienten-Nr
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Blut abgenommen
Item
Blut abgenommen
integer
C1277698 (UMLS CUI [1])
sample taken
Code List
Blut abgenommen
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
if no name reason
Item
falls nicht warum
text
C0392360 (UMLS CUI [1])
Item Group
Bestimmung der Laborparameter
Item
Parameter
integer
C0022885 (UMLS CUI [1])
lab value
Code List
Parameter
CL Item
Gesamtcholesterin (1)
CL Item
HDL (2)
CL Item
LDL (3)
CL Item
Triglyceride (4)
CL Item
Hba1c (5)
CL Item
C-reaktives Protein (6)
CL Item
Kreatinkinase (7)
CL Item
Kalium i.S. (8)
value
Item
Wert
float
C1522609 (UMLS CUI [1])
reference
Item
Normbereich*
text
C2826705 (UMLS CUI [1])
unit
Item
messeinheit
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Item Group
Clinical Global Impressions Score
Item
Schweregrad der pAVK
integer
C0036859 (UMLS CUI [1,1])
C0085096 (UMLS CUI [1,2])
PAD severity
Code List
Schweregrad der pAVK
CL Item
Nicht beurteilter. (00)
CL Item
Patient ist überhaupt nicht krank. (01)
CL Item
Patient ist ein Grenzfall  (02)
CL Item
Patient ist nur leicht krank. (03)
CL Item
Patient ist mäßig krank. (04)
CL Item
Patient ist deutlich krank. (05)
CL Item
Patient ist schwer krank. (06)
CL Item
Pat. gehört zu den extrem schwer Kranken. (07)
Item
Gesamtbeurteilung der Zustandsänderung
integer
C0034375 (UMLS CUI [1])
evaluation of progress
Code List
Gesamtbeurteilung der Zustandsänderung
CL Item
Nicht beurteilter. (00)
CL Item
Zustand ist sehr viel besser. (01)
CL Item
Zustand ist viel besser. (02)
CL Item
Zustand ist nur ein wenig besser. (03)
CL Item
Zustand ist unverändert. (04)
CL Item
Zustand ist etwas schlechter. (05)
CL Item
Zustand ist viel schlechter. (06)
CL Item
Zustand ist sehr viel schlechter. (07)
Item
3. Wirksamkeits-Index Beurteilen Sie das Verhältnis von therapeutischem Effekt und auftretenden Nebenwirkungen 3.1 3.1Therapeutische Wirksamkeit (gewünschte Arzneiwirkungen
integer
C1527144 (UMLS CUI [1])
Therapeutic effects
Code List
3. Wirksamkeits-Index Beurteilen Sie das Verhältnis von therapeutischem Effekt und auftretenden Nebenwirkungen 3.1 3.1Therapeutische Wirksamkeit (gewünschte Arzneiwirkungen
CL Item
Nicht beurteilter. (00)
CL Item
Sehr gut – Umfassende Besserung. Voll-ständige oder fast vollständige Revision allerSymptome (01)
CL Item
Mäßig – deutliche Besserung. Teilweise Revision der Symptome (02)
CL Item
Gering – Leichte Besserung. Eine wie¬teer Behandl. des Pat. ist dennoch nötig. (03)
CL Item
Zustand ist unverändert oder verschlechtert. (04)
Item
3. Wirksamkeits-Index Beurteilen Sie das Verhältnis von therapeutischem Effekt und auftretenden Nebenwirkungen 3.2 Unerwünschte Wirkungen (Therapie-Risiken
integer
C0879626 (UMLS CUI [1])
Adverse Effects
Code List
3. Wirksamkeits-Index Beurteilen Sie das Verhältnis von therapeutischem Effekt und auftretenden Nebenwirkungen 3.2 Unerwünschte Wirkungen (Therapie-Risiken
CL Item
Keine (01)
CL Item
Beeinträchtigen den Patienten nicht wesentlich. (02)
CL Item
Beeinträchtigen den Patienten wesentlich. (03)
CL Item
Überwiegen die therapeutische Wirksamkeit. (04)
CL Item
Nicht beurteilter. (00)
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