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17250

Descrizione

AVANDAMET Versus Metformin For Type 2 Diabetes Mellitus; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00241605

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00241605

Keywords

  1. 02/09/16 02/09/16 -
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2 settembre 2016

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    Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00241605

    Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00241605

    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    patients between 18 and 75 years of age with type 2 diabetes mellitus and are currently on metformin monotherapy for glycemic control (100mg daily for at least 3 months prior to screening).
    Descrizione

    Age | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Metformin Glycaemia control

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    UMLS CUI [2]
    C0011860
    UMLS CUI [3,1]
    C0025598
    UMLS CUI [3,2]
    C3267174
    patients must have stopped previous treatment with thiazolidinediones or other anti-diabetic agents at least 3 months prior to screening.
    Descrizione

    Thiazolidinediones stopped | Antidiabetics stopped

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1257987
    UMLS CUI [1,2]
    C1272691
    UMLS CUI [2,1]
    C0935929
    UMLS CUI [2,2]
    C1272691
    women must be post-menopausal, surgically sterile or using acceptable contraceptive measures.
    Descrizione

    Gender | Postmenopausal state | Female Sterilization | Contraceptive methods

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399
    UMLS CUI [2]
    C0232970
    UMLS CUI [3]
    C0015787
    UMLS CUI [4]
    C0700589
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    prior history of hepatocellular reaction to or severe edema associated with the use of thiazolidinediones.
    Descrizione

    HEPATOCELLULAR REACTION Thiazolidinediones Use | Severe edema Associated with Thiazolidinediones Use

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0518991
    UMLS CUI [1,2]
    C1257987
    UMLS CUI [1,3]
    C1524063
    UMLS CUI [2,1]
    C0341950
    UMLS CUI [2,2]
    C0332281
    UMLS CUI [2,3]
    C1257987
    UMLS CUI [2,4]
    C1524063
    have a known hypersensitivity to thiazolidinediones or biguanides.
    Descrizione

    Hypersensitivity Thiazolidinediones | Hypersensitivity Biguanides

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020517
    UMLS CUI [1,2]
    C1257987
    UMLS CUI [2,1]
    C0020517
    UMLS CUI [2,2]
    C0005382
    currently using insulin or any oral anti-diabetic agent other than metformin.
    Descrizione

    Insulin | Oral hypoglycemic | Metformin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021641
    UMLS CUI [2]
    C0359086
    UMLS CUI [3]
    C0025598
    history of metabolic acidosis.
    Descrizione

    Metabolic acidosis

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220981
    history of substance abuse.
    Descrizione

    Substance Use Disorders

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0038586
    have active cancer other than localized squamous or basal cell carcinoma.
    Descrizione

    Malignant Neoplasms | Squamous cell carcinoma Localized | Basal cell carcinoma Localized

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006826
    UMLS CUI [2,1]
    C0007137
    UMLS CUI [2,2]
    C0392752
    UMLS CUI [3,1]
    C0007117
    UMLS CUI [3,2]
    C0392752
    chronic disease requiring treatment with corticosteroids.
    Descrizione

    Chronic disease Requirement Adrenal Cortex Hormones

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008679
    UMLS CUI [1,2]
    C1514873
    UMLS CUI [1,3]
    C0001617
    other criteria will be evaluated at the screening visit.
    Descrizione

    criteria Evaluation Screening

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0243161
    UMLS CUI [1,2]
    C1261322
    UMLS CUI [1,3]
    C0220908

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    C0680251 (UMLS CUI)
    HEPATOCELLULAR REACTION Thiazolidinediones Use | Severe edema Associated with Thiazolidinediones Use
    Item
    prior history of hepatocellular reaction to or severe edema associated with the use of thiazolidinediones.
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    C1257987 (UMLS CUI [1,2])
    C1524063 (UMLS CUI [1,3])
    C0341950 (UMLS CUI [2,1])
    C0332281 (UMLS CUI [2,2])
    C1257987 (UMLS CUI [2,3])
    C1524063 (UMLS CUI [2,4])
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    Item
    have a known hypersensitivity to thiazolidinediones or biguanides.
    boolean
    C0020517 (UMLS CUI [1,1])
    C1257987 (UMLS CUI [1,2])
    C0020517 (UMLS CUI [2,1])
    C0005382 (UMLS CUI [2,2])
    Insulin | Oral hypoglycemic | Metformin
    Item
    currently using insulin or any oral anti-diabetic agent other than metformin.
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    Item
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    C0038586 (UMLS CUI [1])
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    Item
    have active cancer other than localized squamous or basal cell carcinoma.
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