ID

17208

Descrizione

Comparing Pre-Mixed Insulin With Insulin Glargine Combined With Rapid-Acting Insulin in Patients With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00110370

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00110370

Keywords

  1. 31/08/16 31/08/16 -
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31 agosto 2016

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00110370

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00110370

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
must have type 2 diabetes.
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
must be 30-75 years of age at the time of visit 1.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
must be on insulin glargine and oral antidiabetic medicines for at least 90 days.
Descrizione

Insulin Glargine | Oral hypoglycemic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0907402
UMLS CUI [2]
C0359086
must be on at least 30 units of glargine per day at enrollment.
Descrizione

Glargine U/day

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0907402
UMLS CUI [1,2]
C0456683
have an a1c between 7.5% and 12.0% at visit 1.
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
must not have used rapid/short-acting insulin on a regular basis in the last 6 months.
Descrizione

Short-Acting Insulin Regular

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0356365
UMLS CUI [1,2]
C0205272
must not have more than one episode of severe hypoglycemia in the last 6 months.
Descrizione

Hypoglycemia Severe Episode Quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020615
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [1,3]
C0332189
UMLS CUI [1,4]
C1265611
must not have a body mass index (bmi) of greater than 45 (morbid obesity).
Descrizione

Body mass index | Obesity, Morbid

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
UMLS CUI [2]
C0028756
must not have congestive heart failure that requires medications.
Descrizione

Congestive heart failure Requirement Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018802
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0013227
must not have had a kidney transplant or currently receiving dialysis
Descrizione

Kidney Transplantation | Dialysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022671
UMLS CUI [2]
C0011946

Similar models

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00110370

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
must have type 2 diabetes.
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Age
Item
must be 30-75 years of age at the time of visit 1.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Insulin Glargine | Oral hypoglycemic
Item
must be on insulin glargine and oral antidiabetic medicines for at least 90 days.
boolean
C0907402 (UMLS CUI [1])
C0359086 (UMLS CUI [2])
Glargine U/day
Item
must be on at least 30 units of glargine per day at enrollment.
boolean
C0907402 (UMLS CUI [1,1])
C0456683 (UMLS CUI [1,2])
Glycosylated hemoglobin A
Item
have an a1c between 7.5% and 12.0% at visit 1.
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Short-Acting Insulin Regular
Item
must not have used rapid/short-acting insulin on a regular basis in the last 6 months.
boolean
C0356365 (UMLS CUI [1,1])
C0205272 (UMLS CUI [1,2])
Hypoglycemia Severe Episode Quantity
Item
must not have more than one episode of severe hypoglycemia in the last 6 months.
boolean
C0020615 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0332189 (UMLS CUI [1,3])
C1265611 (UMLS CUI [1,4])
Body mass index | Obesity, Morbid
Item
must not have a body mass index (bmi) of greater than 45 (morbid obesity).
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
C0028756 (UMLS CUI [2])
Congestive heart failure Requirement Pharmaceutical Preparations
Item
must not have congestive heart failure that requires medications.
boolean
C0018802 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
Kidney Transplantation | Dialysis
Item
must not have had a kidney transplant or currently receiving dialysis
boolean
C0022671 (UMLS CUI [1])
C0011946 (UMLS CUI [2])

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