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17097
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Leiter der Klinischen Prüfung: PD. Dr. med. Knut Kröger Klinik für Angiologie Universitätsklinikum Essen Hufelandstr. 55 45122 Essen Telefon: 0201/723-2530 Fax: 0201/723-5967 Sponsor: Universitätsklinikum Essen Hufelandstraße 55 45122 Essen Datenmanagement und Biometrie C. Ose und Chr. Lösch Zentrum für Klinische Studien Essen Leiter: Prof. Dr. K.-H. Jöckel Hufelandstr. 55, 45122 Essen Universitätsklinikum Essen Telefon.: 0201/723-4519 Fax: 0201/723-5933 E-Mail: claudia.ose@uk-essen.de Sreening: Exclusion criteria
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- 25-08-16 25-08-16 -
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25 augustus 2016
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Screening: exclusion criteria Nicotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie
Screening: Ausschlusskrieterien; Nicotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie
Similar models
Screening: Ausschlusskrieterien; Nicotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
medical facility identifier
Item
Zentrums-Nr.:
integer
C0018704 (UMLS CUI [1])
Patient Id
Item
Pat-Nr.
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
integer
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung
integer
C0582103 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichenden Konzeptionsschutz (Als effektiver Konzeptionsschutz gelten: Hormonale Kontrazeptiva, Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom)
integer
C0700589 (UMLS CUI [1])
Code List
Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichenden Konzeptionsschutz (Als effektiver Konzeptionsschutz gelten: Hormonale Kontrazeptiva, Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Schwangerschaft oder Stillzeit (ggf. Schwangerschaftstest)
integer
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0006147 (UMLS CUI [2])
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
integer
C0038586 (UMLS CUI [1])
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Beinamputation beim Patienten im nächsten Jahr zu erwarten
integer
C0337308 (UMLS CUI [1,1])
C0679138 (UMLS CUI [1,2])
C0679138 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Kontraindikationen gegen Nicotinsäure und zwar • bekannte Gallenerkrankung • instabile Angina pectoris • akuter Myokardinfarkt • Gicht • bekannter Ikterus • Magengeschwüre • Symptome die auf eine Rhabdomyolyse hindeuten wie z.B (Muskelschmerzen, Erhöhung von Creatinkinease oder Kalium)
integer
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0027996 (UMLS CUI [1,2])
C0027996 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kontraindikationen gegen Nicotinsäure und zwar • bekannte Gallenerkrankung • instabile Angina pectoris • akuter Myokardinfarkt • Gicht • bekannter Ikterus • Magengeschwüre • Symptome die auf eine Rhabdomyolyse hindeuten wie z.B (Muskelschmerzen, Erhöhung von Creatinkinease oder Kalium)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Kontraindikationen gegen Naftidrofuryl • dekompensierte Herzinsuffizienz • schwere Überleitungsstörung im Herzen • schwere Angina pectoris • arterielle Blutungen • Hypotonie (< 90 mmHg) • orthostatische Dysregulation • frischer hämorrhagischer Insult • klinisch bekannte Leberfunktionsstörungen • bekannte Hyperoxalurie od. calciumhaltige Nierensteine • cerebrales Anfallsleiden • Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder anderen Bestandteilen
integer
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0027329 (UMLS CUI [1,2])
C0027329 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kontraindikationen gegen Naftidrofuryl • dekompensierte Herzinsuffizienz • schwere Überleitungsstörung im Herzen • schwere Angina pectoris • arterielle Blutungen • Hypotonie (< 90 mmHg) • orthostatische Dysregulation • frischer hämorrhagischer Insult • klinisch bekannte Leberfunktionsstörungen • bekannte Hyperoxalurie od. calciumhaltige Nierensteine • cerebrales Anfallsleiden • Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder anderen Bestandteilen
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Nicht zulässige Begleitmedikation • Antikoagulantien (Marcumar, Heparin) • Antiarrhythmika • Ganglienblocker • Anionenaustauscherharze
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0521104 (UMLS CUI [1,2])
C0521104 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Nicht zulässige Begleitmedikation • Antikoagulantien (Marcumar, Heparin) • Antiarrhythmika • Ganglienblocker • Anionenaustauscherharze
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)