ID

17097

Beskrivning

Leiter der Klinischen Prüfung: PD. Dr. med. Knut Kröger Klinik für Angiologie Universitätsklinikum Essen Hufelandstr. 55 45122 Essen Telefon: 0201/723-2530 Fax: 0201/723-5967 Sponsor: Universitätsklinikum Essen Hufelandstraße 55 45122 Essen Datenmanagement und Biometrie C. Ose und Chr. Lösch Zentrum für Klinische Studien Essen Leiter: Prof. Dr. K.-H. Jöckel Hufelandstr. 55, 45122 Essen Universitätsklinikum Essen Telefon.: 0201/723-4519 Fax: 0201/723-5933 E-Mail: claudia.ose@uk-essen.de Sreening: Exclusion criteria

Nyckelord

  1. 2016-08-25 2016-08-25 -
Uppladdad den

25 augusti 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Screening: exclusion criteria Nicotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

Screening: Ausschlusskrieterien; Nicotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

Identifikation
Beskrivning

Identifikation

Zentrums-Nr.:
Beskrivning

medical facility identifier

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018704
Pat-Nr.
Beskrivning

Patient Id

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Ausschlusskriterien
Beskrivning

Ausschlusskriterien

Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
Beskrivning

Previous study participation

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0205156
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung
Beskrivning

other clinical tests

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582103
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichenden Konzeptionsschutz (Als effektiver Konzeptionsschutz gelten: Hormonale Kontrazeptiva, Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom)
Beskrivning

contraception

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
Schwangerschaft oder Stillzeit (ggf. Schwangerschaftstest)
Beskrivning

pregnant or breast feeding

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
Beskrivning

substance abuse

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
terminale Erkrankungen (z.B. Krebs)
Beskrivning

terminal illness

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0679247
Beinamputation beim Patienten im nächsten Jahr zu erwarten
Beskrivning

expected leg amputation

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0337308
UMLS CUI [1,2]
C0679138
Kontraindikationen gegen Nicotinsäure und zwar • bekannte Gallenerkrankung • instabile Angina pectoris • akuter Myokardinfarkt • Gicht • bekannter Ikterus • Magengeschwüre • Symptome die auf eine Rhabdomyolyse hindeuten wie z.B (Muskelschmerzen, Erhöhung von Creatinkinease oder Kalium)
Beskrivning

Contraindication

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0027996
Kontraindikationen gegen Naftidrofuryl • dekompensierte Herzinsuffizienz • schwere Überleitungsstörung im Herzen • schwere Angina pectoris • arterielle Blutungen • Hypotonie (< 90 mmHg) • orthostatische Dysregulation • frischer hämorrhagischer Insult • klinisch bekannte Leberfunktionsstörungen • bekannte Hyperoxalurie od. calciumhaltige Nierensteine • cerebrales Anfallsleiden • Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder anderen Bestandteilen
Beskrivning

contraindication Naftidrofuryl

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0027329
Nicht zulässige Begleitmedikation • Antikoagulantien (Marcumar, Heparin) • Antiarrhythmika • Ganglienblocker • Anionenaustauscherharze
Beskrivning

concomitant medication permission

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0521104

Similar models

Screening: Ausschlusskrieterien; Nicotinsäure und Naftidrofuryl bei pAVK-Patienten nach Angioplastie

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Identifikation
medical facility identifier
Item
Zentrums-Nr.:
integer
C0018704 (UMLS CUI [1])
Patient Id
Item
Pat-Nr.
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlusskriterien
Item
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
integer
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung
integer
C0582103 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Code List
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichenden Konzeptionsschutz (Als effektiver Konzeptionsschutz gelten: Hormonale Kontrazeptiva, Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom)
integer
C0700589 (UMLS CUI [1])
Code List
Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichenden Konzeptionsschutz (Als effektiver Konzeptionsschutz gelten: Hormonale Kontrazeptiva, Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Schwangerschaft oder Stillzeit (ggf. Schwangerschaftstest)
integer
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Code List
Schwangerschaft oder Stillzeit (ggf. Schwangerschaftstest)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
integer
C0038586 (UMLS CUI [1])
Code List
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
terminale Erkrankungen (z.B. Krebs)
integer
C0679247 (UMLS CUI [1])
Code List
terminale Erkrankungen (z.B. Krebs)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Beinamputation beim Patienten im nächsten Jahr zu erwarten
integer
C0337308 (UMLS CUI [1,1])
C0679138 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Beinamputation beim Patienten im nächsten Jahr zu erwarten
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Kontraindikationen gegen Nicotinsäure und zwar • bekannte Gallenerkrankung • instabile Angina pectoris • akuter Myokardinfarkt • Gicht • bekannter Ikterus • Magengeschwüre • Symptome die auf eine Rhabdomyolyse hindeuten wie z.B (Muskelschmerzen, Erhöhung von Creatinkinease oder Kalium)
integer
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0027996 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kontraindikationen gegen Nicotinsäure und zwar • bekannte Gallenerkrankung • instabile Angina pectoris • akuter Myokardinfarkt • Gicht • bekannter Ikterus • Magengeschwüre • Symptome die auf eine Rhabdomyolyse hindeuten wie z.B (Muskelschmerzen, Erhöhung von Creatinkinease oder Kalium)
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Kontraindikationen gegen Naftidrofuryl • dekompensierte Herzinsuffizienz • schwere Überleitungsstörung im Herzen • schwere Angina pectoris • arterielle Blutungen • Hypotonie (< 90 mmHg) • orthostatische Dysregulation • frischer hämorrhagischer Insult • klinisch bekannte Leberfunktionsstörungen • bekannte Hyperoxalurie od. calciumhaltige Nierensteine • cerebrales Anfallsleiden • Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder anderen Bestandteilen
integer
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0027329 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kontraindikationen gegen Naftidrofuryl • dekompensierte Herzinsuffizienz • schwere Überleitungsstörung im Herzen • schwere Angina pectoris • arterielle Blutungen • Hypotonie (< 90 mmHg) • orthostatische Dysregulation • frischer hämorrhagischer Insult • klinisch bekannte Leberfunktionsstörungen • bekannte Hyperoxalurie od. calciumhaltige Nierensteine • cerebrales Anfallsleiden • Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder anderen Bestandteilen
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)
Item
Nicht zulässige Begleitmedikation • Antikoagulantien (Marcumar, Heparin) • Antiarrhythmika • Ganglienblocker • Anionenaustauscherharze
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0521104 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Nicht zulässige Begleitmedikation • Antikoagulantien (Marcumar, Heparin) • Antiarrhythmika • Ganglienblocker • Anionenaustauscherharze
CL Item
no (0)
CL Item
yes (1)

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