ID

16921

Descrizione

Phase II Fixed Dose Rate Gemcitabine for Advanced or Metastatic Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00220155

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00220155

Keywords

  1. 14/08/16 14/08/16 -
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14 agosto 2016

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00220155

Eligibility Colorectal Cancer NCT00220155

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age >18 years
Descrizione

age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
histologically proven colorectal adenocarcinoma.
Descrizione

colorectal adenocarcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011900
UMLS CUI [1,2]
C1319315
locally advanced (inoperable) or metastatic colorectal carcinoma treated with at least one prior chemotherapy regimen.
Descrizione

locally advanced (inoperable) or metastatic colorectal carcinoma treated with at least one prior chemotherapy regimen.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009402
UMLS CUI [1,2]
C0677984
UMLS CUI [2,1]
C0009402
UMLS CUI [2,2]
C0027627
UMLS CUI [3]
C1514457
progressive disease documented by ct either during or within 3 months of completion of previous chemotherapy
Descrizione

progressive disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1335499
no previous malignant disease other than non-melanotic skin cancer or carcinoma-in-situ of the uterine cervix.
Descrizione

previous malignant disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0260455
unidimensional measurable disease as assessed by ct.
Descrizione

measurable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1513041
UMLS CUI [1,2]
C0040405
adequate bone marrow function; hb >10g/dl, platelets >100 x109/l, wbc >3x109/l, neut >1.5x109/l.
Descrizione

bone marrow function, hb, platelets, wbc, neutrophiles

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005953
UMLS CUI [2]
C0518015
UMLS CUI [3]
C0005821
UMLS CUI [4]
C0023508
UMLS CUI [5]
C0200633
adequate liver function: serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal
Descrizione

bilirubin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
adequate renal function: serum creatinine < 0.11 mmol/l
Descrizione

creatinine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
no concurrent uncontrolled medical conditions
Descrizione

uncontrolled medical condition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0205318
who performance status 0,1 or 2
Descrizione

who performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1298650
adequate contraceptive precautions, if appropriate
Descrizione

contraception

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
informed written consent
Descrizione

informed written consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
negative pregnancy test in women of child bearing age
Descrizione

pragnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
life expectancy > 3 months
Descrizione

life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
medical or psychiatric condition that comprise the patient's ability to take informed consent.
Descrizione

medical or psychiatric condition that comprise the patient's ability to take informed consent.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
UMLS CUI [2]
C0004936
UMLS CUI [3]
C0021430
patients within 4 weeks of chemotherapy or radiotherapy (6 weeks for nitrosureas or mitomycin c).
Descrizione

chemotherapy or radiotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C1522449
previous treatment with gemcitabine.
Descrizione

gemcitabine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0045093
patients with uncontrolled cerebral metastases.
Descrizione

uncontrolled cerebral metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220650
UMLS CUI [1,2]
C0205318

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00220155

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
age
Item
age >18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
colorectal adenocarcinoma
Item
histologically proven colorectal adenocarcinoma.
boolean
C0011900 (UMLS CUI [1,1])
C1319315 (UMLS CUI [1,2])
locally advanced (inoperable) or metastatic colorectal carcinoma treated with at least one prior chemotherapy regimen.
Item
locally advanced (inoperable) or metastatic colorectal carcinoma treated with at least one prior chemotherapy regimen.
boolean
C0009402 (UMLS CUI [1,1])
C0677984 (UMLS CUI [1,2])
C0009402 (UMLS CUI [2,1])
C0027627 (UMLS CUI [2,2])
C1514457 (UMLS CUI [3])
progressive disease
Item
progressive disease documented by ct either during or within 3 months of completion of previous chemotherapy
boolean
C1335499 (UMLS CUI [1])
previous malignant disease
Item
no previous malignant disease other than non-melanotic skin cancer or carcinoma-in-situ of the uterine cervix.
boolean
C0260455 (UMLS CUI [1])
measurable disease
Item
unidimensional measurable disease as assessed by ct.
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1,1])
C0040405 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow function, hb, platelets, wbc, neutrophiles
Item
adequate bone marrow function; hb >10g/dl, platelets >100 x109/l, wbc >3x109/l, neut >1.5x109/l.
boolean
C0005953 (UMLS CUI [1])
C0518015 (UMLS CUI [2])
C0005821 (UMLS CUI [3])
C0023508 (UMLS CUI [4])
C0200633 (UMLS CUI [5])
bilirubin
Item
adequate liver function: serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
creatinine
Item
adequate renal function: serum creatinine < 0.11 mmol/l
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
uncontrolled medical condition
Item
no concurrent uncontrolled medical conditions
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
who performance status
Item
who performance status 0,1 or 2
boolean
C1298650 (UMLS CUI [1])
contraception
Item
adequate contraceptive precautions, if appropriate
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
informed written consent
Item
informed written consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
pragnancy
Item
negative pregnancy test in women of child bearing age
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
life expectancy
Item
life expectancy > 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
medical or psychiatric condition that comprise the patient's ability to take informed consent.
Item
medical or psychiatric condition that comprise the patient's ability to take informed consent.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
C0021430 (UMLS CUI [3])
chemotherapy or radiotherapy
Item
patients within 4 weeks of chemotherapy or radiotherapy (6 weeks for nitrosureas or mitomycin c).
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C1522449 (UMLS CUI [2])
gemcitabine
Item
previous treatment with gemcitabine.
boolean
C0045093 (UMLS CUI [1])
uncontrolled cerebral metastases
Item
patients with uncontrolled cerebral metastases.
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])

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