ID

16913

Descrizione

Gemcitabine Monotherapy for Metastatic Breast Cancer After Anthracycline and Taxane Regimen; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00191269

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00191269

Keywords

  1. 14/08/16 14/08/16 -
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14 agosto 2016

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Eligibility Metastatic Breast Cancer NCT00191269

Eligibility Metastatic Breast Cancer NCT00191269

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically and/or cytologically confirmed breast cancer
Descrizione

Breast cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
received prior chemotherapy for metastatic breast cancer with anthracycline and taxane regimen
Descrizione

Anthracycline and taxane

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003234
UMLS CUI [2]
C0796419
to have at least one measurable region
Descrizione

Measurable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
ps: 0-1
Descrizione

Performance Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
to have adequate organ function (bone marrow, liver and renal function)
Descrizione

Organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005953
UMLS CUI [2]
C0232741
UMLS CUI [3]
C0232804
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
to have interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
Descrizione

Interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206061
UMLS CUI [2]
C0034069
to have inflammatory carcinoma
Descrizione

Inflammatory breast carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278601
within 28 days after the latest chemotherapy or radiotherapy, 14 days after the latest hormonal/immunotherapy or 7 days after surgery
Descrizione

latest chemotherapy, radiotherapy, hormonal/immunotherapy or surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C0279025
UMLS CUI [3]
C1522449
UMLS CUI [4]
C0021083
UMLS CUI [5]
C0543467
to have brain metastasis with symptom
Descrizione

Brain metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220650
to have severe complication (cardiac infarction, infection, drug hyper sensitivity or diabetes)
Descrizione

Severe complication

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0009450
UMLS CUI [3]
C0013182
UMLS CUI [4]
C0011849

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Eligibility Metastatic Breast Cancer NCT00191269

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Breast cancer
Item
histologically and/or cytologically confirmed breast cancer
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
Anthracycline and taxane
Item
received prior chemotherapy for metastatic breast cancer with anthracycline and taxane regimen
boolean
C0003234 (UMLS CUI [1])
C0796419 (UMLS CUI [2])
Measurable Disease
Item
to have at least one measurable region
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
Performance Status
Item
ps: 0-1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Organ function
Item
to have adequate organ function (bone marrow, liver and renal function)
boolean
C0005953 (UMLS CUI [1])
C0232741 (UMLS CUI [2])
C0232804 (UMLS CUI [3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
Item
to have interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
boolean
C0206061 (UMLS CUI [1])
C0034069 (UMLS CUI [2])
Inflammatory breast carcinoma
Item
to have inflammatory carcinoma
boolean
C0278601 (UMLS CUI [1])
latest chemotherapy, radiotherapy, hormonal/immunotherapy or surgery
Item
within 28 days after the latest chemotherapy or radiotherapy, 14 days after the latest hormonal/immunotherapy or 7 days after surgery
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C0279025 (UMLS CUI [2])
C1522449 (UMLS CUI [3])
C0021083 (UMLS CUI [4])
C0543467 (UMLS CUI [5])
Brain metastasis
Item
to have brain metastasis with symptom
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1])
Severe complication
Item
to have severe complication (cardiac infarction, infection, drug hyper sensitivity or diabetes)
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0009450 (UMLS CUI [2])
C0013182 (UMLS CUI [3])
C0011849 (UMLS CUI [4])

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