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168

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00233662

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00233662

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versioni (2)
  1. 14/02/12 14/02/12 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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14 febbraio 2012

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Eligibility NCT00233662 Chronic Plaque Psoriasis

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

16 Jahre und älter
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Written informed consent
Descrizione

consent

Tipo di dati

boolean

Diagnosed with chronic plaque psoriasis and require systemic therapy
Descrizione

Chronic Plaque Psoriasis

Tipo di dati

boolean

CD4+ lymphocyte counts at or above the lower limit of normal for Covance Central Laboratory Services, Inc., unless on a stable dose of prednisone (counts must be at or above 300 cells/mm3).
Descrizione

CD4+

Tipo di dati

boolean

Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

Unstable erthrodermic or pustular psoriasis
Descrizione

Unstable erthrodermic or pustular psoriasis

Tipo di dati

boolean

Diagnosis of guttate psoriasis
Descrizione

guttate psoriasis

Tipo di dati

boolean

Serious local infection or systemic infection within 3 months prior to first dose of alefacept
Descrizione

Serious infection

Tipo di dati

boolean

Positive for HIV antibody
Descrizione

HIV

Tipo di dati

boolean

Known invasive malignancy within 5 years of enrollment. Patients with a history of treated squamous cell and/or basal cell carcinomas limited to the skin are not excluded
Descrizione

Cancer

Tipo di dati

boolean

Evidence of active tuberculosis, Current treatment for active tuberculosis or tuberculosis prophylaxis
Descrizione

tuberculosis

Tipo di dati

boolean

Female patients unwilling to practice effective contraception as defined by the investigator
Descrizione

contraception

Tipo di dati

boolean

Female patients who are pregnant or breast-feeding
Descrizione

pregnant or breast-feeding

Tipo di dati

boolean

Current enrollment in any other investigational drug study
Descrizione

other study

Tipo di dati

boolean

Previous participation in this study or previous alefacept studies
Descrizione

Previous alefacept

Tipo di dati

boolean

Medizinische Konzepte
Descrizione

Medizinische Konzepte

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2011_0131
102518004
Einverständniserklärung
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0021430
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2011_0131
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Psoriasis
Descrizione

Psoriasis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2011_0131
9014002
MedDRA 14.0
10037153
ICD-10-CM Version 2010
L40
Systemische Therapie
Descrizione

Systemic Therapy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1515119
CD4+ Anzahl
Descrizione

CD4+ lymphocyte count

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1277776
SNOMED CT 2011_0131
313660005
exfoliative psoriasis
Descrizione

erythrodermic psoriasis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2011_0131
200977004
MedDRA 14.0
10015278
Psoriasis guttata
Descrizione

guttate psoriasis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0343052
SNOMED CT 2011_0131
37042000
ICD-10-CM Version 2010
L40.4
pustular psoriasis
Descrizione

pustular psoriasis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0152081
SNOMED CT 2011_0131
200973000
MedDRA 14.0
10037159
Infektion
Descrizione

Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0021311
SNOMED CT 2011_0131
257551009
MedDRA 14.0
10021789
HIV Infektion
Descrizione

HIV Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0019693
SNOMED CT 2011_0131
86406008
MedDRA 14.0
10020161
LOINC Version 232
MTHU020829
ICD-10-CM Version 2010
B20
ICD-9-CM Version 2011
042
Krebs
Descrizione

Cancer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2011_0131
363346000
MedDRA 14.0
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96
Medikation
Descrizione

Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0013227
Tuberkulose
Descrizione

Tuberculosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0041296
SNOMED CT 2011_0131
56717001
MedDRA 14.0
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LOINC Version 232
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ICD-10-CM Version 2010
A15-A19
ICD-9-CM Version 2011
010-018.99
Kontrazeption
Descrizione

Contraception

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0700589
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146680009
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10010808
schwanger
Descrizione

pregnant

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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10036586
Stillzeit
Descrizione

Lactation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 14.0
10006247
Registrierung
Descrizione

Enrollment

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1516879
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
16 Jahre und älter
boolean
consent
Item
Written informed consent
boolean
Chronic Plaque Psoriasis
Item
Diagnosed with chronic plaque psoriasis and require systemic therapy
boolean
CD4+
Item
CD4+ lymphocyte counts at or above the lower limit of normal for Covance Central Laboratory Services, Inc., unless on a stable dose of prednisone (counts must be at or above 300 cells/mm3).
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
Unstable erthrodermic or pustular psoriasis
Item
Unstable erthrodermic or pustular psoriasis
boolean
guttate psoriasis
Item
Diagnosis of guttate psoriasis
boolean
Serious infection
Item
Serious local infection or systemic infection within 3 months prior to first dose of alefacept
boolean
HIV
Item
Positive for HIV antibody
boolean
Cancer
Item
Known invasive malignancy within 5 years of enrollment. Patients with a history of treated squamous cell and/or basal cell carcinomas limited to the skin are not excluded
boolean
tuberculosis
Item
Evidence of active tuberculosis, Current treatment for active tuberculosis or tuberculosis prophylaxis
boolean
contraception
Item
Female patients unwilling to practice effective contraception as defined by the investigator
boolean
pregnant or breast-feeding
Item
Female patients who are pregnant or breast-feeding
boolean
other study
Item
Current enrollment in any other investigational drug study
boolean
Previous alefacept
Item
Previous participation in this study or previous alefacept studies
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
Alter
string
C0001779 (UMLS CUI)
102518004 (SNOMED CT 2011_0131)
Informed Consent
Item
Einverständniserklärung
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C0021430 (UMLS CUI)
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Item
Diagnose
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C0011900 (UMLS CUI)
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Item
Psoriasis
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Systemic Therapy
Item
Systemische Therapie
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C1515119 (UMLS CUI)
CD4+ lymphocyte count
Item
CD4+ Anzahl
string
C1277776 (UMLS CUI)
313660005 (SNOMED CT 2011_0131)
erythrodermic psoriasis
Item
exfoliative psoriasis
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C0748052 (UMLS CUI)
200977004 (SNOMED CT 2011_0131)
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guttate psoriasis
Item
Psoriasis guttata
string
C0343052 (UMLS CUI)
37042000 (SNOMED CT 2011_0131)
L40.4 (ICD-10-CM Version 2010)
pustular psoriasis
Item
pustular psoriasis
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200973000 (SNOMED CT 2011_0131)
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Item
Infektion
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Item
HIV Infektion
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MTHU020829 (LOINC Version 232)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
Cancer
Item
Krebs
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C0006826 (UMLS CUI)
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MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
Pharmaceutical Preparations
Item
Medikation
string
C0013227 (UMLS CUI)
Tuberculosis
Item
Tuberkulose
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C0041296 (UMLS CUI)
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10044755 (MedDRA 14.0)
MTHU020835 (LOINC Version 232)
A15-A19 (ICD-10-CM Version 2010)
010-018.99 (ICD-9-CM Version 2011)
Contraception
Item
Kontrazeption
string
C0700589 (UMLS CUI)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.0)
pregnant
Item
schwanger
string
C0549206 (UMLS CUI)
10036586 (MedDRA 14.0)
Lactation
Item
Stillzeit
string
C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 14.0)
Enrollment
Item
Registrierung
string
C1516879 (UMLS CUI)
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