ID

16865

Descrizione

Study Sponsor: Astellas Study Title Tolerability of QUTENZA™ When Applied After Pre-treatment With Lidocaine or Tramadol in Subjects With Peripheral Neuropathic Pain - A Randomized, Multi-center, Assessor-blinded Study Medicine or Vaccine (generic name) capsaicin Sponsor Identification Number QTZ-EC-0002 Trial Registry Identification Number(#'s) NCT01416116 EudraCT Number: 2010-023258-34 Medical Condition Neuropathic pain Phase Phase 4 http://clinicaltrials.gov/show/NCT01416116 Treatment Visit Form 4/5: Application of Lidocaine Administration of Tramadol NPRS 'average pain' score prior to patch application Application of Qutenza

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT01416116

Keywords

  1. 25/07/16 25/07/16 -
  2. 11/08/16 11/08/16 -
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11 agosto 2016

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Treatment Visit Form 4/5 Tolerability of QUTENZA™ When Applied After Pre-treatment With Lidocaine or Tramadol in Subjects With Peripheral Neuropathic Pain - A Randomized, Multi-center, Assessor-blinded Study NCT01416116

Treatment Visit Form 4/5 Tolerability of QUTENZA™ When Applied After Pre-treatment With Lidocaine or Tramadol in Subjects With Peripheral Neuropathic Pain - A Randomized, Multi-center, Assessor-blinded Study NCT01416116

Application of Lidocaine
Descrizione

Application of Lidocaine

Start Date
Descrizione

Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Start Time
Descrizione

Start Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1301880
Stop Time
Descrizione

Stop Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1522314
Number of Tubes Used
Descrizione

Application of Lidocaine to be applied 70 mins prior to patch application

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0366525
Administration of Tramadol
Descrizione

Administration of Tramadol

Dosing Date
Descrizione

Dosing Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040610
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Dosing Time
Descrizione

Dosing Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040610
UMLS CUI [1,2]
C0040223
# of Tablets Taken
Descrizione

Administration of Tramadol to be applied 30 mins prior to patch application.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040610
UMLS CUI [1,2]
C3174092
NPRS 'average pain' score prior to patch application
Descrizione

NPRS 'average pain' score prior to patch application

Date of Assessment
Descrizione

Date of Assessment

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
NPRS 'average' pain score
Descrizione

NPRS 'average' pain score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0582148
Application of Qutenza
Descrizione

Application of Qutenza

Start Date
Descrizione

Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Start Time
Descrizione

Start Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1301880
Stop Time
Descrizione

Stop Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1522314
Application of Qutenza: Treatment Area
Descrizione

Application of Qutenza: Treatment Area

Head and Neck
Descrizione

Head and Neck

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0460004
Arms
Descrizione

Arms

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1140618
Hands
Descrizione

Hands

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018563
Torso
Descrizione

Torso

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0460005
Legs
Descrizione

Legs

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1140621
Feet
Descrizione

Feet

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0016504
Treatment Area Size
Descrizione

Treatment Area Size

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm²
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0205146
UMLS CUI [1,3]
C0456389
cm²
Treatment Patch No
Descrizione

Treatment Patch No

Tipo di dati

integer

Treatment patch %
Descrizione

Treatment patch %

Tipo di dati

text

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Treatment Visit Form 4/5 Tolerability of QUTENZA™ When Applied After Pre-treatment With Lidocaine or Tramadol in Subjects With Peripheral Neuropathic Pain - A Randomized, Multi-center, Assessor-blinded Study NCT01416116

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Application of Lidocaine
Start Date
Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Start Time
Item
Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
Stop Time
Item
Stop Time
time
C1522314 (UMLS CUI [1])
lidocain dose
Item
Number of Tubes Used
integer
C0366525 (UMLS CUI [1])
Item Group
Administration of Tramadol
Dosing Date
Item
Dosing Date
date
C0040610 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Dosing Time
Item
Dosing Time
time
C0040610 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Tramadol dose
Item
# of Tablets Taken
integer
C0040610 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
NPRS 'average pain' score prior to patch application
Date of Assessment
Item
Date of Assessment
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C2985720 (UMLS CUI [1])
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NPRS 'average' pain score
integer
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CL Item
7 (7 )
CL Item
8 (8 )
CL Item
9 (9 )
CL Item
10 (10 )
Item Group
Application of Qutenza
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Item
Start Date
date
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Start Time
Item
Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
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Item
Stop Time
time
C1522314 (UMLS CUI [1])
Item Group
Application of Qutenza: Treatment Area
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Item
Head and Neck
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Item
Arms
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Item
Hands
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C0018563 (UMLS CUI [1])
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Item
Torso
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Item
Legs
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C1140621 (UMLS CUI [1])
Feet
Item
Feet
text
C0016504 (UMLS CUI [1])
Treatment Area Size
Item
Treatment Area Size
integer
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0205146 (UMLS CUI [1,2])
C0456389 (UMLS CUI [1,3])
Item
Treatment Patch No
integer
Code List
Treatment Patch No
CL Item
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CL Item
Patch 2 (2 )
CL Item
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CL Item
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Treatment patch %
Item
Treatment patch %
text

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