ID
16779
Descrição
Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc (OSI Pharmaceuticals) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part: Protocol Waiver Approval
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425
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- 07/08/2016 07/08/2016 -
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7 de agosto de 2016
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Protocol Waiver Approval, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425
Protocol Waiver Approval, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425
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- C2826892
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- C1550483
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Descrição
Screening Eligibility Waiver
Tipo de dados
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Covance Review
Descrição
OSI Review
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Tipo de dados
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Tipo de dados
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- C1519316
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Signature Date
Tipo de dados
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Descrição
Waiver Request
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Reason for denial of waiver request
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- UMLS CUI [1,1]
- C2699053
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- C3274861
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