ID

16779

Descrizione

Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc (OSI Pharmaceuticals) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part: Protocol Waiver Approval

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425

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  1. 07/08/16 07/08/16 -
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7 agosto 2016

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Protocol Waiver Approval, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425

Inglese

Protocol Waiver Approval, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425

1 moduli  
Header
Descrizione

Header

Screening number
Descrizione

screening number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710477
Site Contact
Descrizione

Site Contact

Investigator Name
Descrizione

Investigator Name

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione

Fax number

Tipo di dati

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NCI Thesaurus Property
C42775
UMLS CUI [1]
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Waiver Request
Descrizione

Waiver Request

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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C0392360
Covance Review
Descrizione

Covance Review

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Signature

Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

OSI Review

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Descrizione

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Waiver Request
Descrizione

Waiver Request

Tipo di dati

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UMLS CUI [1]
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C2699053
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C3274861
For OSI Use Only
Descrizione

For OSI Use Only

Attention (please print)
Descrizione

Attention

Tipo di dati

text

Faxed by (please print)
Descrizione

Faxed by

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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UMLS CUI [1]
C0011008
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Protocol Waiver Approval, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Header
screening number
Item
Screening number
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C1710477 (UMLS CUI [1])
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Item
Investigator Name
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Item
Form Completed by
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Item
Telephone number
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C25337 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25395 (NCI Thesaurus Property)
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C1515258 (UMLS CUI [1])
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Item
Fax number
integer
C25704 (NCI Thesaurus ValueDomain)
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C42775 (NCI Thesaurus Property)
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Item
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integer
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Code List
Waiver request information
CL Item
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CL Item
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Screening Eligibility Waiver
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Reason for waiver request
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Item
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Item
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For OSI Use Only
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Item
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Item
Faxed by (please print)
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Item
Date
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C0011008 (UMLS CUI [1])
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