ID

16702

Description

Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc (OSI Pharmaceuticals) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part of study: Relapse Report

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425

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Versions (1)
  1. 01/08/2016 01/08/2016 -
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1 août 2016

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Relapse Report, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425

Anglais

Relapse Report, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425

1 Formulaires  
Relapse Report
Description

Relapse Report

Date of Relapse
Description

Date of Relapse

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0807712
New Lesion Specification
Description

New Lesion Specification

Lesion number
Description

Lesion number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Method of Evaluation
Description

Provide relevant code number for Method of Evaluation and Disease Site. lf "Other'' applies, use code 99 and specify.

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2911685
If other, specify
Description

Method of Evalution

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2911685
Disease Site
Description

Site of Lesion

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0449685
If other, specify
Description

Disease Site

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0449685
Date of Evaluation
Description

Date of Evaluation

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0221198
UMLS CUI [1,3]
C0031809
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Similar models

Relapse Report, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Relapse Report
Date of Relapse
Item
Date of Relapse
text
C0807712 (UMLS CUI [1])
Item Group
New Lesion Specification
Lesion number
Item
Lesion number
integer
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Item
Method of Evaluation
integer
C2911685 (UMLS CUI [1])
Method of Evaluation
Code List
Method of Evaluation
CL Item
CT 1  (1)
CL Item
CT Spiral 2  (2)
CL Item
MRI 3 (3)
CL Item
Palpation 4  (4)
CL Item
PET 5  (5)
CL Item
Scintigraphy 6 (6)
CL Item
Ultrasound 7 (7)
CL Item
X-ray 8 (8)
CL Item
Biopsy 9 (9)
CL Item
Other (specify) 99 (10)
Method of Evalution
Item
If other, specify
text
C2911685 (UMLS CUI [1])
Item
Disease Site
integer
C0449685 (UMLS CUI [1])
Site of Lesion
Code List
Disease Site
CL Item
Abdominal 1 (1)
CL Item
Adrenal 34 (2)
CL Item
Ascites 33 (3)
CL Item
Bile Duct 37 (4)
CL Item
Bladder 2 (5)
CL Item
Bone 3 (6)
CL Item
Bone Marrow 38 (7)
CL Item
Brain 39 (8)
CL Item
Breast 4 (9)
CL Item
Cervix 5 (10)
CL Item
CNS/Spinal 6 (11)
CL Item
Colorectal 7 (12)
CL Item
Esophagus 8 (13)
CL Item
Gallbladder 9 (14)
CL Item
Gastric 10 (15)
CL Item
Gastroesophageal Junction 36 (16)
CL Item
Head & Neck 11 (17)
CL Item
Kidney 12 (18)
CL Item
Liver 13 (19)
CL Item
Lung 14 (20)
CL Item
Mediastinum 15 (21)
CL Item
Omentum 17 (22)
CL Item
Ovary 18 (23)
CL Item
Pacreas 19 (24)
CL Item
Pelvic 20 (25)
CL Item
Penis 21 (26)
CL Item
Pericardium 22 (27)
CL Item
Peripheral Lymph Node 16 (28)
CL Item
Peritoneum 23 (29)
CL Item
Pleura 24 (30)
CL Item
Pleural Effusion 32 (31)
CL Item
Prostate 25 (32)
CL Item
Retroperitoneum 35 (33)
CL Item
Skin 26 (34)
CL Item
Small Intestine 27 (35)
CL Item
Soft Tissue 28 (36)
CL Item
Spleen 29 (37)
CL Item
Testis 30 (38)
CL Item
Uterus 31 (39)
CL Item
Other (specify) 99 (40)
Disease Site
Item
If other, specify
text
C0449685 (UMLS CUI [1])
Date of Evaluation
Item
Date of Evaluation
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,3])
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