ID

16688

Beschreibung

Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc (OSI Pharmaceuticals) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Part of Study: Study Drug Administration

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425

Stichworte

Versionen (2)
  1. 27.07.16 27.07.16 -
  2. 01.08.16 01.08.16 -
Hochgeladen am

1. August 2016

DOI

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Creative Commons BY 4.0
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Study Drug Administration, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors DRKS00001485 NCT00373425

Englisch

Study Drug Administration, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425

1 Formulare  
Study Drug Administration
Beschreibung

Study Drug Administration

Start Date
Beschreibung

Study Drug Administration Start Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Administered Dose
Beschreibung

Dose

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C0178602
mg
Stop Date
Beschreibung

Study Drug Administration Stop Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Dose Modification
Beschreibung

Record toxicities on the Adverse Events page.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707811
UMLS CUI [1,2]
C0392360
If other, specify:
Beschreibung

Other Dose Modification Reason

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707811
UMLS CUI [1,2]
C3840932
Missed Doses
Beschreibung

Record the number of missed doses, if any, for the time between the start and stop dates.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709043
UMLS CUI [1,2]
C0750480
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Ähnliche Modelle

Study Drug Administration, Tarceva in NSCLC patients who have EGFR-positive tumors NCT00373425

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Study Drug Administration
Study Drug Administration Start Date
Item
Start Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Dose
Item
Administered Dose
float
C0178602 (UMLS CUI [1])
Study Drug Administration Stop Date
Item
Stop Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item
Dose Modification
integer
C1707811 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Study Drug Dose Modification
Code List
Dose Modification
CL Item
Drug-related Toxicity (AE) (1)
CL Item
Nondrug-related Toxicity (AE) (2)
CL Item
Patient Request  (3)
CL Item
Toxicity lmproved  (4)
CL Item
No Modification (5)
CL Item
Other (specify) (6)
Other Dose Modification Reason
Item
If other, specify:
text
C1707811 (UMLS CUI [1,1])
C3840932 (UMLS CUI [1,2])
Missed Doses
Item
Missed Doses
integer
C1709043 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
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