ID

16624

Descrição

Sponsor: OSI Pharmaceuticals Information provided by (Responsible Party): Astellas Pharma Inc ( OSI Pharmaceuticals ) A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of single-agent Tarceva® (erlotinib) following complete tumor resection with or without adjuvant chemotherapy in patients with stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma who have EGFR-positive tumors. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425 Study Drug Administration

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00373425

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 27/07/2016 27/07/2016 -
  2. 01/08/2016 01/08/2016 -
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27 de julho de 2016

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Test A Study of Erlotinib (Tarceva) After Surgery With or Without Adjuvant Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) Patients Who Have Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Positive Tumors (RADIANT) NCT00373425

Inglês

Study Drug Administration A Study of Erlotinib (Tarceva) After Surgery With or Without Adjuvant Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) Patients Who Have Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Positive Tumors (RADIANT) NCT00373425

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Header
Descrição

Header

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Descrição

Site number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient Number
Descrição

patient number

Tipo de dados

integer

Alias
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C1830427
Study Drug Administration
Descrição

Study Drug Administration

Start Date
Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Administered Dose
Descrição

Dose

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C0178602
mg
Stop Date
Descrição

Study Drug Administration Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Dose Modification (Record toxicities on the Adverse Events page.)
Descrição

Study Drug Dose Modification

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707811
If other, specify:
Descrição

Study Drug Dose Modification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1707811
Missed Doses (Record the number of missed doses, if any, for the time between the start and stop dates.)
Descrição

Missed Doses

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709043
UMLS CUI [1,2]
C0750480
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Study Drug Administration A Study of Erlotinib (Tarceva) After Surgery With or Without Adjuvant Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) Patients Who Have Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Positive Tumors (RADIANT) NCT00373425

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header
Site number
Item
Site Number
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
patient number
Item
Patient Number
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C1830427 (UMLS CUI [1])
Item Group
Study Drug Administration
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Item
Start Date
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C0808070 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Administered Dose
float
C0178602 (UMLS CUI [1])
Study Drug Administration Stop Date
Item
Stop Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item
Dose Modification (Record toxicities on the Adverse Events page.)
integer
C1707811 (UMLS CUI [1])
Study Drug Dose Modification
Code List
Dose Modification (Record toxicities on the Adverse Events page.)
CL Item
Drug-related Toxicity (AE) (1)
CL Item
Nondrug-related Toxicity (AE) (2)
CL Item
Patient Request  (3)
CL Item
Toxicity lmproved  (4)
CL Item
No Modification (5)
CL Item
Other (specify) (6)
Study Drug Dose Modification
Item
If other, specify:
text
C1707811 (UMLS CUI [1])
Missed Doses
Item
Missed Doses (Record the number of missed doses, if any, for the time between the start and stop dates.)
integer
C1709043 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
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