ID

16476

Descrizione

Study of Fluorodeoxyglucose (FluGlucoScan) in Patients With Breast Cancer: Correlation With Histologic Findings of Sentinel Node Biopsies and Axillary Dissection; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00123799

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00123799

Keywords

  1. 18/07/16 18/07/16 -
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18 luglio 2016

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00123799

Eligibility Breast Neoplasms NCT00123799

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male or female. if female of child bearing potential and outside of the window of 10 days since the last menstrual period, a negative pregnancy test.
Descrizione

Gender | Childbearing Potential Pregnancy test negative | Date of last menstrual period

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2,1]
C3831118
UMLS CUI [2,2]
C0427780
UMLS CUI [3]
C0425932
biopsy proven breast carcinoma (core biopsy or fine needle aspiration, although core biopsies are preferred.)
Descrizione

Breast Carcinoma | Core biopsy | Fine needle aspiration biopsy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
UMLS CUI [2]
C1318309
UMLS CUI [3]
C1510483
tumour size t1-3, n0 clinically
Descrizione

Tumor size | TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0475440
UMLS CUI [2]
C3258246
all patients will have pre-operative mammography +/- ultrasound of the breast
Descrizione

Mammography Preoperative | Ultrasonography, Mammary Preoperative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024671
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [2,1]
C0080264
UMLS CUI [2,2]
C0445204
age equal to or greater than 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
able and willing to follow instructions and comply with the protocol
Descrizione

Study Protocol Compliance behavior Willing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348563
UMLS CUI [1,2]
C1321605
UMLS CUI [1,3]
C0600109
provide written informed consent prior to participation in this study
Descrizione

Informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
nursing or pregnant females
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
previous malignancy or diagnosis less than 10 (ten) years ago. skin cancers (excluding malignant melanoma) and carcinoma in situ of the cervix are exceptions.
Descrizione

Malignant Neoplasms | Skin carcinoma | melanoma | Carcinoma in situ of uterine cervix

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
UMLS CUI [2]
C0699893
UMLS CUI [3]
C0025202
UMLS CUI [4]
C0851140
excisional biopsy of the tumour has been performed
Descrizione

Excision biopsy Neoplasm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0184921
UMLS CUI [1,2]
C0027651
age less than 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
patient has diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00123799

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Childbearing Potential Pregnancy test negative | Date of last menstrual period
Item
male or female. if female of child bearing potential and outside of the window of 10 days since the last menstrual period, a negative pregnancy test.
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C3831118 (UMLS CUI [2,1])
C0427780 (UMLS CUI [2,2])
C0425932 (UMLS CUI [3])
Breast Carcinoma | Core biopsy | Fine needle aspiration biopsy
Item
biopsy proven breast carcinoma (core biopsy or fine needle aspiration, although core biopsies are preferred.)
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
C1318309 (UMLS CUI [2])
C1510483 (UMLS CUI [3])
Tumor size | TNM clinical staging
Item
tumour size t1-3, n0 clinically
boolean
C0475440 (UMLS CUI [1])
C3258246 (UMLS CUI [2])
Mammography Preoperative | Ultrasonography, Mammary Preoperative
Item
all patients will have pre-operative mammography +/- ultrasound of the breast
boolean
C0024671 (UMLS CUI [1,1])
C0445204 (UMLS CUI [1,2])
C0080264 (UMLS CUI [2,1])
C0445204 (UMLS CUI [2,2])
Age
Item
age equal to or greater than 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Study Protocol Compliance behavior Willing
Item
able and willing to follow instructions and comply with the protocol
boolean
C2348563 (UMLS CUI [1,1])
C1321605 (UMLS CUI [1,2])
C0600109 (UMLS CUI [1,3])
Informed consent
Item
provide written informed consent prior to participation in this study
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast Feeding
Item
nursing or pregnant females
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Malignant Neoplasms | Skin carcinoma | melanoma | Carcinoma in situ of uterine cervix
Item
previous malignancy or diagnosis less than 10 (ten) years ago. skin cancers (excluding malignant melanoma) and carcinoma in situ of the cervix are exceptions.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
C0699893 (UMLS CUI [2])
C0025202 (UMLS CUI [3])
C0851140 (UMLS CUI [4])
Excision biopsy Neoplasm
Item
excisional biopsy of the tumour has been performed
boolean
C0184921 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age less than 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus
Item
patient has diabetes
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])

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