ID

16469

Descrizione

Optimalization of Nephroprotection Using Agents Inhibiting Renin-Angiotensin-Aldosterone System; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00528385

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00528385

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  1. 17/07/16 17/07/16 -
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17 luglio 2016

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Eligibility Chronic Kidney Disease NCT00528385

Inglese

Eligibility Chronic Kidney Disease NCT00528385

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
chronic kidney disease
Descrizione

Chronic kidney disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1561643
stable proteinuria above 300 mg/24 hours (no variations above 25% in the last 6 months)
Descrizione

Stable proteinuria

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0033687
UMLS CUI [1,2]
C0205360
normal or slightly impaired stable renal function defined as serum creatinine level below 1.7 mg/dl (egfr > 45 ml/min)
Descrizione

Renal function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201976
UMLS CUI [1,2]
C3811844
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
nephrotic syndrome
Descrizione

Nephrotic syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027726
steroids or other immunosuppressive treatment minimum during six months before the study
Descrizione

Immunosuppression

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021079
diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
potassium serum level > 5.1 meq/l
Descrizione

Serum Potassium

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0302353
albumin serum level < 2.0mg/dl
Descrizione

Serum albumin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0523465
creatinine serum level >2 mg/dl
Descrizione

Serum creatinine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
current diagnosis of heart failure new york heart association (nyha) class ii-iv
Descrizione

NYHA

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
clinically significant valvular heart disease or second or third degree heart block without a pacemaker
Descrizione

Heart valve disease or second or third degree heart block without a pacemaker

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018824
UMLS CUI [2,1]
C0004245
UMLS CUI [2,2]
C0030163
history of hypertensive encephalopathy, cerebrovascular accident or transient ischemic cerebral attack
Descrizione

history of hypertensive encephalopathy, cerebrovascular accident or transient ischemic cerebral attack

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151620
UMLS CUI [2]
C0038454
UMLS CUI [3]
C0007787
history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, coronary bypass surgery, or any percutaneous coronary intervention
Descrizione

history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, coronary bypass surgery, or any percutaneous coronary intervention

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0002965
UMLS CUI [3]
C0010055
UMLS CUI [4]
C1532338
history of malignancy including leukemia and lymphoma (but not basal cell skin carcinoma) within the past five years
Descrizione

history of malignancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
pregnant or nursing women
Descrizione

pregnant or breastfeeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
any surgical or medical condition which might significantly alter the absorption, distribution, metabolism, or excretion of study drugs.
Descrizione

Other surgical or medical condition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0009488
history of alcohol abuse
Descrizione

Alcohol abuse

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
nsaid abuse (more than 2 doses per week)
Descrizione

NSAID abuse

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0581388
known or suspected contraindications to the study medications, including history of allergy to ace inhibitors, at-1 receptor blockers and aldosterone antagonists
Descrizione

contraindications to the study medications, including history of allergy to ace inhibitors, at-1 receptor blockers and aldosterone antagonists

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0003015
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0521942
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0002007
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Eligibility Chronic Kidney Disease NCT00528385

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Chronic kidney disease
Item
chronic kidney disease
boolean
C1561643 (UMLS CUI [1])
Stable proteinuria
Item
stable proteinuria above 300 mg/24 hours (no variations above 25% in the last 6 months)
boolean
C0033687 (UMLS CUI [1,1])
C0205360 (UMLS CUI [1,2])
Renal function
Item
normal or slightly impaired stable renal function defined as serum creatinine level below 1.7 mg/dl (egfr > 45 ml/min)
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1,1])
C3811844 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Nephrotic syndrome
Item
nephrotic syndrome
boolean
C0027726 (UMLS CUI [1])
Immunosuppression
Item
steroids or other immunosuppressive treatment minimum during six months before the study
boolean
C0021079 (UMLS CUI [1])
Diabetes mellitus
Item
diabetes mellitus
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])
Serum Potassium
Item
potassium serum level > 5.1 meq/l
boolean
C0302353 (UMLS CUI [1])
Serum albumin
Item
albumin serum level < 2.0mg/dl
boolean
C0523465 (UMLS CUI [1])
Serum creatinine
Item
creatinine serum level >2 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
NYHA
Item
current diagnosis of heart failure new york heart association (nyha) class ii-iv
boolean
C1275491 (UMLS CUI [1])
Heart valve disease or second or third degree heart block without a pacemaker
Item
clinically significant valvular heart disease or second or third degree heart block without a pacemaker
boolean
C0018824 (UMLS CUI [1])
C0004245 (UMLS CUI [2,1])
C0030163 (UMLS CUI [2,2])
history of hypertensive encephalopathy, cerebrovascular accident or transient ischemic cerebral attack
Item
history of hypertensive encephalopathy, cerebrovascular accident or transient ischemic cerebral attack
boolean
C0151620 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
C0007787 (UMLS CUI [3])
history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, coronary bypass surgery, or any percutaneous coronary intervention
Item
history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, coronary bypass surgery, or any percutaneous coronary intervention
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0002965 (UMLS CUI [2])
C0010055 (UMLS CUI [3])
C1532338 (UMLS CUI [4])
history of malignancy
Item
history of malignancy including leukemia and lymphoma (but not basal cell skin carcinoma) within the past five years
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
pregnant or breastfeeding
Item
pregnant or nursing women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Other surgical or medical condition
Item
any surgical or medical condition which might significantly alter the absorption, distribution, metabolism, or excretion of study drugs.
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
Alcohol abuse
Item
history of alcohol abuse
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
NSAID abuse
Item
nsaid abuse (more than 2 doses per week)
boolean
C0581388 (UMLS CUI [1])
contraindications to the study medications, including history of allergy to ace inhibitors, at-1 receptor blockers and aldosterone antagonists
Item
known or suspected contraindications to the study medications, including history of allergy to ace inhibitors, at-1 receptor blockers and aldosterone antagonists
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0003015 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0521942 (UMLS CUI [2,2])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0002007 (UMLS CUI [3,2])
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