ID

16428

Descrizione

A Study of Pertuzumab in Participants With Metastatic Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02491892

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02491892

Keywords

versioni (2)
  1. 16/07/16 16/07/16 -
  2. 17/09/21 17/09/21 -
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16 luglio 2016

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    Eligibility Breast Cancer NCT02491892

    Inglese

    Eligibility Breast Cancer NCT02491892

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    females at least 18 years of age
    Descrizione

    Gender | Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399
    UMLS CUI [2]
    C0001779
    histologically-confirmed metastatic breast cancer with low her2 expression and at least one measurable lesion according to response evaluation criteria in solid tumors (recist)
    Descrizione

    Carcinoma breast stage IV | HER-2 protein overexpression low | Measurable lesion

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0278488
    UMLS CUI [2,1]
    C3888504
    UMLS CUI [2,2]
    C0205251
    UMLS CUI [3]
    C1513041
    karnofsky performance status at least 80%
    Descrizione

    Karnofsky Performance Status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065
    disease progression on/after up to 2 different chemotherapy regimens, including an anthracycline-containing therapy
    Descrizione

    Chemotherapy Quantity | Anthracycline Antibiotics | Disease Progression

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392920
    UMLS CUI [1,2]
    C1265611
    UMLS CUI [2]
    C0003234
    UMLS CUI [3]
    C0242656
    left ventricular ejection fraction (lvef) at least 50%
    Descrizione

    Left ventricular ejection fraction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428772
    adequate liver function
    Descrizione

    Liver function

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232741
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    pleural effusions, ascites, or bone lesions as the only manifestation(s) of cancer
    Descrizione

    Malignant Neoplasm Manifestation of | Pleural effusion disorder | Ascites | Bone lesion

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0006826
    UMLS CUI [1,2]
    C1280464
    UMLS CUI [2]
    C0032227
    UMLS CUI [3]
    C0003962
    UMLS CUI [4]
    C0238792
    pulmonary or central nervous system (cns) metastases
    Descrizione

    Secondary malignant neoplasm of lung | CNS metastases

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0153676
    UMLS CUI [2]
    C0686377
    chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy within 4 weeks; or hormone therapy within 2 weeks of day 1
    Descrizione

    Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure | Immunotherapy | Hormone Therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0392920
    UMLS CUI [2]
    C1522449
    UMLS CUI [3]
    C0021083
    UMLS CUI [4]
    C0279025
    previous treatment with any drug that targets the her2 receptor family
    Descrizione

    Pharmaceutical Preparation Targeting erbB-2 Receptor

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227
    UMLS CUI [1,2]
    C1521840
    UMLS CUI [1,3]
    C0069515
    previous treatment with corticosteroids as cancer therapy
    Descrizione

    cancer treatment | Adrenal Cortex Hormones

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0920425
    UMLS CUI [2]
    C0001617
    history of significant cardiac disease
    Descrizione

    Heart Disease Significant

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018799
    UMLS CUI [1,2]
    C0750502
    major surgery or trauma within 4 weeks of day 1
    Descrizione

    major surgery | Major trauma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0679637
    UMLS CUI [2]
    C0332677
    pregnant or lactating women
    Descrizione

    Pregnancy | Breast Feeding

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961
    UMLS CUI [2]
    C0006147
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    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Gender | Age
    Item
    females at least 18 years of age
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    C0079399 (UMLS CUI [1])
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    Carcinoma breast stage IV | HER-2 protein overexpression low | Measurable lesion
    Item
    histologically-confirmed metastatic breast cancer with low her2 expression and at least one measurable lesion according to response evaluation criteria in solid tumors (recist)
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    C0278488 (UMLS CUI [1])
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    Karnofsky Performance Status
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    karnofsky performance status at least 80%
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    C0206065 (UMLS CUI [1])
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    disease progression on/after up to 2 different chemotherapy regimens, including an anthracycline-containing therapy
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    left ventricular ejection fraction (lvef) at least 50%
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    Item
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    Pharmaceutical Preparation Targeting erbB-2 Receptor
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    Item
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    Heart Disease Significant
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    Item
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    C0032961 (UMLS CUI [1])
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