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16391

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Radiation Therapy During Surgery in Treating Older Women With Stage I Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00556777

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00556777

Keywords

  1. 14/07/16 14/07/16 -
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14 luglio 2016

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    Eligibility Breast Cancer NCT00556777

    Eligibility Breast Cancer NCT00556777

    Criteria
    Descrizione

    Criteria

    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693 (Inclusion)
    histologically confirmed stage i breast cancer
    Descrizione

    Carcinoma breast stage I

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0278485 (Carcinoma breast stage I)
    size ≤ 20 mm (by ultrasound), n0, any quadrant
    Descrizione

    Tumor size | Ultrasonics (sound) | Node stage N0 | Breast quadrant Any

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0475440 (Tumor size)
    SNOMED
    263605001
    UMLS CUI [2]
    C1456803 (Ultrasonics (sound))
    UMLS CUI [3]
    C0441959 (Node stage N0)
    SNOMED
    62455006
    LOINC
    LA4368-2
    UMLS CUI [4,1]
    C0447660 (Breast quadrant)
    SNOMED
    272670002
    UMLS CUI [4,2]
    C1552551 (Any)
    hormone receptor status not specified
    Descrizione

    Hormone Receptor Status Unspecified

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019929 (Hormone Receptor)
    UMLS CUI [1,2]
    C0449438 (Status)
    SNOMED
    263490005
    LOINC
    LP73412-6
    UMLS CUI [1,3]
    C0205370 (Unspecified)
    SNOMED
    10003008
    LOINC
    LA14093-1
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    distant metastases
    Descrizione

    distant metastases

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3258247 (TNM clinical staging - distant metastases - M)
    LOINC
    LP130440-3
    inflammatory breast cancer
    Descrizione

    Inflammatory Breast Carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0278601 (Inflammatory Breast Carcinoma)
    SNOMED
    254840009
    lobular in situ disease
    Descrizione

    Lobular carcinoma in situ of breast

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0279563 (Lobular carcinoma in situ of breast)
    SNOMED
    109888004
    invasive cancer or ductal carcinoma in situ
    Descrizione

    invasive cancer | Noninfiltrating Intraductal Carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0677898 (Invasive Malignant Neoplasm)
    UMLS CUI [2]
    C0007124 (Noninfiltrating Intraductal Carcinoma)
    SNOMED
    86616005
    LOINC
    LP57573-5
    nonepithelial disease or sarcoma
    Descrizione

    Breast Carcinoma | Sarcoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0678222 (Breast Carcinoma)
    SNOMED
    254838004
    UMLS CUI [2]
    C1261473 (Sarcoma)
    SNOMED
    424413001
    multicentric disease
    Descrizione

    Multicentric Breast Carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986664 (Multicentric Breast Carcinoma)
    lymphatic embolism
    Descrizione

    Embolism Lymphatic

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013922 (Embolism)
    SNOMED
    414086009
    UMLS CUI [1,2]
    C1522604 (Lymphatic)
    LOINC
    LA16971-6
    margins of safety unknown or positive (in situ or invasive)
    Descrizione

    margin of safety Unknown | margin of safety Positive | In situ cancer | invasive cancer

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0243168 (margin of safety)
    UMLS CUI [1,2]
    C0439673 (Unknown)
    SNOMED
    261665006
    LOINC
    LA4489-6
    UMLS CUI [2,1]
    C0243168 (margin of safety)
    UMLS CUI [2,2]
    C1446409 (Positive)
    SNOMED
    10828004
    UMLS CUI [3]
    C0851135 (In situ cancer)
    UMLS CUI [4]
    C0677898 (Invasive Malignant Neoplasm)
    preoperative mammography showing diffuse microcalcification
    Descrizione

    Mammography Preoperative | Breast Microcalcification Diffuse

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0024671 (Mammography)
    SNOMED
    71651007
    LOINC
    LP32234-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0445204 (Preoperative)
    SNOMED
    262068006
    LOINC
    LP91296-1
    UMLS CUI [2,1]
    C0520594 (Breast Microcalcification)
    SNOMED
    44771000
    UMLS CUI [2,2]
    C0205219 (Diffuse)
    SNOMED
    19648000
    LOINC
    LA15824-8
    patient characteristics:
    Descrizione

    patient characteristics

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0815172 (Client Characteristics)
    female
    Descrizione

    Gender

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399 (Gender)
    SNOMED
    263495000
    LOINC
    LP61312-2
    menopausal
    Descrizione

    Menopause

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0455962 (Menopause finding)
    SNOMED
    276477006
    karnofsky 70-100%
    Descrizione

    Karnofsky Performance Status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065 (Karnofsky Performance Status)
    SNOMED
    273546003
    LOINC
    LP267177-6
    no other prior cancer except basal cell skin cancer, uterine epithelioma in situ, or other cancer in complete remission for the past 5 years
    Descrizione

    Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma | malignant epithelioma of uterus In situ | Malignant Neoplasm In complete remission

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006826 (Malignant Neoplasms)
    SNOMED
    363346000
    LOINC
    LP100805-3
    UMLS CUI [2]
    C0007117 (Basal cell carcinoma)
    SNOMED
    1338007
    UMLS CUI [3,1]
    C2211949 (malignant epithelioma of uterus)
    UMLS CUI [3,2]
    C0444498 (In situ)
    SNOMED
    264031007
    UMLS CUI [4,1]
    C0006826 (Malignant Neoplasms)
    SNOMED
    363346000
    LOINC
    LP100805-3
    UMLS CUI [4,2]
    C0677874 (In complete remission)
    SNOMED
    103338009
    no geographic, social, or psychiatric reasons that would impede participation in study treatment
    Descrizione

    Reasons Study Subject Participation Status Limited

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360 (Indication of (contextual qualifier))
    SNOMED
    230165009
    LOINC
    MTHU008319
    UMLS CUI [1,2]
    C2348568 (Study Subject Participation Status)
    UMLS CUI [1,3]
    C0439801 (Limited (extensiveness))
    SNOMED
    255469002
    LOINC
    LP34047-8
    prior concurrent therapy:
    Descrizione

    concurrent therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0009429 (Combined Modality Therapy)
    SNOMED
    229554006
    see disease characteristics
    Descrizione

    disease characteristic

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0599878 (disease characteristic)
    no prior neoadjuvant therapy
    Descrizione

    Neoadjuvant Therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0600558 (Neoadjuvant Therapy)
    no concurrent participation in another study
    Descrizione

    Study Subject Participation Status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348568 (Study Subject Participation Status)

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    Eligibility Breast Cancer NCT00556777

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Carcinoma breast stage I
    Item
    histologically confirmed stage i breast cancer
    boolean
    C0278485 (UMLS CUI [1])
    Tumor size | Ultrasonics (sound) | Node stage N0 | Breast quadrant Any
    Item
    size ≤ 20 mm (by ultrasound), n0, any quadrant
    boolean
    C0475440 (UMLS CUI [1])
    C1456803 (UMLS CUI [2])
    C0441959 (UMLS CUI [3])
    C0447660 (UMLS CUI [4,1])
    C1552551 (UMLS CUI [4,2])
    Hormone Receptor Status Unspecified
    Item
    hormone receptor status not specified
    boolean
    C0019929 (UMLS CUI [1,1])
    C0449438 (UMLS CUI [1,2])
    C0205370 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    distant metastases
    Item
    distant metastases
    boolean
    C3258247 (UMLS CUI [1])
    Inflammatory Breast Carcinoma
    Item
    inflammatory breast cancer
    boolean
    C0278601 (UMLS CUI [1])
    Lobular carcinoma in situ of breast
    Item
    lobular in situ disease
    boolean
    C0279563 (UMLS CUI [1])
    invasive cancer | Noninfiltrating Intraductal Carcinoma
    Item
    invasive cancer or ductal carcinoma in situ
    boolean
    C0677898 (UMLS CUI [1])
    C0007124 (UMLS CUI [2])
    Breast Carcinoma | Sarcoma
    Item
    nonepithelial disease or sarcoma
    boolean
    C0678222 (UMLS CUI [1])
    C1261473 (UMLS CUI [2])
    Multicentric Breast Carcinoma
    Item
    multicentric disease
    boolean
    C2986664 (UMLS CUI [1])
    Embolism Lymphatic
    Item
    lymphatic embolism
    boolean
    C0013922 (UMLS CUI [1,1])
    C1522604 (UMLS CUI [1,2])
    margin of safety Unknown | margin of safety Positive | In situ cancer | invasive cancer
    Item
    margins of safety unknown or positive (in situ or invasive)
    boolean
    C0243168 (UMLS CUI [1,1])
    C0439673 (UMLS CUI [1,2])
    C0243168 (UMLS CUI [2,1])
    C1446409 (UMLS CUI [2,2])
    C0851135 (UMLS CUI [3])
    C0677898 (UMLS CUI [4])
    Mammography Preoperative | Breast Microcalcification Diffuse
    Item
    preoperative mammography showing diffuse microcalcification
    boolean
    C0024671 (UMLS CUI [1,1])
    C0445204 (UMLS CUI [1,2])
    C0520594 (UMLS CUI [2,1])
    C0205219 (UMLS CUI [2,2])
    patient characteristics
    Item
    patient characteristics:
    boolean
    C0815172 (UMLS CUI [1])
    Gender
    Item
    female
    boolean
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Menopause
    Item
    menopausal
    boolean
    C0455962 (UMLS CUI [1])
    Karnofsky Performance Status
    Item
    karnofsky 70-100%
    boolean
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma | malignant epithelioma of uterus In situ | Malignant Neoplasm In complete remission
    Item
    no other prior cancer except basal cell skin cancer, uterine epithelioma in situ, or other cancer in complete remission for the past 5 years
    boolean
    C0006826 (UMLS CUI [1])
    C0007117 (UMLS CUI [2])
    C2211949 (UMLS CUI [3,1])
    C0444498 (UMLS CUI [3,2])
    C0006826 (UMLS CUI [4,1])
    C0677874 (UMLS CUI [4,2])
    Reasons Study Subject Participation Status Limited
    Item
    no geographic, social, or psychiatric reasons that would impede participation in study treatment
    boolean
    C0392360 (UMLS CUI [1,1])
    C2348568 (UMLS CUI [1,2])
    C0439801 (UMLS CUI [1,3])
    concurrent therapy
    Item
    prior concurrent therapy:
    boolean
    C0009429 (UMLS CUI [1])
    disease characteristic
    Item
    see disease characteristics
    boolean
    C0599878 (UMLS CUI [1])
    Neoadjuvant Therapy
    Item
    no prior neoadjuvant therapy
    boolean
    C0600558 (UMLS CUI [1])
    Study Subject Participation Status
    Item
    no concurrent participation in another study
    boolean
    C2348568 (UMLS CUI [1])

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