ID

16327

Descrizione

BREAST-10: Three-weekly Versus Weekly First-line Chemotherapy for Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00540800

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00540800

Keywords

  1. 11/07/16 11/07/16 -
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11 luglio 2016

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Eligibility Breast Cancer NCT00540800

Eligibility Breast Cancer NCT00540800

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histological diagnosis of breast cancer
Descrizione

diagnosis of breast cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019638
UMLS CUI [1,2]
C0678222
inoperable locally advanced or metastatic disease not yet treated with first-line chemotherapy
Descrizione

inoperable locally advanced or metastatic disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3495949
UMLS CUI [1,2]
C0205187
UMLS CUI [2]
C0278488
age < 70 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ecog performance status < 2
Descrizione

ecog performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
written informed consent
Descrizione

written informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous or concomitant malignant neoplasm (excluding adequately treated baso or spinocellular skin carcinoma or carcinoma in situ of the cervix)
Descrizione

previous or concomitant malignant neoplasm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
previous treatment with docetaxel
Descrizione

docetaxel

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0246415
symptomatic brain metastases
Descrizione

symptomatic brain metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220650
UMLS CUI [1,2]
C0231220
neutrophil < 2000/mm3, platelets < 100,000/mm3, haemoglobin < 10 g/dl
Descrizione

Neutrophil, platelets, haemoglobin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
UMLS CUI [2]
C0032181
UMLS CUI [3]
C0518015
creatinine > 1.25 x the upper normal limits
Descrizione

creatinine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
got and/or gpt > 1.25 x the upper normal limits in absence of hepatic metastases
Descrizione

transaminases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002594
got and/or gpt > 2.5 x the upper normal limits in presence of hepatic metastases
Descrizione

transaminases in presence of hepatic metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002594
UMLS CUI [2]
C0494165
bilirubin > 1.5 x the upper normal limit
Descrizione

bilirubin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
any concomitant pathology that would, in the investigator's opinion, contraindicate the use of the drugs in this study
Descrizione

Comorbidity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
inability to provide informed consent
Descrizione

Unable Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1299582
UMLS CUI [1,2]
C0021430
inability to comply with follow-up
Descrizione

inability to comply with follow-up

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3274571
UMLS CUI [1,2]
C1299582

Similar models

Eligibility Breast Cancer NCT00540800

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
diagnosis of breast cancer
Item
histological diagnosis of breast cancer
boolean
C0019638 (UMLS CUI [1,1])
C0678222 (UMLS CUI [1,2])
inoperable locally advanced or metastatic disease
Item
inoperable locally advanced or metastatic disease not yet treated with first-line chemotherapy
boolean
C3495949 (UMLS CUI [1,1])
C0205187 (UMLS CUI [1,2])
C0278488 (UMLS CUI [2])
Age
Item
age < 70 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ecog performance status
Item
ecog performance status < 2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
written informed consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
previous or concomitant malignant neoplasm
Item
previous or concomitant malignant neoplasm (excluding adequately treated baso or spinocellular skin carcinoma or carcinoma in situ of the cervix)
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
docetaxel
Item
previous treatment with docetaxel
boolean
C0246415 (UMLS CUI [1])
symptomatic brain metastases
Item
symptomatic brain metastases
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophil, platelets, haemoglobin
Item
neutrophil < 2000/mm3, platelets < 100,000/mm3, haemoglobin < 10 g/dl
boolean
C0200633 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
C0518015 (UMLS CUI [3])
creatinine
Item
creatinine > 1.25 x the upper normal limits
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
transaminases
Item
got and/or gpt > 1.25 x the upper normal limits in absence of hepatic metastases
boolean
C0002594 (UMLS CUI [1])
transaminases in presence of hepatic metastases
Item
got and/or gpt > 2.5 x the upper normal limits in presence of hepatic metastases
boolean
C0002594 (UMLS CUI [1])
C0494165 (UMLS CUI [2])
bilirubin
Item
bilirubin > 1.5 x the upper normal limit
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Comorbidity
Item
any concomitant pathology that would, in the investigator's opinion, contraindicate the use of the drugs in this study
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Unable Informed Consent
Item
inability to provide informed consent
boolean
C1299582 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
inability to comply with follow-up
Item
inability to comply with follow-up
boolean
C3274571 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])

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