ID

16319

Descrizione

A Randomised Trial of Sertraline, Cognitive Behaviour Therapy & Combined Therapy for Postnatal Depression; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02122393

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02122393

Keywords

  1. 11/07/16 11/07/16 -
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11 luglio 2016

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Eligibility Depression NCT02122393

Eligibility Depression NCT02122393

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Depression NCT02122393
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
women with an infant > 2 months and < 8 months of age
Descrizione

women, childs age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026591
infant born after a full-term pregnancy
Descrizione

infant born after a full-term pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2114495
infant born with no congenital abnormalities
Descrizione

congenital abnormalities

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0000768
diagnosis of depression with postnatal onset according to the diagnostic and statistical manual of mental disorders 4th edition (dsm-iv).
Descrizione

postnatal depression

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0221074
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
positive serum pregnancy test;
Descrizione

positive serum pregnancy test

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0430063
concurrent psychiatric disorder (excepting co-morbid anxiety);
Descrizione

concurrent psychiatric disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
recent history of antidepressant usage (within the last month);
Descrizione

recent history of antidepressant usage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0003289
history of major allergy or drug allergy;
Descrizione

major or drug allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013182
history of substance abuse;
Descrizione

history of substance abuse

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
prior non-response to sertraline, or prior non-response to adequate trials of two selective serotonin reuptake inhibitors (ssris);
Descrizione

response to sertraline or ssri

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871261
UMLS CUI [1,2]
C0074393
UMLS CUI [2,1]
C0871261
UMLS CUI [2,2]
C0360105
predisposition to headache, migraine or nausea;
Descrizione

predisposition to headache, migraine or nausea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1504388
UMLS CUI [1,2]
C0018681
UMLS CUI [2,1]
C1504388
UMLS CUI [2,2]
C0149931
UMLS CUI [3,1]
C1504388
UMLS CUI [3,2]
C0027497
tobacco habit in excess of 10 cigarettes per day;
Descrizione

smoking behaviour

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0453996
caffeine consumption in excess of 6 cups of coffee/tea or cola-flavoured drinks per day;
Descrizione

caffeine consumption

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948365
ongoing dental work;
Descrizione

dental procedures

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011331
extreme levels of depression (psychotic);
Descrizione

severe psychotic depression

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0270458
suicidal intent;
Descrizione

suicidal intent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0582496
participation in any medical trial within the previous three months;
Descrizione

study trial participation status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Depression NCT02122393
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
women, childs age
Item
women with an infant > 2 months and < 8 months of age
boolean
C0026591 (UMLS CUI [1])
infant born after a full-term pregnancy
Item
infant born after a full-term pregnancy
boolean
C2114495 (UMLS CUI [1])
congenital abnormalities
Item
infant born with no congenital abnormalities
boolean
C0000768 (UMLS CUI [1])
postnatal depression
Item
diagnosis of depression with postnatal onset according to the diagnostic and statistical manual of mental disorders 4th edition (dsm-iv).
boolean
C0221074 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
positive serum pregnancy test
Item
positive serum pregnancy test;
boolean
C0430063 (UMLS CUI [1])
concurrent psychiatric disorder
Item
concurrent psychiatric disorder (excepting co-morbid anxiety);
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
recent history of antidepressant usage
Item
recent history of antidepressant usage (within the last month);
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0003289 (UMLS CUI [1,2])
major or drug allergy
Item
history of major allergy or drug allergy;
boolean
C0013182 (UMLS CUI [1])
history of substance abuse
Item
history of substance abuse;
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
response to sertraline or ssri
Item
prior non-response to sertraline, or prior non-response to adequate trials of two selective serotonin reuptake inhibitors (ssris);
boolean
C0871261 (UMLS CUI [1,1])
C0074393 (UMLS CUI [1,2])
C0871261 (UMLS CUI [2,1])
C0360105 (UMLS CUI [2,2])
predisposition to headache, migraine or nausea
Item
predisposition to headache, migraine or nausea;
boolean
C1504388 (UMLS CUI [1,1])
C0018681 (UMLS CUI [1,2])
C1504388 (UMLS CUI [2,1])
C0149931 (UMLS CUI [2,2])
C1504388 (UMLS CUI [3,1])
C0027497 (UMLS CUI [3,2])
smoking behaviour
Item
tobacco habit in excess of 10 cigarettes per day;
boolean
C0453996 (UMLS CUI [1])
caffeine consumption
Item
caffeine consumption in excess of 6 cups of coffee/tea or cola-flavoured drinks per day;
boolean
C0948365 (UMLS CUI [1])
dental procedures
Item
ongoing dental work;
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C0011331 (UMLS CUI [1])
severe psychotic depression
Item
extreme levels of depression (psychotic);
boolean
C0270458 (UMLS CUI [1])
suicidal intent
Item
suicidal intent;
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C0582496 (UMLS CUI [1])
study trial participation status
Item
participation in any medical trial within the previous three months;
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])

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