ID

16167

Descrizione

Trial of Vinflunine Plus Capecitabine in Advanced Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01095003

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01095003

Keywords

  1. 03/07/16 03/07/16 -
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3 luglio 2016

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Eligibility Advanced Breast Cancer NCT01095003

Eligibility Advanced Breast Cancer NCT01095003

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
female patients
Descrizione

female patients

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
21 years of age or older
Descrizione

age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
histologically/cytologically confirmed carcinoma of the breast
Descrizione

carcinoma of the breast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
documented locally recurrent or metastatic disease not amenable to curative surgery or radiotherapy
Descrizione

metastatic disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027627
either one, two or three prior chemotherapy regimens
Descrizione

chemotherapy regimen

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
prior treatments including both an anthracycline and a taxane and patient no longer candidate for these drugs
Descrizione

anthracycline and a taxane

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0282564
UMLS CUI [2]
C0215136
measurable or non-measurable disease according to recist 1.1
Descrizione

measurable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
karnofsky performance score of at least 70 %
Descrizione

karnofsky performance score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
adequate haematological, hepatic and renal functions
Descrizione

hepatic and renal function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
UMLS CUI [2]
C0232804
ecg without clinically relevant abnormality
Descrizione

ecg

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known or clinical evidence of brain metastasis or leptomeningeal involvement
Descrizione

brain metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220650
pulmonary lymphangitis or symptomatic pleural effusion
Descrizione

lymphangitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024225
any serious, concurrent uncontrolled medical disorder
Descrizione

medical disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0236748
history of second primary malignancy
Descrizione

second primary malignancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0751623
preexisting motor/sensory peripheral neuropathy
Descrizione

peripheral neuropathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031117
known history of hiv infection
Descrizione

hiv infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019693
prior therapy with capecitabine and/or vinca-alkaloids
Descrizione

capecitabine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0671970
history of severe hypersensitivity to vinca alkaloids and/or to fluoropyrimidine or contra indication to any of these drugs
Descrizione

hypersensitivity to vinca alkaloids

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0042672
known or suspected dihydropyrimidine dehydrogenase (dpd) deficiency
Descrizione

dihydropyrimidine dehydrogenase (dpd) deficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1959620
pregnancy or breast feeding
Descrizione

pregnancy or breast feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Advanced Breast Cancer NCT01095003

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
female patients
Item
female patients
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
age
Item
21 years of age or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
carcinoma of the breast
Item
histologically/cytologically confirmed carcinoma of the breast
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
metastatic disease
Item
documented locally recurrent or metastatic disease not amenable to curative surgery or radiotherapy
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1])
chemotherapy regimen
Item
either one, two or three prior chemotherapy regimens
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
anthracycline and a taxane
Item
prior treatments including both an anthracycline and a taxane and patient no longer candidate for these drugs
boolean
C0282564 (UMLS CUI [1])
C0215136 (UMLS CUI [2])
measurable disease
Item
measurable or non-measurable disease according to recist 1.1
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
karnofsky performance score
Item
karnofsky performance score of at least 70 %
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
hepatic and renal function
Item
adequate haematological, hepatic and renal functions
boolean
C0232741 (UMLS CUI [1])
C0232804 (UMLS CUI [2])
ecg
Item
ecg without clinically relevant abnormality
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
brain metastasis
Item
known or clinical evidence of brain metastasis or leptomeningeal involvement
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1])
lymphangitis
Item
pulmonary lymphangitis or symptomatic pleural effusion
boolean
C0024225 (UMLS CUI [1])
medical disorder
Item
any serious, concurrent uncontrolled medical disorder
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C0236748 (UMLS CUI [1])
second primary malignancy
Item
history of second primary malignancy
boolean
C0751623 (UMLS CUI [1])
peripheral neuropathy
Item
preexisting motor/sensory peripheral neuropathy
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1])
hiv infection
Item
known history of hiv infection
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C0019693 (UMLS CUI [1])
capecitabine
Item
prior therapy with capecitabine and/or vinca-alkaloids
boolean
C0671970 (UMLS CUI [1])
hypersensitivity to vinca alkaloids
Item
history of severe hypersensitivity to vinca alkaloids and/or to fluoropyrimidine or contra indication to any of these drugs
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C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0042672 (UMLS CUI [1,2])
dihydropyrimidine dehydrogenase (dpd) deficiency
Item
known or suspected dihydropyrimidine dehydrogenase (dpd) deficiency
boolean
C1959620 (UMLS CUI [1])
pregnancy or breast feeding
Item
pregnancy or breast feeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])

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