ID

15956

Descrizione

Relationship Between T LYmphocytes Depletion and Clinical Response to RITUXimab in Rheumatoid Arthritis (LYRITUX); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02304354

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02304354

Keywords

  1. 21/06/16 21/06/16 -
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21 giugno 2016

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT02304354

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT02304354

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
ra according to the american college of rheumatology (acr) criteria
Descrizione

Rheumatoid Arthritis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003873
treatment with adalimumab in accordance to the spc
Descrizione

Therapeutic procedure adalimumab

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C1122087
disease modifying anti rheumatic drugs (dmards) prescribed since 3 months and stable 4 weeks before enrollment and during 16 weeks.
Descrizione

Antirheumatic Drugs, Disease-Modifying

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0242708
signed consent
Descrizione

Informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
no anti tnf-alpha failure
Descrizione

anti-tumor necrosis factor therapy failed | Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0281481
UMLS CUI [1,2]
C0231175
UMLS CUI [2]
C0332197
previous rituximab treatment
Descrizione

Prior Therapy rituximab

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514463
UMLS CUI [1,2]
C0393022
contraindication to adalimumab, methotrexate or methylprednisolone
Descrizione

Medical contraindication adalimumab | Medical contraindication Methotrexate | Medical contraindication Methylprednisolone

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C1122087
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C0025677
UMLS CUI [3,1]
C1301624
UMLS CUI [3,2]
C0025815
methotrexate-naive patient
Descrizione

Therapy naive Methotrexate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0919936
UMLS CUI [1,2]
C0025677
any hematologic disease affecting the lymphocytes (in particular lymphomas)
Descrizione

Hematological Disease Affecting Lymphocyte | Hematological Disease Affecting Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018939
UMLS CUI [1,2]
C0392760
UMLS CUI [1,3]
C0024264
UMLS CUI [2,1]
C0018939
UMLS CUI [2,2]
C0392760
UMLS CUI [2,3]
C0024299
any osteo-articular disease which could interfere with the interpretation of the influence of the rituximab on ra
Descrizione

Disease osteoarticular Interferes with research results | rituximab | Rheumatoid Arthritis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0729915
UMLS CUI [1,3]
C0521102
UMLS CUI [1,4]
C0683954
UMLS CUI [2]
C0393022
UMLS CUI [3]
C0003873

Similar models

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT02304354

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Rheumatoid Arthritis
Item
ra according to the american college of rheumatology (acr) criteria
boolean
C0003873 (UMLS CUI [1])
Therapeutic procedure adalimumab
Item
treatment with adalimumab in accordance to the spc
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C1122087 (UMLS CUI [1,2])
Antirheumatic Drugs, Disease-Modifying
Item
disease modifying anti rheumatic drugs (dmards) prescribed since 3 months and stable 4 weeks before enrollment and during 16 weeks.
boolean
C0242708 (UMLS CUI [1])
Informed consent
Item
signed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
anti-tumor necrosis factor therapy failed | Absent
Item
no anti tnf-alpha failure
boolean
C0281481 (UMLS CUI [1,1])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0332197 (UMLS CUI [2])
Prior Therapy rituximab
Item
previous rituximab treatment
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1,1])
C0393022 (UMLS CUI [1,2])
Medical contraindication adalimumab | Medical contraindication Methotrexate | Medical contraindication Methylprednisolone
Item
contraindication to adalimumab, methotrexate or methylprednisolone
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C1122087 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C0025677 (UMLS CUI [2,2])
C1301624 (UMLS CUI [3,1])
C0025815 (UMLS CUI [3,2])
Therapy naive Methotrexate
Item
methotrexate-naive patient
boolean
C0919936 (UMLS CUI [1,1])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
Hematological Disease Affecting Lymphocyte | Hematological Disease Affecting Lymphoma
Item
any hematologic disease affecting the lymphocytes (in particular lymphomas)
boolean
C0018939 (UMLS CUI [1,1])
C0392760 (UMLS CUI [1,2])
C0024264 (UMLS CUI [1,3])
C0018939 (UMLS CUI [2,1])
C0392760 (UMLS CUI [2,2])
C0024299 (UMLS CUI [2,3])
Disease osteoarticular Interferes with research results | rituximab | Rheumatoid Arthritis
Item
any osteo-articular disease which could interfere with the interpretation of the influence of the rituximab on ra
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0729915 (UMLS CUI [1,2])
C0521102 (UMLS CUI [1,3])
C0683954 (UMLS CUI [1,4])
C0393022 (UMLS CUI [2])
C0003873 (UMLS CUI [3])

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