ID

15927

Descrizione

A Phase I/II Trial of Idiotypic Vaccination for Chronic Lymphocytic Leukemia Using a Genetic Approach; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00038415

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00038415

Keywords

  1. 19/06/16 19/06/16 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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19 giugno 2016

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Eligibility Leukemia, Lymphocytic, Chronic NCT00038415

Eligibility Leukemia, Lymphocytic, Chronic NCT00038415

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with binet stage a chronic lymphocytic leukemia (cll)
Descrizione

cll binet stage a

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023434
UMLS CUI [1,2]
C1511118
who performance status of 2 or less.
Descrizione

who performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1298650
a life expectancy of at least one year.
Descrizione

life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
greater than 18 years of age.
Descrizione

age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
availability of cll cells which can be used for dna extraction and processing.
Descrizione

dna extraction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3839098
UMLS CUI [1,2]
C0332149
a platelet count greater than 100 x 109/l.
Descrizione

platelet count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
ability to provide full informed consent.
Descrizione

ID.7

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous chemotherapy or radiotherapy.
Descrizione

chemotherapy or radiotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C1522449
presence of a monoclonal band on serum electrophoresis.
Descrizione

serum electrophoresis monoclonal band

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201720
UMLS CUI [1,2]
C3828977
presence of clinically significant levels of anti-dna antibodies, anti-muscle antibodies or rheumatoid factors or who have active autoimmune disease.
Descrizione

anti-dna antibodies anti-muscle antibodies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0236300
UMLS CUI [2,1]
C0003241
UMLS CUI [2,2]
C0026845
UMLS CUI [3]
C0035448
UMLS CUI [4]
C0004364
presence of antibodies to human immunodeficiency virus (hiv) and known carriers of hepatitis b or hepatitis c virus.
Descrizione

hiv antibodies; hepatitis b; hepatitis c

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019683
UMLS CUI [2]
C0019163
UMLS CUI [3]
C0019196
presence of other serious medical condition e.g. congestive heart failure.
Descrizione

serious medical condition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
presence of other malignancies.
Descrizione

other malignancies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
pregnancy, lactation, or not using contraceptive measures.
Descrizione

pregnancy; lactation; not using contraceptive measures

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3]
C2919192
concurrent use of other anti-cancer therapy.
Descrizione

Other cancer-directed therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3846427
patients allergic to tetanus vaccine.
Descrizione

allergy tetanus vaccine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571567

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Eligibility Leukemia, Lymphocytic, Chronic NCT00038415

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
cll binet stage a
Item
patients with binet stage a chronic lymphocytic leukemia (cll)
boolean
C0023434 (UMLS CUI [1,1])
C1511118 (UMLS CUI [1,2])
who performance status
Item
who performance status of 2 or less.
boolean
C1298650 (UMLS CUI [1])
life expectancy
Item
a life expectancy of at least one year.
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
age
Item
greater than 18 years of age.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
dna extraction
Item
availability of cll cells which can be used for dna extraction and processing.
boolean
C3839098 (UMLS CUI [1,1])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
platelet count
Item
a platelet count greater than 100 x 109/l.
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
ID.7
Item
ability to provide full informed consent.
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
chemotherapy or radiotherapy
Item
previous chemotherapy or radiotherapy.
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C1522449 (UMLS CUI [2])
serum electrophoresis monoclonal band
Item
presence of a monoclonal band on serum electrophoresis.
boolean
C0201720 (UMLS CUI [1,1])
C3828977 (UMLS CUI [1,2])
anti-dna antibodies anti-muscle antibodies
Item
presence of clinically significant levels of anti-dna antibodies, anti-muscle antibodies or rheumatoid factors or who have active autoimmune disease.
boolean
C0236300 (UMLS CUI [1])
C0003241 (UMLS CUI [2,1])
C0026845 (UMLS CUI [2,2])
C0035448 (UMLS CUI [3])
C0004364 (UMLS CUI [4])
hiv antibodies; hepatitis b; hepatitis c
Item
presence of antibodies to human immunodeficiency virus (hiv) and known carriers of hepatitis b or hepatitis c virus.
boolean
C0019683 (UMLS CUI [1])
C0019163 (UMLS CUI [2])
C0019196 (UMLS CUI [3])
serious medical condition
Item
presence of other serious medical condition e.g. congestive heart failure.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
other malignancies
Item
presence of other malignancies.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
pregnancy; lactation; not using contraceptive measures
Item
pregnancy, lactation, or not using contraceptive measures.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C2919192 (UMLS CUI [3])
Other cancer-directed therapy
Item
concurrent use of other anti-cancer therapy.
boolean
C3846427 (UMLS CUI [1])
allergy tetanus vaccine
Item
patients allergic to tetanus vaccine.
boolean
C0571567 (UMLS CUI [1])

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