ID

15829

Descrizione

Ciprofloxacin Compared to Placebo in Diagnosing Prostate Cancer in Patients Undergoing Prostate Biopsy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02252978

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02252978

Keywords

  1. 15/06/16 15/06/16 -
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15 giugno 2016

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Eligibility Prostate Cancer NCT02252978

Eligibility Prostate Cancer NCT02252978

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
abnormal serum psa (total > 2.5 ng/ml or other clinically important biomarker parameters, including psa velocity and density) associated with or without normal digital rectal examination
Descrizione

Prostate specific antigen measurement Abnormal | Biological Marker parameter | PSA Velocity | Prostate-Specific Antigen density | Digital Rectal Examination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201544
UMLS CUI [1,2]
C0205161
UMLS CUI [2,1]
C0005516
UMLS CUI [2,2]
C0449381
UMLS CUI [3]
C1518823
UMLS CUI [4,1]
C0138741
UMLS CUI [4,2]
C0178587
UMLS CUI [5]
C1384593
men who have elected to proceed with a diagnostic prostate biopsy
Descrizione

Gender | Biopsy of prostate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0194804
any prostate size
Descrizione

prostate size Any

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0426731
UMLS CUI [1,2]
C1552551
willingness and ability to give informed consent
Descrizione

Informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
history of prostate cancer
Descrizione

history of Prostate carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332119
UMLS CUI [1,2]
C0600139
urine culture positive for significant urinary tract infection (uti)
Descrizione

Culture urine positive Urinary tract infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0241582
UMLS CUI [1,2]
C0042029
a history of antibiotic use within one month prior to initial psa level measurement
Descrizione

Antibiotics Use of | Prostate specific antigen measurement Initial

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003232
UMLS CUI [1,2]
C1524063
UMLS CUI [2,1]
C0201544
UMLS CUI [2,2]
C0205265
allergy to fluoroquinolones
Descrizione

Hypersensitivity Fluoroquinolones

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0949665
currently taking imperative medications with significant drug-drug interaction with ciprofloxacin
Descrizione

Pharmaceutical Preparations | Drug Interaction Ciprofloxacin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
UMLS CUI [2,1]
C0687133
UMLS CUI [2,2]
C0008809
compromised renal function with estimated glomerular filtration rate (gfr) of < 30 ml/min/1.73m^2
Descrizione

Renal Insufficiency | Estimated Glomerular Filtration Rate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1565489
UMLS CUI [2]
C3811844

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Eligibility Prostate Cancer NCT02252978

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Prostate specific antigen measurement Abnormal | Biological Marker parameter | PSA Velocity | Prostate-Specific Antigen density | Digital Rectal Examination
Item
abnormal serum psa (total > 2.5 ng/ml or other clinically important biomarker parameters, including psa velocity and density) associated with or without normal digital rectal examination
boolean
C0201544 (UMLS CUI [1,1])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C0005516 (UMLS CUI [2,1])
C0449381 (UMLS CUI [2,2])
C1518823 (UMLS CUI [3])
C0138741 (UMLS CUI [4,1])
C0178587 (UMLS CUI [4,2])
C1384593 (UMLS CUI [5])
Gender | Biopsy of prostate
Item
men who have elected to proceed with a diagnostic prostate biopsy
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0194804 (UMLS CUI [2])
prostate size Any
Item
any prostate size
boolean
C0426731 (UMLS CUI [1,1])
C1552551 (UMLS CUI [1,2])
Informed consent
Item
willingness and ability to give informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
history of Prostate carcinoma
Item
history of prostate cancer
boolean
C0332119 (UMLS CUI [1,1])
C0600139 (UMLS CUI [1,2])
Culture urine positive Urinary tract infection
Item
urine culture positive for significant urinary tract infection (uti)
boolean
C0241582 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics Use of | Prostate specific antigen measurement Initial
Item
a history of antibiotic use within one month prior to initial psa level measurement
boolean
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C1524063 (UMLS CUI [1,2])
C0201544 (UMLS CUI [2,1])
C0205265 (UMLS CUI [2,2])
Hypersensitivity Fluoroquinolones
Item
allergy to fluoroquinolones
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0949665 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations | Drug Interaction Ciprofloxacin
Item
currently taking imperative medications with significant drug-drug interaction with ciprofloxacin
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1])
C0687133 (UMLS CUI [2,1])
C0008809 (UMLS CUI [2,2])
Renal Insufficiency | Estimated Glomerular Filtration Rate
Item
compromised renal function with estimated glomerular filtration rate (gfr) of < 30 ml/min/1.73m^2
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1])
C3811844 (UMLS CUI [2])

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